- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04177368
Näringsutvärdering av barn med ESRD på dialys
Näringsutvärdering av barn med slutstadiet renelsjukdom (ESRD) vid regelbunden hemodialys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att uppnå en optimal näringsstatus är avgörande för att hantera pediatrisk kronisk njursjukdom, och kostvägledning ges ofta i klinisk praxis för att uppnå en metabol balans, vilket är avgörande för normal tillväxt. Riktlinjer för optimalt intag av makro- och mikronäringsämnen för barn med CKD finns tillgängliga, där intag av natrium, kalium, fosfor, protein och totala kalorier är vanliga mål för näringsövervakning.
Normal näring kan definieras som underhåll av normal tillväxt och kroppssammansättning. Även om det är överens om att näringsbedömning är viktig vid kronisk njursvikt, finns det ingen enkel eller enkel definition eller mått på otillräckligt näringsstatus: mätning av näringsparametrar är komplicerade i CRF på grund av salt- och vattenobalanser och den potentiella olämpligheten att använda åldersmatchad kontroller i en population som är kort och kan vara försenad i puberteten; det har föreslagits att det därför är lämpligare att uttrycka mått i förhållande till längdålder och/eller pubertetsstadium.
Undernäring är vanligt hos patienter med hemdialys och är en kraftfull prediktor för sjuklighet och dödlighet. Även om stora framsteg har gjorts under de senaste åren när det gäller att identifiera orsakerna och patogenesen av undernäring hos hemodialyspatienter, samt att erkänna sambandet mellan undernäring och sjuklighet och dödlighet, har ingen konsensus nåtts om hur det ska hanteras. Tillsammans med sådana konventionella interventioner som näringsrådgivning, orala kosttillskott och dialektisk föräldranäring, har nya förebyggande och terapeutiska strategier testats, såsom aptitstimulerande medel, tillväxthormon, androgena anabola steroider och antiinflammatoriska läkemedel, med motsägelsefulla och icke avgörande. resultat. Undernäring är fortfarande en stor utmaning för nefrologer under det tredje millenniet.
Tillväxtsvikt är nästan oupplösligt kopplat till kronisk njursjukdom och njursjukdom i slutstadiet. Tillväxtsvikt vid CKD har associerats med både sjuklighet och dödlighet. Tillväxtsvikt vid njursjukdom är multifaktoriellt och är också relaterat till dåligt näringsstatus som samsjukligheter, såsom anemi, skelett- och mineralrubbningar, och förändringar i hormonella svar, såväl som till aspekter av behandlingen som exponering för steroider. De första rapporterna om njurdvärgväxt går tillbaka till 1900-talets början. Trots framsteg inom konservativ behandling och njurersättningsterapier är 30-60 % av patienterna med ESRD korta i vuxen ålder.
Hypoalbuminemi är den mest kraftfulla prediktorn för dödlighet vid njursjukdom i slutstadiet. Eftersom protein-kalori undernäring kan minska albuminsyntesen antas det att hypoalbu-minemi huvudsakligen beror på undernäring hos dessa patienter, men albuminsyntesen kan också minska som en del av akutfassvaret, och hypoalbuminemi kan också vara resultatet av omfördelning av albuminpooler eller från albuminförluster.Serumalbumin har identifierats som en surrogatmarkör för näringsstatus och sjuklighet/mortalitet hos patienter med njursvikt i slutstadiet. Även om serumalbumin kan vara en återspegling av näring, kan låga nivåer bero på hemodilution, nefrotiskt syndrom eller kronisk infektion/inflammation.
Den mest använda bedömningen av näring är längd och vikt, tillsammans med huvudomkrets hos yngre barn, utritade på percentildiagram. Ett annat sätt att uttrycka den relativa vikten och längden är body mass index, vilket är viktigt eftersom extremer är förknippade med ökad sjuklighet och dödlighet. Hudvecktjocklek är ett mått på subkutant fett och mittarms omkrets är en återspegling av muskelmassa och kan därför vara mer användbar för att bestämma kroppssammansättningen än beräkningen av enbart BMI.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ghada Alsadfy, Prof
- Telefonnummer: 01111985154
- E-post: gelsedfy@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Samaher Fathy, Dr
- Telefonnummer: 01006268487
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 5-15 år
- Kön: Man & Kvinna
- Diagnostiserad som ESRD och på regelbunden hemodialys.
- Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR): större än eller lika med 5 mL/min och mindre än eller lika med 15 mL/min.
- Kliniskt stabil.
Exklusions kriterier:
• Spädbarn och vuxna
- Förväntas inte initiera dialys
- Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR): större än eller lika med 15 mL/min och mindre än eller lika med 60 mL/min.
- Kliniskt instabil
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
utvärdera näring med regelbunden dialys
Denna studie syftar till att bedöma tillväxten och näringsstatus hos barn med njursjukdom i slutstadiet under regelbunden hemodialys för att definiera graden av undernäring, förutsäga och kvantifiera risken för komplikationer till följd av nedsatt näringsstatus. Ge dem theragran 60 ml två gånger dagligen för 3 månader.
|
historia, undersökning och biokemiska värden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förebyggande av undernäring hos barn i regelbunden dialys
Tidsram: 1 år
|
Undernäring kan förebyggas genom en bra näringsbedömning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shimaa Kamel Ahmed, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NACWESRD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bedömning av nutrition i ESRD
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuFAST (Focused Assessment With Sonography in Trauma)
-
Zagazig UniversityRekryteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniska prövningar på Theragran 60ml
-
Caribbean Health Research CouncilThe University of The West IndiesAvslutadHumant immunbristvirus (HIV) | Förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)Jamaica
-
Northumbria UniversityAvslutadKognitiv försämringStorbritannien
-
Northumbria UniversityAvslutadHypertoniStorbritannien
-
Capital Medical UniversityOkändNedre luftvägsinfektionerKina
-
Ain Shams UniversityAvslutadJärntillskott med totaldosinfusion och orala vägar för behandling av järnbristanemi under graviditetBehandling av järnbristanemi under graviditetEgypten