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ESRD を患い透析を受けている子供の栄養評価

2019年11月23日 更新者:shimaa kamel ahmed、Assiut University

定期的な血液透析を受けている末期腎疾患(ESRD)の小児の栄養評価

正常な成長は、出生前期、乳児期、小児期、思春期という 4 つの重要な段階に分けることができます。 栄養は成長のすべての段階で重要ですが、成長速度が人生の他の時期よりも高く、他の段階よりも成長ホルモンへの依存が少ないため、乳児期では特に重要です。 小児期では、成長は GH/インスリン様成長因子 1 軸にさらに依存するようになります。成長率は思春期まで継続的に減速します。 思春期は、GH と性ステロイドの産生の調整によって起こります。 これらは一緒に、筋肉量、骨の石灰化、体のプロポーションに同化効果をもたらします。 これは急速な成長の別の段階であり、栄養によって再び遺伝的成長の可能性が変化する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

最適な栄養状態を達成することは、小児慢性腎臓病の管理に不可欠であり、臨床現場では、正常な成長に不可欠な代謝バランスを達成するための食事指導が頻繁に行われます。 CKD の小児に対する最適な多量栄養素および微量栄養素の摂取に関するガイドラインがあり、ナトリウム、カリウム、リン、タンパク質、総カロリーの摂取量が栄養モニタリングの一般的な目標となっています。

正常な栄養とは、正常な成長と身体組成の維持と定義できます。 慢性腎不全では栄養評価が重要であることは同意されていますが、不十分な栄養状態の単一または簡単な定義や尺度はありません。塩分と水分の不均衡と、年齢に合わせた使用が不適切である可能性があるため、CRF では栄養パラメータの測定が複雑です。身長が低く、思春期が遅れる可能性がある集団における対照。したがって、身長年齢および/または思春期段階と比較した尺度を表すことがより適切であることが示唆されています。

栄養失調は血液透析患者によく見られ、罹患率と死亡率の強力な予測因子となります。 近年、血液透析患者における栄養失調の原因と病因の特定、ならびに栄養失調と罹患率および死亡率との関連性の認識において多くの進歩が見られているが、その管理に関してはまだ合意に達していない。 栄養カウンセリング、経口栄養補助食品、弁証法的な親の栄養補給などの従来の介入に加えて、食欲刺激薬、成長ホルモン、アンドロゲン性アナボリックステロイド、抗炎症薬などの新しい予防および治療戦略が試験されてきましたが、それらは矛盾しており決定的ではありません。結果。 栄養失調は、3000 年紀に入っても依然として腎臓科医にとって大きな課題です。

成長障害は、慢性腎臓病および末期腎疾患とほぼ密接に関係しています。CKD における成長障害は、病的状態と死亡率の両方に関連しています。腎臓病による成長障害は多因子であり、栄養状態の不良にも関連しています。貧血、骨やミネラルの障害、ホルモン反応の変化などの併存疾患、さらにはステロイドへの曝露などの治療の側面も含まれます。 腎性小人症の最初の報告は 20 世紀初頭に遡ります。 保存的治療と腎代替療法の進歩にも関わらず、ESRD患者の30~60%は成人期に腎不全を患っています。

低アルブミン血症は、末期腎疾患における死亡率の最も強力な予測因子です。 タンパク質とカロリーの栄養失調はアルブミン合成を低下させる可能性があるため、低アルブミン血症は主にこれらの患者の栄養失調に起因すると考えられますが、アルブミン合成は急性期反応の一部として低下する可能性もあり、低アルブミン血症はアルブミンプールまたはアルブミンプールの再分配によっても生じる可能性があります。血清アルブミンは、末期腎不全患者の栄養状態および罹患率/死亡率の代用マーカーとして特定されています。 血清アルブミンは栄養を反映している可能性がありますが、レベルが低い場合は、血液希釈、ネフローゼ症候群、または慢性感染/炎症が原因である可能性があります。

最も一般的に使用される栄養評価は、身長と体重、および年少の子供の頭囲をパーセンタイル グラフにプロットしたものです。 相対的な体重と身長を表すもう 1 つの方法は BMI です。極端な値は罹患率と死亡率の増加に関連しているため、これは重要です。 皮膚のひだの厚さは皮下脂肪の尺度であり、中腕周囲は筋肉量を反映するため、BMI のみを計算するよりも体組成を決定する際に役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

定期的な透析で栄養を評価する この研究は、定期的に血液透析を受けている末期腎臓病の小児の成長と栄養状態を評価し、栄養失調の程度を定義し、栄養状態の低下に起因する合併症のリスクを予測および定量化することを目的としています。 60ml、1日2回、3ヶ月間。

説明

包含基準:

  • 年齢 : 5-15歳
  • 性別 : 男性 & 女性
  • ESRDと診断され、定期的に血液透析を受けています。
  • 推定糸球体濾過速度 (eGFR): 5 mL/分以上、15 mL/分以下。
  • 臨床的に安定しています。

除外基準:

  • • 幼児と大人

    • 透析を開始する予定はない
    • 推定糸球体濾過速度 (eGFR): 15 mL/分以上、60 mL/分以下。
    • 臨床的に不安定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
定期的な透析により栄養を評価する
この研究は、定期的に血液透析を受けている末期腎臓病の小児の成長と栄養状態を評価して、栄養失調の程度を定義し、栄養状態の低下に起因する合併症のリスクを予測および定量化することを目的としています。彼らにセラグラン60mlを1日2回投与します。 3ヶ月。
病歴、検査、生化学的値

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定期的に透析を受けている子供の栄養失調の予防
時間枠:1年
栄養失調は適切な栄養評価によって予防可能です
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shimaa Kamel Ahmed、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年7月1日

研究の完了 (予想される)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月23日

最初の投稿 (実際)

2019年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月23日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NACWESRD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この時点までは予定がありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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