Effet de la dysfonction diastolique sur les moniteurs cardiaques dynamiques
10 février 2021 mis à jour par: University of California, Davis
Évaluation des moniteurs dynamiques pour la prédiction de la réactivité au volume chez les patients avec et sans dysfonction diastolique
Cette étude prospective, observationnelle et monocentrique initiée par un chercheur est conçue pour évaluer si les moniteurs dynamiques de la fonction cardiaque tels que la variation du volume d'éjection systolique (SVV) dont il a été démontré qu'ils prédisent la réactivité au volume diffèrent en termes d'utilité clinique entre les patients avec et sans dysfonction diastolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective, observationnelle et monocentrique initiée par un chercheur est conçue pour évaluer si les moniteurs dynamiques de la fonction cardiaque, tels que la variation du volume d'éjection systolique (SVV), dont il a été démontré qu'ils prédisent la réactivité au volume diffèrent en termes d'utilité clinique entre les patients avec et sans diastolique. dysfonctionnement.
Objectifs spécifiques :
- Déterminer le seuil de la réponse prédictive de SVV en ce qui concerne l'augmentation du débit cardiaque pour les patients avec et sans dysfonction diastolique.
- Comparer l'évaluation échographique transthoracique de la fonction diastolique ventriculaire gauche avant et après l'induction de l'anesthésie générale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Health System
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant des interventions chirurgicales électives nécessitant une surveillance de la pression artérielle à l'unité chirurgicale du Davis Medical Center de l'Université de Californie
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant des interventions chirurgicales électives où la surveillance de la pression artérielle invasive fait partie intégrante de la prise en charge peropératoire
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Procédures nécessitant une anesthésie générale et une ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables de donner leur consentement
- Fibrillation auriculaire ou autre arythmie active importante
- Procédures d'urgence
- Instabilité hémodynamique nécessitant des perfusions vasopressives et/ou inotropes
- Présence d'une pompe à ballonnet intra-aortique
- Procédures thoraciques ouvertes
- IMC extrêmes inférieur à 20 ou supérieur à 40
- Grossesse
- Les prisonniers
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients ayant une fonction diastolique normale
Patients subissant des interventions chirurgicales programmées nécessitant une anesthésie générale et une pression artérielle invasive et une surveillance avancée de la fonction cardiaque.
Une échographie transthoracique de la fonction cardiaque sera réalisée avant l'induction de l'anesthésie générale.
Dans la salle d'opération, l'équipe de soins d'anesthésie placera tous les moniteurs peropératoires standard, puis induira une anesthésie générale.
Après l'induction, l'examen échographique sera répété et les moniteurs peropératoires supplémentaires prévus seront placés.
Le cathéter artériel sera attaché à un moniteur FloTrac/EV1000 qui sera utilisé pour guider la gestion des fluides pendant la procédure.
La sensibilité et la spécificité du SVV pour prédire la réponse du débit cardiaque à l'administration de liquide intraveineux seront évaluées dans ce groupe de patients qui se distinguent par leur fonction diastolique ventriculaire gauche normale.
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Examen échographique de la fonction cardiaque avant et après l'induction de l'anesthésie générale.
Les fluides intraveineux seront administrés sous forme de bolus en réponse aux indications cliniques standard
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Patients présentant une fonction diastolique anormale
Patients subissant des interventions chirurgicales programmées nécessitant une anesthésie générale et une pression artérielle invasive et une surveillance avancée de la fonction cardiaque.
Une échographie transthoracique de la fonction cardiaque sera réalisée avant l'induction de l'anesthésie générale.
Dans la salle d'opération, l'équipe de soins d'anesthésie placera tous les moniteurs peropératoires standard, puis induira une anesthésie générale.
Après l'induction, l'examen échographique sera répété et les moniteurs peropératoires supplémentaires prévus seront placés.
Le cathéter artériel sera attaché à un moniteur FloTrac/EV1000 qui sera utilisé pour guider la gestion des fluides pendant la procédure.
La sensibilité et la spécificité du SVV pour prédire la réponse du débit cardiaque à l'administration de liquide intraveineux seront évaluées dans ce groupe de patients qui se distinguent par leur fonction diastolique ventriculaire gauche anormale.
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Examen échographique de la fonction cardiaque avant et après l'induction de l'anesthésie générale.
Les fluides intraveineux seront administrés sous forme de bolus en réponse aux indications cliniques standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de la fonction diastolique sur le seuil de réponse pour la variation du volume systolique (SVV) en tant que prédicteur de la réponse du débit cardiaque à l'administration de liquide.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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La sensibilité du SVV en tant que facteur prédictif du changement du débit cardiaque en réponse à l'administration de liquide IV sera déterminée par l'analyse des courbes ROC (Receiver Operator Characteristic) pour chacun des groupes de patients, distingués par leur évaluation pré-induction de la diastolique gauche. fonction ventriculaire
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de qualité de la fonction diastolique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Une échographie transthoracique sera réalisée avant et après l'induction de l'anesthésie générale pour évaluer la fonction diastolique ventriculaire gauche.
Les mesures des vitesses du flux trans-mitral et des vitesses Doppler tissulaires seront utilisées pour établir le grade de la fonction diastolique ventriculaire gauche.
La reproductibilité de cette mesure avant et après l'induction de l'anesthésie a des ramifications pour la mesure peropératoire de la fonction diastolique.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neal Fleming, MD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2019
Première publication (Réel)
26 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1380344
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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