Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af diastolisk dysfunktion på dynamiske hjertemonitorer

10. februar 2021 opdateret af: University of California, Davis

Evaluering af dynamiske monitorer til forudsigelse af volumenrespons hos patienter med og uden diastolisk dysfunktion

Dette investigator-initierede, prospektive, observationelle, enkeltcenter-studie er designet til at vurdere, om dynamiske monitorer af hjertefunktion såsom slagvolumenvariation (SVV), der har vist sig at forudsige volumenrespons, varierer i klinisk anvendelighed mellem patienter med og uden diastolisk dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette investigator-initierede, prospektive, observationelle, enkeltcenter-studie er designet til at vurdere, om dynamiske monitorer af hjertefunktion, såsom slagvolumenvariation (SVV), der har vist sig at forudsige volumenrespons varierer i klinisk anvendelighed mellem patienter med og uden diastolisk dysfunktion.

Specifikke mål:

  • Bestem tærsklen for den prædiktive respons af SVV med hensyn til øget hjertevolumen for patienter med og uden diastolisk dysfunktion.
  • Sammenlign den trans thorax ultralydsvurdering af venstre ventrikels diastoliske funktion før og efter induktion af generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektive kirurgiske procedurer, der kræver overvågning af arteriel linjetryk ved University of California Davis Medical Center Surgical Unit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektive kirurgiske procedurer, hvor invasiv arteriel linjetrykmonitorering er en planlagt del af den intraoperative behandling
  • Alder større end eller lig med 18
  • Procedurer, der kræver generel anæstesi og mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Atrieflimren eller anden betydelig aktiv arytmi
  • Nødprocedurer
  • Hæmodynamisk ustabilitet, der kræver vasopressor og/eller inotrope infusioner
  • Tilstedeværelse af en intra-aorta ballonpumpe
  • Åbne thoraxprocedurer
  • Ekstremer af BMI mindre end 20 eller større end 40
  • Graviditet
  • Fanger
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med normal diastolisk funktion
Patienter, der gennemgår planlagte kirurgiske procedurer, der kræver generel anæstesi og invasivt arterielt tryk og avanceret overvågning af hjertefunktion. En trans thorax ultralydsundersøgelse af hjertefunktionen vil blive udført før induktion af generel anæstesi. På operationsstuen vil anæstesiplejeteamet placere alle standard intraoperative monitorer og derefter inducere generel anæstesi. Efter induktion vil ultralydsundersøgelsen blive gentaget, og de planlagte ekstra intraoperative monitorer vil blive placeret. Arteriekateteret vil blive fastgjort til en FloTrac/EV1000-monitor, der vil blive brugt til at vejlede væskehåndteringen under proceduren. Følsomheden og specificiteten af ​​SVV til at forudsige responsen af ​​hjerteoutput på intravenøs væskeadministration vil blive vurderet i denne patientgruppe, der er kendetegnet ved deres normale venstre ventrikulære diastoliske funktion.
Procedure: Trans thorax ultralydsundersøgelse
Ultralydsundersøgelse af hjertefunktion før og efter induktion af generel anæstesi.
Andet: Intravenøs væskeadministration
Intravenøse væsker vil blive administreret som en bolus som reaktion på kliniske standardindikationer
Patienter med unormal diastolisk funktion
Patienter, der gennemgår planlagte kirurgiske procedurer, der kræver generel anæstesi og invasivt arterielt tryk og avanceret overvågning af hjertefunktion. En trans thorax ultralydsundersøgelse af hjertefunktionen vil blive udført før induktion af generel anæstesi. På operationsstuen vil anæstesiplejeteamet placere alle standard intraoperative monitorer og derefter inducere generel anæstesi. Efter induktion vil ultralydsundersøgelsen blive gentaget, og de planlagte ekstra intraoperative monitorer vil blive placeret. Arteriekateteret vil blive fastgjort til en FloTrac/EV1000-monitor, der vil blive brugt til at vejlede væskehåndteringen under proceduren. Følsomheden og specificiteten af ​​SVV til at forudsige responsen af ​​hjerteoutput på intravenøs væskeadministration vil blive vurderet i denne patientgruppe, der er kendetegnet ved deres unormale venstre ventrikulære diastoliske funktion.
Procedure: Trans thorax ultralydsundersøgelse
Ultralydsundersøgelse af hjertefunktion før og efter induktion af generel anæstesi.
Andet: Intravenøs væskeadministration
Intravenøse væsker vil blive administreret som en bolus som reaktion på kliniske standardindikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af diastolisk funktion på responstærsklen for slagvolumenvariation (SVV) som en forudsigelse for hjerteoutputresponsen på væskeadministration.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Følsomheden af ​​SVV som en forudsigelsesfaktor for ændringen i cardiac output som reaktion på IV væskeadministration vil blive bestemt ved analyse af Receiver Operator Characteristic (ROC) kurverne for hver af patientgrupperne som kendetegnet ved deres præ-induktion vurdering af diastolisk venstre ventrikulær funktion
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karaktervurdering af diastolisk funktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Transthorax ultralyd vil blive udført før og efter induktion af generel anæstesi for at vurdere venstre ventrikels diastoliske funktion. Målinger af transmitral flowhastigheder og vævs Doppler-hastigheder vil blive brugt til at fastslå graden af ​​venstre ventrikulær diastolisk funktion. Reproducerbarheden af ​​denne måling før og efter induktion af anæstesi har konsekvenser for intraoperativ måling af diastolisk funktion.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neal Fleming, MD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1380344

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diastolisk dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner