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Valutazione nutrizionale dei bambini con ESRD in dialisi

23 novembre 2019 aggiornato da: shimaa kamel ahmed, Assiut University

Valutazione nutrizionale dei bambini con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) in emodialisi regolare

La crescita normale può essere suddivisa in quattro fasi importanti: prenatale, infantile, infantile e puberale. La nutrizione è importante in tutte le fasi della crescita, ma in modo particolare durante la fase infantile perché il tasso di crescita è più alto che in qualsiasi altro momento della vita ed è meno dipendente dall'ormone della crescita che durante le altre fasi. Durante la fase dell'infanzia, la crescita diventa maggiormente dipendente dall'asse GH/fattore di crescita simile all'insulina-1; il tasso di crescita decelera continuamente fino alla fase puberale. La fase puberale deriva dal coordinamento della produzione di GH e steroidi sessuali. Insieme hanno un effetto anabolico sulla massa muscolare, sulla mineralizzazione delle ossa e sulle proporzioni del corpo. È un'altra fase di rapida crescita in modo che la nutrizione possa modificare nuovamente il potenziale di crescita genetica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Raggiungere uno stato nutrizionale ottimale è essenziale per la gestione della malattia renale cronica pediatrica e nella pratica clinica viene spesso fornita una guida dietetica per raggiungere un equilibrio metabolico, vitale per una crescita normale. Sono disponibili linee guida che affrontano l'assunzione ottimale di macro e micronutrienti per i bambini con insufficienza renale cronica, con l'assunzione di sodio, potassio, fosforo, proteine ​​e calorie totali come obiettivi comuni del monitoraggio nutrizionale.

La nutrizione normale può essere definita come il mantenimento della normale crescita e composizione corporea. Sebbene sia concordato che la valutazione nutrizionale sia importante nell'insufficienza renale cronica, non esiste una definizione singola o semplice o una misura dello stato nutrizionale inadeguato: la misurazione dei parametri nutrizionali è complicata nella CRF a causa degli squilibri salini e idrici e della potenziale inadeguatezza dell'utilizzo controlli in una popolazione che è bassa e può essere ritardata nella pubertà; è stato suggerito che sia più appropriato, quindi, esprimere misure relative all'altezza, all'età e/o allo stadio puberale.

La malnutrizione è comune nei pazienti in emodialisi ed è un potente predittore di morbilità e mortalità. Sebbene negli ultimi anni siano stati compiuti molti progressi nell'identificare le cause e la patogenesi della malnutrizione nei pazienti in emodialisi, nonché nel riconoscere il legame tra malnutrizione e morbilità e mortalità, non è stato raggiunto alcun consenso sulla sua gestione. Insieme a interventi convenzionali come consulenza nutrizionale, supplementi nutrizionali orali e nutrizione parentale dialettica, sono state testate nuove strategie preventive e terapeutiche, come stimolanti dell'appetito, ormone della crescita, steroidi anabolizzanti androgeni e farmaci antinfiammatori, con indicazioni contraddittorie e non conclusive risultati. La malnutrizione rimane ancora una grande sfida per i nefrologi del terzo millennio.

L'insufficienza della crescita è quasi indissolubilmente legata alla malattia renale cronica e all'insufficienza renale allo stadio terminale. L'insufficienza della crescita nella malattia renale cronica è stata associata sia a morbilità che alla mortalità. come comorbidità, come anemia, disturbi ossei e minerali e alterazioni nelle risposte ormonali, nonché ad aspetti del trattamento come l'esposizione agli steroidi. Le prime segnalazioni di nanismo renale risalgono all'inizio del ventesimo secolo. Nonostante i progressi nel trattamento conservativo e nelle terapie sostitutive renali, il 30-60% dei pazienti con malattia renale all'ultimo stadio è di breve durata in età adulta.

L'ipoalbuminemia è il più potente predittore di mortalità nella malattia renale allo stadio terminale. Poiché la malnutrizione proteico-calorica può ridurre la sintesi dell'albumina, si presume che l'ipoalbuminemia derivi principalmente dalla malnutrizione in questi pazienti, ma la sintesi dell'albumina può anche essere ridotta come parte della risposta della fase acuta e l'ipoalbuminemia può anche derivare dalla ridistribuzione dei pool di albumina o da perdite di albumina. L'albumina sierica è stata identificata come un marker surrogato dello stato nutrizionale e della morbilità/mortalità nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale. Sebbene l'albumina sierica possa essere un riflesso della nutrizione, bassi livelli possono essere dovuti a emodiluizione, sindrome nefrosica o infezione/infiammazione cronica.

La valutazione della nutrizione più comunemente usata è l'altezza e il peso, insieme alla circonferenza della testa nei bambini più piccoli, tracciati su grafici percentili. Un altro modo per esprimere il peso e l'altezza relativi è l'indice di massa corporea, che è importante perché gli estremi sono associati a un aumento della morbilità e della mortalità. Lo spessore della piega cutanea è una misura del grasso sottocutaneo e la circonferenza del braccio medio è un riflesso della massa muscolare e può quindi essere più utile nel determinare la composizione corporea rispetto al solo calcolo del BMI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

valutare la nutrizione con dialisi regolare Questo studio mira a valutare la crescita e lo stato nutrizionale nei bambini con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi regolare per definire il grado di malnutrizione, prevedere e quantificare il rischio di complicanze derivanti da uno stato nutrizionale alterato. 60 ml, due volte al giorno per 3 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 5-15 anni
  • Sesso: maschio e femmina
  • Diagnosticato come ESRD e in regolare emodialisi.
  • Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR): maggiore o uguale a 5 mL/min e minore o uguale a 15 mL/min.
  • Clinicamente stabile.

Criteri di esclusione:

  • • Neonati e adulti

    • Non dovrebbe iniziare la dialisi
    • Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR): maggiore o uguale a 15 mL/min e minore o uguale a 60 mL/min.
    • Clinicamente instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
valutare la nutrizione con dialisi regolare
Questo studio ha lo scopo di valutare la crescita e lo stato nutrizionale nei bambini con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi regolare per definire il grado di malnutrizione, prevedere e quantificare il rischio di complicanze derivanti da uno stato nutrizionale alterato. Somministrando loro theragran 60 ml, due volte al giorno per 3 mesi.
storia, esame e valori biochimici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevenzione della malnutrizione nei bambini in dialisi regolare
Lasso di tempo: 1 anno
la malnutrizione può essere prevenuta con una buona valutazione nutrizionale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shimaa Kamel Ahmed, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NACWESRD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano fino a questo momento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Theragran 60ml

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