- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04177368
Dialízis alatt álló ESRD-ben szenvedő gyermekek táplálkozási értékelése
Végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő gyermekek táplálkozási értékelése rendszeres hemodialízisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az optimális tápláltsági állapot elérése elengedhetetlen a gyermekkori krónikus vesebetegség kezeléséhez, és a klinikai gyakorlatban gyakran adnak étrendi útmutatást az anyagcsere-egyensúly eléréséhez, ami létfontosságú a normál növekedéshez. A krónikus vesebetegségben szenvedő gyermekek optimális makro- és mikrotápanyag-bevitelére vonatkozó iránymutatások állnak rendelkezésre, a nátrium-, kálium-, foszfor-, fehérje- és összkalóriabevitel pedig a táplálkozási monitorozás általános célpontja.
A normál táplálkozás a normális növekedés és testösszetétel fenntartásaként definiálható. Bár egyetértés van abban, hogy a táplálkozási értékelés fontos a krónikus veseelégtelenségben, a nem megfelelő tápláltsági állapotnak nincs egyetlen vagy egyszerű meghatározása vagy mérése: a táplálkozási paraméterek mérése bonyolult a CRF-ben a só és víz egyensúlyának felborulása, valamint az életkorhoz igazított alkalmazás esetleges nem megfelelősége miatt. kontrollok olyan populációban, amely rövid, és a pubertásban késhet; ezért azt javasolták, hogy célszerűbb a testmagassághoz és/vagy a pubertás stádiumhoz viszonyított mértékeket kifejezni.
Az alultápláltság gyakori a hem dializált betegeknél, és a morbiditás és a mortalitás erőteljes előrejelzője. Bár az elmúlt években jelentős előrelépés történt a hemodializált betegek alultápláltsága okainak és patogenezisének azonosítása, valamint az alultápláltság és a morbiditás és mortalitás közötti kapcsolat felismerése terén, nem sikerült konszenzusra jutni a kezelését illetően. Az olyan hagyományos beavatkozások mellett, mint a táplálkozási tanácsadás, az orális táplálékkiegészítők és a dialektikus szülői táplálkozás, új megelőző és terápiás stratégiákat teszteltek, mint például az étvágygerjesztők, a növekedési hormon, az androgén anabolikus szteroidok és a gyulladáscsökkentő gyógyszerek, ellentmondásos és nem meggyőző eredményekkel. eredmények. Az alultápláltság továbbra is nagy kihívást jelent a nephrológusok számára a harmadik évezredben.
A növekedési elégtelenség szinte elválaszthatatlanul összefügg a krónikus vesebetegséggel és a végstádiumú vesebetegséggel. A CKD növekedési elégtelenségét mind a morbiditás, mind a mortalitás összefüggésbe hozták. A vesebetegség hátterében a növekedési elégtelenség több tényezőre vezethető vissza, és összefügg a rossz táplálkozási állapottal is. mint a társbetegségek, mint a vérszegénység, a csont- és ásványianyag-rendellenességek, valamint a hormonális válaszok megváltozása, valamint a kezelés olyan aspektusai, mint a szteroid expozíció. A vesetörpülésről szóló kezdeti jelentések a huszadik század fordulójáról származnak. A konzervatív kezelés és a vesepótló terápia terén elért fejlődés ellenére az ESRD-ben szenvedő betegek 30-60%-a felnőttkorban alacsony.
A hipoalbuminémia a halálozás legerőteljesebb előrejelzője a végstádiumú vesebetegségben. Mivel a fehérje-kalória alultápláltság csökkentheti az albuminszintézist, feltételezhető, hogy ezeknél a betegeknél a hypoalbu mineemia főként az alultápláltság következménye, de az akut fázisú válasz részeként az albuminszintézis is csökkenhet, és a hipoalbuminémia az albuminkészletek újraelosztásából, ill. az albuminveszteségtől.A szérum albumint a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek tápláltsági állapota és morbiditása/mortalitása helyettesítő markereként azonosították. Bár a szérum albumin a táplálkozás tükröződése lehet, az alacsony szint hemodilúció, nefrotikus szindróma vagy krónikus fertőzés/gyulladás következménye lehet.
A táplálkozás leggyakrabban használt értékelése a magasság és a súly, valamint a fiatalabb gyermekek fejkörfogata, százalékos diagramokon ábrázolva. A relatív súly és magasság kifejezésének másik módja a testtömeg-index, ami azért fontos, mert a szélsőségek fokozott morbiditással és mortalitással járnak. A bőrredő vastagsága a bőr alatti zsír mértéke, a karközép kerülete pedig az izomtömeget tükrözi, ezért hasznosabb lehet a testösszetétel meghatározásában, mint a BMI önmagában történő kiszámítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 5-15 év
- Nem: férfi és nő
- ESRD-ként diagnosztizálták és rendszeres hemodialízis alatt áll.
- Becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR): nagyobb vagy egyenlő, mint 5 ml/perc és kisebb vagy egyenlő, mint 15 ml/perc.
- Klinikailag stabil.
Kizárási kritériumok:
• Csecsemők és felnőttek
- Nem várható, hogy elindítja a dialízist
- Becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR): nagyobb vagy egyenlő, mint 15 ml/perc és kisebb vagy egyenlő, mint 60 ml/perc.
- Klinikailag instabil
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
rendszeres dialízissel értékelje a táplálkozást
A tanulmány célja, hogy felmérje a rendszeres hemodialízisben részesülő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermekek növekedését és tápláltsági állapotát, hogy meghatározza az alultápláltság mértékét, előre jelezze és számszerűsítse a károsodott tápláltsági állapotból eredő szövődmények kockázatát. 60 ml theragran beadása naponta kétszer 3 hónap.
|
előzmény, vizsgálat és biokémiai értékek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az alultápláltság megelőzése rendszeres dialízisben részesülő gyermekeknél
Időkeret: 1 év
|
az alultápláltság megfelelő táplálkozási értékeléssel megelőzhető
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shimaa Kamel Ahmed, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NACWESRD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A táplálkozás értékelése az ESRD-ben
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis