舒张功能不全对动态心脏监测仪的影响
2021年2月10日 更新者：University of California, Davis
评估动态监测器预测有无舒张功能不全患者的容量反应性
这项研究者发起的前瞻性观察性单中心研究旨在评估心脏功能的动态监测器，例如已被证明可以预测容量反应性的每搏输出量变异 (SVV)，在有和没有舒张功能障碍的患者之间的临床效用是否不同。
研究概览
详细说明
这项由研究者发起的前瞻性观察性单中心研究旨在评估心脏功能的动态监测，例如每搏输出量变异 (SVV)，这些已被证明可以预测容量反应性，在有和没有舒张期患者的临床效用上是否存在差异功能障碍。
具体目标：
- 确定 SVV 对有和无舒张功能障碍患者增加心输出量的预测反应的阈值。
- 比较全身麻醉诱导前后经胸超声评估左心室舒张功能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis Health System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在加州大学戴维斯医学中心外科部接受需要动脉管路压力监测的选择性外科手术的患者
描述
纳入标准：
- 接受选择性外科手术的患者，其中侵入性动脉管路压力监测是术中管理的计划部分
- 年龄大于或等于 18 岁
- 需要全身麻醉和机械通气的手术
排除标准：
- 无法提供同意的成年人
- 房颤或其他明显的活动性心律失常
- 紧急程序
- 需要血管升压药和/或正性肌力输注的血流动力学不稳定
- 存在主动脉内球囊泵
- 开胸手术
- BMI 的极端值小于 20 或大于 40
- 怀孕
- 犯人
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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舒张功能正常的患者
接受预定外科手术的患者需要全身麻醉和有创动脉压以及高级心功能监测。
在全身麻醉诱导前，将进行经胸超声检查心脏功能。
在手术室内，麻醉护理团队会放置所有标准的术中监护仪，然后进行全身麻醉。
诱导后，将重复超声检查，并放置计划中的额外术中监测器。
动脉导管将连接到 FloTrac/EV1000 监视器，该监视器将用于指导手术过程中的液体管理。
SVV 预测心输出量对静脉输液反应的敏感性和特异性将在以正常左心室舒张功能为特征的患者组中进行评估。
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全麻诱导前后心功能超声检查。
根据标准临床适应症，静脉输液将作为推注给药
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舒张功能异常患者
接受预定外科手术的患者需要全身麻醉和有创动脉压以及高级心功能监测。
在全身麻醉诱导前，将进行经胸超声检查心脏功能。
在手术室内，麻醉护理团队会放置所有标准的术中监护仪，然后进行全身麻醉。
诱导后，将重复超声检查，并放置计划中的额外术中监测器。
动脉导管将连接到 FloTrac/EV1000 监视器，该监视器将用于指导手术过程中的液体管理。
SVV 预测心输出量对静脉输液反应的敏感性和特异性将在这一患者组中进行评估，该患者组以其异常的左心室舒张功能为特征。
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全麻诱导前后心功能超声检查。
根据标准临床适应症，静脉输液将作为推注给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舒张功能对每搏输出量变化 (SVV) 响应阈值的影响，作为心输出量对输液反应的预测指标。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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SVV 作为响应 IV 输液的心输出量变化的预测指标的敏感性将通过分析每个患者组的接受者操作员特征 (ROC) 曲线来确定，这些患者组通过他们对舒张左心室的预诱导评估来区分心室功能
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒张功能分级评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将在全身麻醉诱导前后进行经胸超声检查，以评估左心室舒张功能。
经二尖瓣血流速度和组织多普勒速度的测量将用于确定左心室舒张功能的等级。
这种测量在麻醉诱导前后的可重复性对舒张功能的术中测量有影响。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neal Fleming, MD、University of California, Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月7日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月22日
首次发布 (实际的)
2019年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月10日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1380344
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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