- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04177368
Dialyysihoitoa saavien lasten, joilla on ESRD, ravitsemusarviointi
Säännöllisen hemodialyysin loppuvaiheen munuaistaudin (ESRD) lasten ravitsemusarviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalisen ravitsemustilan saavuttaminen on olennaista lasten kroonisen munuaissairauden hoidossa, ja kliinisessä käytännössä tarjotaan usein ruokavalion ohjausta aineenvaihdunnan tasapainon saavuttamiseksi, mikä on elintärkeää normaalille kasvulle. Saatavilla on ohjeet optimaalista makro- ja mikroravinteiden saantia kroonista munuaistautia sairastaville lapsille, ja natriumin, kaliumin, fosforin, proteiinin ja kokonaiskalorien saanti ovat yleisiä ravitsemusseurannan kohteita.
Normaali ravitsemus voidaan määritellä normaalin kasvun ja kehon koostumuksen ylläpitämiseksi. Vaikka ollaan samaa mieltä siitä, että ravitsemuksen arviointi on tärkeää kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, riittämättömälle ravitsemustilanteelle ei ole olemassa yhtä tai helppoa määritelmää tai mittaa: ravitsemuksellisten parametrien mittaaminen on monimutkaista CRF:ssä suolan ja veden epätasapainon ja iän kanssa sovitetun käytön mahdollisen sopimattomuuden vuoksi. kontrollit populaatiossa, joka on lyhyt ja saattaa viivästyä murrosiässä; on ehdotettu, että sen vuoksi on tarkoituksenmukaisempaa ilmaista mitat suhteessa pituuteen ja/tai murrosikään.
Aliravitsemus on yleistä hem dialyysipotilailla, ja se ennustaa voimakkaasti sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Vaikka viime vuosina on edistytty paljon hemodialyysipotilaiden aliravitsemuksen syiden ja patogeneesin tunnistamisessa sekä aliravitsemuksen sekä sairastuvuuden ja kuolleisuuden välisen yhteyden tunnistamisessa, sen hallinnasta ei ole päästy yksimielisyyteen. Perinteisten interventioiden, kuten ravitsemusneuvonta, oraaliset ravintolisät ja dialektinen vanhempien ravitsemus, rinnalla on testattu uusia ehkäiseviä ja terapeuttisia strategioita, kuten ruokahalua stimuloivia aineita, kasvuhormonia, androgeenisiä anabolisia steroideja ja tulehduskipulääkkeitä, ristiriitaisin ja epäselvin tuloksin. tuloksia. Aliravitsemus on edelleen suuri haaste nefrologeille kolmannella vuosituhannella.
Kasvuvajaus liittyy lähes erottamattomasti krooniseen munuaissairauteen ja loppuvaiheen munuaissairauteen. Kroonisen munuaissairauden kasvun vajaatoimintaan on liittynyt sekä sairastuvuutta että kuolleisuutta. kuten samanaikaiset sairaudet, kuten anemia, luu- ja mineraalihäiriöt ja muutokset hormonaalisissa vasteissa, sekä hoidon näkökohdat, kuten steroidialtistukset. Ensimmäiset raportit munuaisten kääpiöistä ovat peräisin 1900-luvun vaihteesta. Huolimatta konservatiivisen hoidon ja munuaiskorvaushoitojen edistymisestä 30–60 % ESRD-potilaista on lyhyitä aikuisiässä.
Hypoalbuminemia on tehokkain kuolleisuuden ennustaja loppuvaiheen munuaissairaudessa. Koska proteiini-kalorialiravitsemus voi vähentää albumiinisynteesiä, oletetaan, että hypoalbu minemia johtuu pääasiassa näiden potilaiden aliravitsemuksesta, mutta albumiinisynteesi voi myös vähentyä osana akuutin vaiheen vastetta, ja hypoalbuminemia voi myös johtua albumiinivarastojen uudelleen jakautumisesta tai Seerumin albumiini on tunnistettu ravitsemustilan ja sairastuvuuden/kuolleisuuden korvikemarkkeriksi potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta. Vaikka seerumin albumiini saattaa olla ravinnon heijastus, alhaiset tasot voivat johtua hemodiluutiosta, nefroottisesta oireyhtymästä tai kroonisesta infektiosta/tulehduksesta.
Yleisimmin käytetty ravitsemusarviointi on pituus ja paino sekä pään ympärysmitta nuoremmilla lapsilla, jotka on piirretty prosenttipistekaavioihin. Toinen tapa ilmaista suhteellista painoa ja pituutta on painoindeksi, joka on tärkeä, koska äärimmäisyyksiin liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus. Ihopoimupaksuus on ihonalaisen rasvan mitta ja käsivarren keskiosan ympärysmitta heijastaa lihasmassaa ja voi siksi olla hyödyllisempi kehon koostumuksen määrittämisessä kuin pelkkä BMI:n laskeminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 5-15 vuotta
- Sukupuoli: Mies & Nainen
- Diagnoosi ESRD ja säännöllinen hemodialyysi.
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR): suurempi tai yhtä suuri kuin 5 ml/min ja pienempi tai yhtä suuri kuin 15 ml/min.
- Kliinisesti vakaa.
Poissulkemiskriteerit:
• Imeväiset ja aikuiset
- Dialyysin ei odoteta aloittavan
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR): suurempi tai yhtä suuri kuin 15 ml/min ja pienempi tai yhtä suuri kuin 60 ml/min.
- Kliinisesti epävakaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
arvioida ravintoa säännöllisellä dialyysillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien lasten kasvua ja ravitsemustilaa säännöllisessä hemodialyysissä, jotta voidaan määrittää aliravitsemuksen aste, ennustaa ja kvantifioida heikentyneestä ravitsemustilasta johtuvien komplikaatioiden riski. Theragrania 60 ml kahdesti päivässä 3 kuukautta.
|
historia, tutkimus ja biokemialliset arvot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aliravitsemuksen ehkäisy säännöllistä dialyysihoitoa saavilla lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
aliravitsemus voidaan ehkäistä hyvällä ravitsemusarviolla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shimaa Kamel Ahmed, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NACWESRD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .