- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04177368
Evaluación nutricional de niños con ESRD en diálisis
Evaluación nutricional de niños con enfermedad de Renel en etapa terminal (ESRD) en hemodiálisis regular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alcanzar un estado nutricional óptimo es fundamental para el manejo de la enfermedad renal crónica pediátrica, y en la práctica clínica se brinda con frecuencia orientación dietética para lograr un equilibrio metabólico, que es vital para el crecimiento normal. Se dispone de pautas que abordan la ingesta óptima de macro y micronutrientes para niños con ERC, siendo la ingesta de sodio, potasio, fósforo, proteínas y calorías totales objetivos comunes del control nutricional.
La nutrición normal puede definirse como el mantenimiento del crecimiento y la composición corporal normales. Aunque se acepta que la evaluación nutricional es importante en la insuficiencia renal crónica, no existe una definición o medida única o fácil del estado nutricional inadecuado: la medición de los parámetros nutricionales es complicada en la IRC debido a los desequilibrios de sal y agua y la posible inadecuación de utilizar controles en una población que es baja y puede retrasarse en la pubertad; se ha sugerido que es más apropiado, por lo tanto, expresar medidas relativas a la altura, edad y/o etapa puberal.
La desnutrición es común en pacientes con hemodiálisis y es un poderoso predictor de morbilidad y mortalidad. Aunque se ha avanzado mucho en los últimos años en la identificación de las causas y patogenia de la desnutrición en pacientes en hemodiálisis, así como en el reconocimiento de la relación entre desnutrición y morbimortalidad, no se ha llegado a un consenso sobre su manejo. Junto con intervenciones convencionales como el asesoramiento nutricional, los suplementos nutricionales orales y la nutrición parental dialéctica, se han probado nuevas estrategias preventivas y terapéuticas, como los estimulantes del apetito, la hormona del crecimiento, los esteroides anabólicos androgénicos y los medicamentos antiinflamatorios, con resultados contradictorios y no concluyentes. resultados. La desnutrición sigue siendo un gran desafío para los nefrólogos en el tercer milenio.
El retraso del crecimiento está casi indisolublemente relacionado con la enfermedad renal crónica y la enfermedad renal en etapa terminal. El retraso del crecimiento en la ERC se ha asociado tanto con la morbilidad como con la mortalidad. El retraso del crecimiento en el contexto de la enfermedad renal es multifactorial y también está relacionado con un estado nutricional deficiente como comorbilidades, como anemia, trastornos óseos y minerales, y alteraciones en las respuestas hormonales, así como aspectos del tratamiento como la exposición a esteroides. Los informes iniciales de enanismo renal se remontan a principios del siglo XX. A pesar de los avances en el tratamiento conservador y las terapias de reemplazo renal, entre el 30 y el 60 % de los pacientes con ESRD son pequeños en la edad adulta.
La hipoalbuminemia es el predictor más poderoso de mortalidad en la enfermedad renal terminal. Dado que la desnutrición proteico-calórica puede disminuir la síntesis de albúmina, se supone que la hipoalbuminemia se debe principalmente a la desnutrición en estos pacientes, pero la síntesis de albúmina también puede disminuir como parte de la respuesta de fase aguda, y la hipoalbuminemia también puede resultar de la redistribución de las reservas de albúmina o de las pérdidas de albúmina. La albúmina sérica se ha identificado como un marcador sustituto del estado nutricional y la morbilidad/mortalidad en pacientes con insuficiencia renal terminal. Aunque la albúmina sérica puede ser un reflejo de la nutrición, los niveles bajos pueden deberse a hemodilución, síndrome nefrótico o infección/inflamación crónica.
La evaluación de la nutrición más utilizada es la altura y el peso, junto con el perímetro cefálico en los niños más pequeños, representados en gráficos de percentiles. Otra forma de expresar el peso y la talla relativos es el índice de masa corporal, que es importante porque los extremos se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad. El grosor de los pliegues cutáneos es una medida de la grasa subcutánea y la circunferencia de la mitad del brazo es un reflejo de la masa muscular y, por lo tanto, puede ser más útil para determinar la composición corporal que el cálculo del IMC solo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad : 5-15 Años
- Sexo: masculino y femenino
- Diagnosticado como ESRD y en hemodiálisis regular.
- Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe): mayor o igual a 5 ml/min y menor o igual a 15 ml/min.
- Clínicamente estable.
Criterio de exclusión:
• Bebés y adultos
- No se espera que inicie diálisis
- Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe): mayor o igual a 15 ml/min y menor o igual a 60 ml/min.
- Clínicamente inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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evaluar la nutrición con diálisis regulares
Este estudio tiene como objetivo evaluar el crecimiento y el estado nutricional en niños con enfermedad renal terminal en hemodiálisis regular para definir el grado de desnutrición, predecir y cuantificar el riesgo de complicaciones derivadas del estado nutricional deteriorado. Dándoles theragran 60 ml, dos veces al día para 3 meses.
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historia, examen y valores bioquimicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevención de la desnutrición en niños en diálisis regular
Periodo de tiempo: 1 año
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la desnutrición se puede prevenir mediante una buena evaluación de la nutrición
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shimaa Kamel Ahmed, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NACWESRD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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