- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04177368
Avaliação Nutricional de Crianças com DRT em Diálise
Avaliação Nutricional de Crianças com Doença Renel Terminal (ESRD) em Hemodiálise Regular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atingir um estado nutricional ideal é essencial para o manejo da doença renal crônica pediátrica, e a orientação dietética é frequentemente fornecida na prática clínica para alcançar um equilíbrio metabólico, vital para o crescimento normal. Diretrizes abordando a ingestão ideal de macro e micronutrientes para crianças com DRC estão disponíveis, com a ingestão de sódio, potássio, fósforo, proteína e calorias totais sendo alvos comuns de monitoramento nutricional.
A nutrição normal pode ser definida como a manutenção do crescimento e da composição corporal normais. Embora se concorde que a avaliação nutricional é importante na insuficiência renal crônica, não há uma definição ou medida única ou fácil do estado nutricional inadequado: a medição dos parâmetros nutricionais é complicada na IRC devido aos desequilíbrios de sal e água e à potencial inadequação do uso de dados pareados por idade controles em uma população que é curta e pode ter puberdade atrasada; tem sido sugerido que é mais apropriado, portanto, expressar medidas relativas à altura, idade e/ou estágio puberal.
A desnutrição é comum em pacientes em hemodiálise e é um poderoso preditor de morbidade e mortalidade. Embora muito progresso tenha sido feito nos últimos anos na identificação das causas e patogênese da desnutrição em pacientes em hemodiálise, bem como no reconhecimento da ligação entre desnutrição e morbidade e mortalidade, não há consenso quanto ao seu manejo. Juntamente com intervenções convencionais como aconselhamento nutricional, suplementos nutricionais orais e nutrição parental dialética, novas estratégias preventivas e terapêuticas foram testadas, como estimulantes de apetite, hormônio do crescimento, esteróides anabolizantes androgênicos e drogas anti-inflamatórias, com resultados contraditórios e não conclusivos resultados. A desnutrição continua sendo um grande desafio para os nefrologistas no terceiro milênio.
A falha do crescimento está quase inextricavelmente ligada à doença renal crônica e à doença renal em estágio terminal. A falha do crescimento na DRC tem sido associada tanto à morbidade quanto à mortalidade. A falha no crescimento no contexto da doença renal é multifatorial e também está relacionada ao estado nutricional ruim como comorbidades, como anemia, distúrbios ósseos e minerais e alterações nas respostas hormonais, bem como a aspectos do tratamento, como exposição a esteroides. Relatos iniciais de nanismo renal datam da virada do século XX. Apesar dos avanços no tratamento conservador e nas terapias de substituição renal, 30-60% dos pacientes com insuficiência renal terminal apresentam baixa estatura na idade adulta.
A hipoalbuminemia é o preditor mais poderoso de mortalidade na doença renal terminal. Uma vez que a desnutrição protéico-calórica pode diminuir a síntese de albumina, supõe-se que a hipoalbuminemia resulte principalmente da desnutrição nesses pacientes, mas a síntese de albumina também pode estar diminuída como parte da resposta de fase aguda, e a hipoalbuminemia também pode resultar da redistribuição dos pools de albumina ou das perdas de albumina. A albumina sérica foi identificada como um marcador substituto para o estado nutricional e morbidade/mortalidade em pacientes com insuficiência renal terminal. Embora a albumina sérica possa ser um reflexo da nutrição, níveis baixos podem ser decorrentes de hemodiluição, síndrome nefrótica ou infecção/inflamação crônica.
A avaliação de nutrição mais comumente usada é a altura e o peso, juntamente com a circunferência da cabeça em crianças mais novas, plotados em gráficos de percentil. Outra forma de expressar o peso e a altura relativos é o índice de massa corporal, que é importante porque os extremos estão associados ao aumento da morbidade e mortalidade. A espessura da dobra cutânea é uma medida da gordura subcutânea e a circunferência do braço é um reflexo da massa muscular e pode, portanto, ser mais útil na determinação da composição corporal do que o cálculo do IMC sozinho.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 5-15 anos
- Sexo: Masculino e Feminino
- Diagnosticado como ESRD e em hemodiálise regular.
- Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR): maior ou igual a 5 mL/min e menor ou igual a 15 mL/min.
- Clinicamente estável.
Critério de exclusão:
• Bebês e adultos
- Não se espera que inicie a diálise
- Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR): maior ou igual a 15 mL/min e menor ou igual a 60 mL/min.
- Clinicamente instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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avaliar nutrição com diálise regular
Este estudo tem como objetivo avaliar o crescimento e o estado nutricional de crianças com doença renal terminal em hemodiálise regular para definir o grau de desnutrição, prever e quantificar o risco de complicações decorrentes do estado nutricional prejudicado. Administrar theragran 60ml, duas vezes ao dia para 3 meses.
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história, exame e valores bioquímicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevenção da desnutrição em crianças em diálise regular
Prazo: 1 ano
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a desnutrição pode ser prevenida por uma boa avaliação nutricional
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shimaa Kamel Ahmed, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NACWESRD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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