Efeito da disfunção diastólica em monitores cardíacos dinâmicos
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of California, Davis
Avaliação de monitores dinâmicos para predizer a responsividade a volume em pacientes com e sem disfunção diastólica
Este estudo prospectivo, observacional e de centro único, iniciado pelo investigador, foi projetado para avaliar se os monitores dinâmicos da função cardíaca, como a variação do volume sistólico (SVV), que demonstraram prever a capacidade de resposta ao volume, diferem na utilidade clínica entre pacientes com e sem disfunção diastólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo, observacional, iniciado pelo investigador foi projetado para avaliar se os monitores dinâmicos da função cardíaca, como a variação do volume sistólico (SVV), que demonstraram prever a responsividade do volume diferem na utilidade clínica entre pacientes com e sem diastólica disfunção.
Objetivos Específicos:
- Determine o limiar para a resposta preditiva de SVV em relação ao aumento do débito cardíaco para pacientes com e sem disfunção diastólica.
- Comparar a avaliação ultrassonográfica transtorácica da função diastólica do ventrículo esquerdo antes e após a indução da anestesia geral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos que requerem monitoramento da pressão arterial na Unidade Cirúrgica do Centro Médico Davis da Universidade da Califórnia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos em que o monitoramento invasivo da pressão arterial é uma parte planejada do manejo intraoperatório
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Procedimentos que requerem anestesia geral e ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de fornecer consentimento
- Fibrilação Atrial ou outra arritmia ativa significativa
- Procedimentos de emergência
- Instabilidade hemodinâmica exigindo infusões de vasopressores e/ou inotrópicos
- Presença de bomba de balão intra-aórtico
- Procedimentos torácicos abertos
- Extremos de IMC menor que 20 ou maior que 40
- Gravidez
- Prisioneiros
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com função diastólica normal
Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos programados que requerem anestesia geral e pressão arterial invasiva e monitoramento avançado da função cardíaca.
Um exame de ultrassom transtorácico da função cardíaca será realizado antes da indução da anestesia geral.
Na sala de cirurgia, a equipe de anestesia colocará todos os monitores intraoperatórios padrão e induzirá a anestesia geral.
Após a indução, o exame de ultrassom será repetido e os monitores intraoperatórios adicionais planejados serão colocados.
O cateter arterial será conectado a um monitor FloTrac/EV1000 que será usado para orientar o gerenciamento de fluidos durante o procedimento.
A sensibilidade e especificidade do SVV para prever a resposta do débito cardíaco à administração de fluidos intravenosos serão avaliadas neste grupo de pacientes diferenciados por sua função diastólica ventricular esquerda normal.
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Exame ultrassonográfico da função cardíaca antes e após a indução da anestesia geral.
Os fluidos intravenosos serão administrados em bolus em resposta às indicações clínicas padrão
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Pacientes com função diastólica anormal
Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos programados que requerem anestesia geral e pressão arterial invasiva e monitoramento avançado da função cardíaca.
Um exame de ultrassom transtorácico da função cardíaca será realizado antes da indução da anestesia geral.
Na sala de cirurgia, a equipe de anestesia colocará todos os monitores intraoperatórios padrão e induzirá a anestesia geral.
Após a indução, o exame de ultrassom será repetido e os monitores intraoperatórios adicionais planejados serão colocados.
O cateter arterial será conectado a um monitor FloTrac/EV1000 que será usado para orientar o gerenciamento de fluidos durante o procedimento.
A sensibilidade e especificidade do SVV para prever a resposta do débito cardíaco à administração de fluidos intravenosos serão avaliadas neste grupo de pacientes diferenciados por sua função diastólica ventricular esquerda anormal.
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Exame ultrassonográfico da função cardíaca antes e após a indução da anestesia geral.
Os fluidos intravenosos serão administrados em bolus em resposta às indicações clínicas padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da função diastólica no limiar de resposta à variação do volume sistólico (SVV) como preditor da resposta do débito cardíaco à administração de fluidos.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A sensibilidade da SVV como um preditor da mudança no débito cardíaco em resposta à administração de fluido IV será determinada pela análise das curvas Receiver Operator Characteristic (ROC) para cada um dos grupos de pacientes, distinguidos por sua avaliação pré-indução da diastólica esquerda função ventricular
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do grau da função diastólica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Ultrassonografia transtorácica será realizada antes e após a indução da anestesia geral para avaliar a função diastólica do ventrículo esquerdo.
As medições das velocidades do fluxo transmitral e das velocidades do Doppler tecidual serão usadas para estabelecer o grau de função diastólica do ventrículo esquerdo.
A reprodutibilidade dessa medida antes e depois da indução da anestesia tem ramificações para a medida intraoperatória da função diastólica.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Neal Fleming, MD, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1380344
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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