- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04177368
Ernæringsvurdering af børn med ESRD på dialyse
Ernæringsvurdering af børn med slutstadie renel sygdom (ESRD) på regelmæssig hæmodialyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opnåelse af en optimal ernæringsstatus er afgørende for håndtering af pædiatrisk kronisk nyresygdom, og der gives ofte kostvejledning i klinisk praksis for at opnå en metabolisk balance, som er afgørende for normal vækst. Retningslinjer for optimal indtagelse af makro- og mikronæringsstoffer for børn med kronisk nyreinsufficiens er tilgængelige, hvor indtag af natrium, kalium, fosfor, protein og totale kalorier er almindelige mål for ernæringsovervågning.
Normal ernæring kan defineres som vedligeholdelse af normal vækst og kropssammensætning. Selvom der er enighed om, at ernæringsvurdering er vigtig ved kronisk nyresvigt, er der ingen enkelt eller nem definition eller måling af utilstrækkelig ernæringsstatus: måling af ernæringsparametre er kompliceret i CRF på grund af salt- og vandubalancer og den potentielle uhensigtsmæssighed ved at bruge aldersmatchet kontroller i en befolkning, der er kort og kan være forsinket i puberteten; det er blevet foreslået, at det derfor er mere hensigtsmæssigt at udtrykke mål i forhold til højdealder og/eller pubertetsstadium.
Underernæring er almindelig hos hemdialysepatienter og er en kraftig forudsigelse for sygelighed og dødelighed. Selvom der er gjort store fremskridt i de senere år med at identificere årsagerne til og patogenesen af underernæring hos hæmodialysepatienter, samt anerkendelse af sammenhængen mellem underernæring og sygelighed og dødelighed, er der ikke opnået konsensus om håndteringen heraf. Sammen med sådanne konventionelle interventioner som ernæringsrådgivning, orale kosttilskud og dialektisk forældreernæring er nye forebyggende og terapeutiske strategier blevet testet, såsom appetitstimulerende midler, væksthormon, androgene anabolske steroider og anti-inflammatoriske lægemidler med modstridende og ikke afgørende midler. resultater. Underernæring er stadig en stor udfordring for nefrologer i det tredje årtusinde.
Vækstsvigt er næsten uløseligt forbundet med kronisk nyresygdom og nyresygdom i slutstadiet. Vækstsvigt ved CKD er blevet forbundet med både sygelig og dødelighed. Vækstsvigt i forbindelse med nyresygdom er multifaktoriel og er også relateret til dårlig ernæringsstatus som følgesygdomme, såsom anæmi, knogle- og minerallidelser, og ændringer i hormonelle reaktioner, såvel som til aspekter af behandlingen, såsom steroideksponering. De første rapporter om nyre-dværgvækst går tilbage til begyndelsen af det tyvende århundrede. På trods af fremskridt inden for konservativ behandling og nyreerstatningsterapier er 30-60 % af patienterne med ESRD kort i voksenalderen.
Hypoalbuminæmi er den mest kraftfulde prædiktor for dødelighed ved nyresygdom i slutstadiet. Da protein-kalorie-fejlernæring kan nedsætte albuminsyntesen, antages det, at hypoalbu-minemi primært skyldes fejlernæring hos disse patienter, men albuminsyntesen kan også være nedsat som en del af den akutte fase-respons, og hypoalbuminæmi kan også skyldes omfordeling af albuminpuljer eller fra albumintab. Serumalbumin er blevet identificeret som en surrogatmarkør for ernæringsstatus og morbiditet/dødelighed hos patienter med nyresvigt i slutstadiet. Selvom serumalbumin kan være en afspejling af ernæring, kan lave niveauer skyldes hæmodilution, nefrotisk syndrom eller kronisk infektion/betændelse.
Den mest almindeligt anvendte vurdering af ernæring er højde og vægt, sammen med hovedomkreds hos yngre børn, plottet på percentildiagrammer. En anden måde at udtrykke den relative vægt og højde på er kropsmasseindekset, som er vigtigt, fordi ekstremer er forbundet med øget sygelighed og dødelighed. Hudfoldtykkelse er et mål for subkutant fedt, og omkredsen mellem armen er en afspejling af muskelmasse og kan derfor være mere nyttig til at bestemme kropssammensætning end beregningen af BMI alene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 5-15 år
- Køn: Mand & Kvinde
- Diagnosticeret som ESRD og i regelmæssig hæmodialyse.
- Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR): større end eller lig med 5 ml/min og mindre end eller lig med 15 ml/min.
- Klinisk stabil.
Ekskluderingskriterier:
• Spædbørn og voksne
- Forventes ikke at påbegynde dialyse
- Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR): større end eller lig med 15 ml/min og mindre end eller lig med 60 ml/min.
- Klinisk ustabil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
vurdere ernæring med regelmæssig dialyse
Denne undersøgelse har til formål at vurdere væksten og ernæringsstatus hos børn med nyresygdom i slutstadiet i regelmæssig hæmodialyse for at definere graden af underernæring, forudsige og kvantificere risikoen for komplikationer som følge af nedsat ernæringsstatus. Give dem theragran 60 ml 2 gange dagligt for 3 måneder.
|
historie, undersøgelse og biokemiske værdier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forebyggelse af underernæring hos børn i regelmæssig dialyse
Tidsramme: 1 år
|
fejlernæring kan forebygges ved en god ernæringsvurdering
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shimaa Kamel Ahmed, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NACWESRD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering af ernæring i ESRD
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med Theragran 60ml
-
Caribbean Health Research CouncilThe University of The West IndiesAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)Jamaica
-
Capital Medical UniversityUkendtNedre luftvejsinfektionerKina
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBehandling af jernmangelanæmi under graviditetEgypten