Diastolisen toimintahäiriön vaikutus dynaamisiin sydämen monitoreihin
keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis
Dynaamisten monitorien arviointi tilavuusvasteen ennustamiseksi potilailla, joilla on diastolinen toimintahäiriö ja ilman sitä
Tämä tutkijan aloittama, prospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen tutkimus on suunniteltu arvioimaan, eroavatko sydämen toiminnan dynaamiset monitorit, kuten aivohalvaustilavuuden vaihtelu (SVV), joiden on osoitettu ennustavan tilavuusvastetta, kliinisessä hyödyllisyydessä potilailla, joilla on diastolinen toimintahäiriö tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkijan aloittama, prospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen tutkimus on suunniteltu arvioimaan, eroavatko sydämen toiminnan dynaamiset monitorit, kuten aivohalvaustilavuuden vaihtelu (SVV), joiden on osoitettu ennustavan tilavuusvastetta, kliinisessä hyödyllisyydessä potilailla, joilla on diastolinen ja ilman toimintahäiriö.
Erityiset tavoitteet:
- Määritä kynnys SVV:n ennakoivalle vasteelle suhteessa sydämen minuuttitilavuuden kasvuun potilailla, joilla on diastolinen toimintahäiriö tai ei.
- Vertaa vasemman kammion diastolisen toiminnan trans rintakehän ultraääniarviointia ennen yleisanestesian induktiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään valinnaisia kirurgisia toimenpiteitä, jotka vaativat valtimopaineen seurantaa Kalifornian yliopiston Davis Medical Centerin kirurgisessa yksikössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnaisia kirurgisia toimenpiteitä, joissa invasiivinen valtimopaineen seuranta on suunniteltu osa intraoperatiivista hoitoa
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Yleispuudutusta ja koneellista ventilaatiota vaativat toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät pysty antamaan suostumusta
- Eteisvärinä tai muu merkittävä aktiivinen rytmihäiriö
- Hätätoimenpiteet
- Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii vasopressoria ja/tai inotrooppisia infuusioita
- Aortansisäisen ilmapallopumpun läsnäolo
- Avoimet rintakehän toimenpiteet
- BMI:n ääripäät alle 20 tai yli 40
- Raskaus
- vangit
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on normaali diastolinen toiminta
Potilaat, joille tehdään yleisanestesiaa ja invasiivista valtimopainetta ja edistynyttä sydämen toiminnan seurantaa vaativia leikkauksia.
Ennen yleisanestesian induktiota suoritetaan sydämen toiminnan transthorakaalinen ultraäänitutkimus.
Leikkaussalissa anestesian hoitotiimi sijoittaa kaikki tavalliset intraoperatiiviset monitorit ja indusoi sitten yleisanestesian.
Induktion jälkeen ultraäänitutkimus toistetaan ja suunnitellut intraoperatiiviset monitorit sijoitetaan.
Valtimokatetri kiinnitetään FloTrac/EV1000-monitoriin, jota käytetään nesteenhallinnan ohjaamiseen toimenpiteen aikana.
SVV:n herkkyys ja spesifisyys sydämen minuuttitilavuuden vasteen ennustamiseksi suonensisäiseen nesteen antamiseen arvioidaan tässä potilasryhmässä, joka erottuu heidän normaalista vasemman kammion diastolisesta toiminnastaan.
|
Sydämen toiminnan ultraäänitutkimus ennen yleisanestesian induktiota ja sen jälkeen.
Laskimonsisäisiä nesteitä annetaan boluksena vastauksena tavanomaisiin kliinisiin indikaatioihin
|
|
Potilaat, joilla on epänormaali diastolinen toiminta
Potilaat, joille tehdään yleisanestesiaa ja invasiivista valtimopainetta ja edistynyttä sydämen toiminnan seurantaa vaativia leikkauksia.
Ennen yleisanestesian induktiota suoritetaan sydämen toiminnan transthorakaalinen ultraäänitutkimus.
Leikkaussalissa anestesian hoitotiimi sijoittaa kaikki tavalliset intraoperatiiviset monitorit ja indusoi sitten yleisanestesian.
Induktion jälkeen ultraäänitutkimus toistetaan ja suunnitellut intraoperatiiviset monitorit sijoitetaan.
Valtimokatetri kiinnitetään FloTrac/EV1000-monitoriin, jota käytetään nesteenhallinnan ohjaamiseen toimenpiteen aikana.
SVV:n herkkyys ja spesifisyys sydämen minuuttitilavuuden vasteen ennustamiseksi suonensisäiseen nesteen antoon arvioidaan tässä potilasryhmässä, joka erottuu vasemman kammion epänormaalista diastolisesta toiminnastaan.
|
Sydämen toiminnan ultraäänitutkimus ennen yleisanestesian induktiota ja sen jälkeen.
Laskimonsisäisiä nesteitä annetaan boluksena vastauksena tavanomaisiin kliinisiin indikaatioihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen toiminnan vaikutus aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun (SVV) vastekynnykseen, joka ennustaa sydämen minuuttitilavuusvastetta nesteen antamiselle.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
SVV:n herkkyys sydämen minuuttitilavuuden muutoksen ennustajana suonensisäisen nesteen antamisen seurauksena määritetään analysoimalla vastaanottimen operaattorin ominaisuuskäyrät (ROC) jokaiselle potilasryhmälle, joka erottuu diastolisen vasemman puolen induktioarvioinnista. kammion toiminta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen toiminnan asteen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Torakaalinen ultraääni suoritetaan ennen yleisanestesian aloittamista ja sen jälkeen vasemman kammion diastolisen toiminnan arvioimiseksi.
Transmitraalisten virtausnopeuksien ja kudosten Doppler-nopeuksien mittauksia käytetään vasemman kammion diastolisen toiminnan asteen määrittämiseen.
Tämän mittauksen toistettavuus ennen ja jälkeen anestesian induktion vaikuttaa diastolisen toiminnan intraoperatiiviseen mittaukseen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neal Fleming, MD, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1380344
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .