Wpływ dysfunkcji rozkurczowej na dynamiczne monitory pracy serca
10 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Ocena dynamicznych monitorów do przewidywania odpowiedzi objętościowej u pacjentów z dysfunkcją rozkurczową i bez dysfunkcji rozkurczowej
To zainicjowane przez badacza, prospektywne, obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie ma na celu ocenę, czy dynamiczne monitory czynności serca, takie jak zmienność objętości wyrzutowej (SVV), które, jak wykazano, przewidują reakcję objętościową, różnią się użytecznością kliniczną między pacjentami z dysfunkcją rozkurczową i bez niej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To zainicjowane przez badacza, prospektywne, obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie ma na celu ocenę, czy dynamiczne monitory czynności serca, takie jak zmienność objętości wyrzutowej (SVV), które, jak wykazano, do przewidywania odpowiedzi objętościowej, różnią się użytecznością kliniczną między pacjentami z rozkurczowym i bez rozkurczowego dysfunkcja.
Cele szczegółowe:
- Określ próg predykcyjnej odpowiedzi SVV w odniesieniu do zwiększania pojemności minutowej serca u pacjentów z dysfunkcją rozkurczową i bez niej.
- Porównaj przezklatkową ultrasonograficzną ocenę funkcji rozkurczowej lewej komory przed i po indukcji znieczulenia ogólnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym wymagającym monitorowania ciśnienia w przewodzie tętniczym na oddziale chirurgicznym Centrum Medycznego Davisa Uniwersytetu Kalifornijskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym, w których inwazyjne monitorowanie ciśnienia w linii tętniczej jest planowaną częścią postępowania śródoperacyjnego
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Zabiegi wymagające znieczulenia ogólnego i wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody
- Migotanie przedsionków lub inna istotna czynna arytmia
- Procedury awaryjne
- Niestabilność hemodynamiczna wymagająca wlewów wazopresyjnych i/lub inotropowych
- Obecność wewnątrzaortalnej pompy balonowej
- Otwarte procedury klatki piersiowej
- Ekstremalne BMI mniejsze niż 20 lub większe niż 40
- Ciąża
- Więźniowie
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z prawidłową funkcją rozkurczową
Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego i inwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego oraz zaawansowanego monitorowania funkcji serca.
Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego zostanie wykonane przezklatkowe badanie ultrasonograficzne czynności serca.
Na sali operacyjnej zespół anestezjologiczny umieści wszystkie standardowe monitory śródoperacyjne, a następnie zainicjuje znieczulenie ogólne.
Po indukcji zostanie powtórzone badanie USG i założone planowane dodatkowe monitory śródoperacyjne.
Cewnik tętniczy zostanie podłączony do monitora FloTrac/EV1000, który będzie używany do kierowania zarządzaniem płynami podczas zabiegu.
Czułość i swoistość SVV w przewidywaniu odpowiedzi pojemności minutowej serca na dożylne podanie płynów zostanie oceniona w tej grupie pacjentów wyróżniających się prawidłową funkcją rozkurczową lewej komory.
|
Badanie ultrasonograficzne czynności serca przed i po indukcji znieczulenia ogólnego.
Płyny dożylne będą podawane w bolusie w odpowiedzi na standardowe wskazania kliniczne
|
|
Pacjenci z nieprawidłową funkcją rozkurczową
Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego i inwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego oraz zaawansowanego monitorowania funkcji serca.
Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego zostanie wykonane przezklatkowe badanie ultrasonograficzne czynności serca.
Na sali operacyjnej zespół anestezjologiczny umieści wszystkie standardowe monitory śródoperacyjne, a następnie zainicjuje znieczulenie ogólne.
Po indukcji zostanie powtórzone badanie USG i założone planowane dodatkowe monitory śródoperacyjne.
Cewnik tętniczy zostanie podłączony do monitora FloTrac/EV1000, który będzie używany do kierowania zarządzaniem płynami podczas zabiegu.
Czułość i swoistość SVV w przewidywaniu odpowiedzi pojemności minutowej serca na dożylne podanie płynów zostanie oceniona w tej grupie pacjentów wyróżniających się nieprawidłową funkcją rozkurczową lewej komory.
|
Badanie ultrasonograficzne czynności serca przed i po indukcji znieczulenia ogólnego.
Płyny dożylne będą podawane w bolusie w odpowiedzi na standardowe wskazania kliniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ funkcji rozkurczowej na próg odpowiedzi na zmianę objętości wyrzutowej (SVV) jako predyktor odpowiedzi rzutu serca na podanie płynów.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Czułość SVV jako predyktora zmiany pojemności minutowej serca w odpowiedzi na dożylne podanie płynów zostanie określona na podstawie analizy krzywych ROC (Receiver Operator Characteristic) dla każdej z grup pacjentów, wyróżnionych na podstawie ich przedindukcyjnej oceny rozkurczowej lewej funkcja komorowa
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stopnia funkcji rozkurczowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Przezklatkowe badanie ultrasonograficzne zostanie wykonane przed i po indukcji znieczulenia ogólnego w celu oceny funkcji rozkurczowej lewej komory.
Pomiary prędkości przepływu przez zastawkę mitralną oraz prędkości tkankowego Dopplera posłużą do ustalenia stopnia funkcji rozkurczowej lewej komory.
Powtarzalność tego pomiaru przed i po indukcji znieczulenia ma wpływ na śródoperacyjny pomiar funkcji rozkurczowej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neal Fleming, MD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1380344
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .