- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04177368
Оценка питания детей с тХПН на диализе
Оценка питания детей с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) на регулярном гемодиализе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Достижение оптимального состояния питания необходимо для лечения хронической болезни почек у детей, и в клинической практике часто используются диетические рекомендации для достижения метаболического баланса, который жизненно важен для нормального роста. Доступны рекомендации по оптимальному потреблению макро- и микроэлементов для детей с ХБП, при этом потребление натрия, калия, фосфора, белка и общего количества калорий является общими целями мониторинга питания.
Нормальное питание можно определить как поддержание нормального роста и состава тела. Хотя общепризнано, что оценка питания важна при хронической почечной недостаточности, не существует единого или простого определения или меры неадекватного статуса питания: измерение параметров питания затруднено при ХПН из-за дисбаланса соли и воды и потенциальной неуместности использования возрастных показателей. контроль в популяции, которая короткая и может быть задержана в период полового созревания; поэтому было высказано предположение, что более уместно выражать меры, относящиеся к возрасту роста и/или стадии полового созревания.
Недоедание часто встречается у пациентов с гемодиализом и является мощным предиктором заболеваемости и смертности. Хотя в последние годы был достигнут значительный прогресс в выявлении причин и патогенеза недостаточности питания у гемодиализных больных, а также в признании связи между недостаточностью питания, заболеваемостью и смертностью, единого мнения относительно ее лечения достигнуто не было. Наряду с такими традиционными вмешательствами, как консультирование по питанию, пероральные пищевые добавки и диалектическое родительское питание, были протестированы новые профилактические и терапевтические стратегии, такие как стимуляторы аппетита, гормон роста, андрогенные анаболические стероиды и противовоспалительные препараты, с противоречивыми и неубедительными результатами. Результаты. Недоедание по-прежнему остается серьезной проблемой для нефрологов в третьем тысячелетии.
Задержка роста почти неразрывно связана с хроническим заболеванием почек и терминальной стадией почечной недостаточности. Задержка роста при ХБП связана как с заболеваемостью, так и со смертностью. Задержка роста при заболевании почек является многофакторной и связана также с плохим статусом питания. как сопутствующие заболевания, такие как анемия, костные и минеральные нарушения и изменения гормональных реакций, а также аспекты лечения, такие как воздействие стероидов. Первые сообщения о почечной карликовости относятся к началу двадцатого века. Несмотря на успехи в консервативном лечении и заместительной почечной терапии, у 30-60% пациентов с тХПН во взрослом возрасте наблюдается низкий рост.
Гипоальбуминемия является наиболее мощным предиктором смертности при терминальной стадии почечной недостаточности. Поскольку белково-калорийная недостаточность может снижать синтез альбумина, предполагается, что гипоальбуминемия возникает в основном из-за недостаточности питания у этих пациентов, но синтез альбумина также может быть снижен как часть реакции острой фазы, а гипоальбуминемия также может быть результатом перераспределения пулов альбумина или от потерь альбумина. Сывороточный альбумин был идентифицирован как суррогатный маркер нутритивного статуса и заболеваемости/смертности у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Хотя сывороточный альбумин может быть отражением питания, низкие уровни могут быть связаны с гемодилюцией, нефротическим синдромом или хронической инфекцией/воспалением.
Наиболее часто используемой оценкой питания является рост и вес, а также окружность головы у детей младшего возраста, нанесенные на процентильные диаграммы. Другим способом выражения относительного веса и роста является индекс массы тела, который важен, поскольку крайности связаны с повышенной заболеваемостью и смертностью. Толщина кожной складки является мерой подкожного жира, а окружность середины руки является отражением мышечной массы и поэтому может быть более полезной для определения состава тела, чем расчет только ИМТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 5-15 лет
- Пол: мужской и женский
- Диагностирована терминальная почечная недостаточность, пациент находится на регулярном гемодиализе.
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ): больше или равна 5 мл/мин и меньше или равна 15 мл/мин.
- Клинически стабилен.
Критерий исключения:
• Младенцы и взрослые
- Не ожидается начала диализа
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ): больше или равна 15 мл/мин и меньше или равна 60 мл/мин.
- Клинически нестабильный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
оценить питание с помощью регулярного диализа
Это исследование направлено на оценку роста и статуса питания у детей с терминальной стадией заболевания почек, находящихся на регулярном гемодиализе, для определения степени недостаточности питания, прогнозирования и количественной оценки риска осложнений, связанных с нарушением статуса питания. 3 месяца.
|
анамнез, обследование и биохимические показатели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профилактика недостаточности питания у детей на регулярном диализе
Временное ограничение: 1 год
|
недоедание можно предотвратить с помощью хорошей оценки питания
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shimaa Kamel Ahmed, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NACWESRD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .