Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu odżywienia dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie

23 listopada 2019 zaktualizowane przez: shimaa kamel ahmed, Assiut University

Ocena stanu odżywienia dzieci ze schyłkową chorobą Renela (ESRD) poddawanych regularnej hemodializie

Normalny wzrost można podzielić na cztery ważne fazy: prenatalną, niemowlęcą, dziecięcą i dojrzewania. Odżywianie jest ważne we wszystkich fazach wzrostu, ale szczególnie w fazie niemowlęcej, ponieważ tempo wzrostu jest wyższe niż w jakimkolwiek innym okresie życia i jest mniej zależne od hormonu wzrostu niż w innych fazach. W fazie dziecięcej wzrost staje się bardziej zależny od osi GH/insulinopodobny czynnik wzrostu-1; tempo wzrostu spowalnia w sposób ciągły aż do fazy dojrzewania. Faza dojrzewania wynika z koordynacji produkcji GH i steroidów płciowych. Razem działają anabolicznie na masę mięśniową, mineralizację kości i proporcje ciała. Jest to kolejna faza szybkiego wzrostu, dzięki której odżywianie może ponownie modyfikować genetyczny potencjał wzrostu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osiągnięcie optymalnego stanu odżywienia ma zasadnicze znaczenie dla leczenia przewlekłej choroby nerek u dzieci, aw praktyce klinicznej często stosuje się wskazówki dietetyczne w celu osiągnięcia równowagi metabolicznej, która jest niezbędna do prawidłowego wzrostu. Dostępne są wytyczne dotyczące optymalnego spożycia makro- i mikroskładników odżywczych u dzieci z przewlekłą chorobą nerek, przy czym spożycie sodu, potasu, fosforu, białka i kalorii ogółem jest częstym celem monitorowania odżywiania.

Normalne odżywianie można zdefiniować jako utrzymanie prawidłowego wzrostu i składu ciała. Chociaż zgadza się, że ocena stanu odżywienia jest ważna w przewlekłej niewydolności nerek, nie ma jednej lub łatwej definicji ani miernika nieodpowiedniego stanu odżywienia: pomiar parametrów żywieniowych jest skomplikowany w CRF ze względu na brak równowagi soli i wody oraz potencjalną niewłaściwość stosowania dopasowanych do wieku kontrole w populacji, która jest krótka i może być opóźniona w okresie dojrzewania; zasugerowano, że bardziej odpowiednie jest zatem wyrażanie miar związanych ze wzrostem, wiekiem i/lub okresem dojrzewania.

Niedożywienie jest powszechne u pacjentów dializowanych hemem i jest silnym predyktorem zachorowalności i śmiertelności. Chociaż w ostatnich latach poczyniono znaczne postępy w rozpoznawaniu przyczyn i patogenezie niedożywienia u pacjentów poddawanych hemodializie, a także w rozpoznawaniu związku między niedożywieniem a chorobowością i śmiertelnością, nie osiągnięto konsensusu co do postępowania w tym przypadku. Wraz z takimi konwencjonalnymi interwencjami, jak poradnictwo żywieniowe, doustne suplementy diety i dialektyczne żywienie rodziców, przetestowano nowe strategie zapobiegawcze i terapeutyczne, takie jak stymulanty apetytu, hormon wzrostu, androgenne sterydy anaboliczne i leki przeciwzapalne, ze sprzecznymi i niejednoznacznymi wyniki. Niedożywienie nadal pozostaje wielkim wyzwaniem dla nefrologów trzeciego tysiąclecia.

Niedobór wzrostu jest prawie nierozerwalnie związany z przewlekłą chorobą nerek i schyłkową niewydolnością nerek. Niedobór wzrostu w przewlekłej chorobie nerek jest związany zarówno z chorobowością, jak i śmiertelnością. Niedobór wzrostu w przebiegu choroby nerek jest wieloczynnikowy i wiąże się również ze złym stanem odżywienia jak choroby współistniejące, takie jak niedokrwistość, zaburzenia kości i minerałów oraz zmiany odpowiedzi hormonalnej, a także aspekty leczenia, takie jak ekspozycja na steroidy. Pierwsze doniesienia o karłowatości nerkowej pochodzą z przełomu XIX i XX wieku. Pomimo postępów w leczeniu zachowawczym i nerkozastępczym, 30-60% pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek jest niedożywionych w wieku dorosłym.

Hipoalbuminemia jest najsilniejszym predyktorem śmiertelności w schyłkowej niewydolności nerek. Ponieważ niedożywienie białkowo-kaloryczne może zmniejszać syntezę albumin, zakłada się, że hipoalbuminemia wynika głównie z niedożywienia u tych pacjentów, ale synteza albumin może być również zmniejszona jako część odpowiedzi ostrej fazy, a hipoalbuminemia może również wynikać z redystrybucji puli albumin lub przed utratą albumin. Albumina surowicy została zidentyfikowana jako zastępczy wskaźnik stanu odżywienia oraz chorobowości/śmierci u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Chociaż albumina w surowicy może być odzwierciedleniem odżywiania, niski poziom może być spowodowany hemodylucją, zespołem nerczycowym lub przewlekłą infekcją/stanem zapalnym.

Najczęściej stosowaną oceną stanu odżywienia jest wzrost i masa ciała, a u młodszych dzieci obwód głowy, wykreślany na wykresach centylowych. Innym sposobem wyrażania względnej masy ciała i wzrostu jest wskaźnik masy ciała, który jest ważny, ponieważ skrajności wiążą się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Grubość fałdu skórnego jest miarą tłuszczu podskórnego, a obwód w połowie ramienia jest odzwierciedleniem masy mięśniowej i dlatego może być bardziej przydatny w określaniu składu ciała niż samo obliczenie BMI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ocena odżywiania przy regularnych dializach Badanie to ma na celu ocenę wzrostu i stanu odżywienia u dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych regularnej hemodializie w celu określenia stopnia niedożywienia, przewidywania i ilościowego określenia ryzyka powikłań wynikających z nieprawidłowego stanu odżywienia. 60 ml dwa razy dziennie przez 3 miesiące.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 5-15 lat
  • Płeć: mężczyzna i kobieta
  • Zdiagnozowano jako ESRD i poddano regularnej hemodializie.
  • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR): większy lub równy 5 ml/min i mniejszy lub równy 15 ml/min.
  • Stabilny klinicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • • Niemowlęta i dorośli

    • Nie przewiduje się inicjowania dializy
    • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR): większy lub równy 15 ml/min i mniejszy lub równy 60 ml/min.
    • Klinicznie niestabilny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ocenić odżywianie za pomocą regularnej dializy
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wzrostu i stanu odżywienia dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych regularnej hemodializie w celu określenia stopnia niedożywienia, przewidywania i ilościowego określenia ryzyka powikłań wynikających z nieprawidłowego stanu odżywienia. Podawanie im theragranu 60 ml dwa razy dziennie przez 3 miesiące.
historia, badanie i wartości biochemiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profilaktyka niedożywienia u dzieci regularnie dializowanych
Ramy czasowe: 1 rok
niedożywieniu można zapobiec poprzez dobrą ocenę odżywienia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shimaa Kamel Ahmed, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NACWESRD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Brak planu do tego czasu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj