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Ernährungsbewertung von Kindern mit terminaler Niereninsuffizienz unter Dialyse

23. November 2019 aktualisiert von: shimaa kamel ahmed, Assiut University

Ernährungsbewertung von Kindern mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) bei regelmäßiger Hämodialyse

Das normale Wachstum lässt sich in vier wichtige Phasen einteilen: pränatale, infantile, Kindheit und Pubertät. Die Ernährung ist in allen Wachstumsphasen wichtig, besonders aber in der Säuglingsphase, da die Wachstumsrate höher ist als in jedem anderen Lebensabschnitt und weniger vom Wachstumshormon abhängig ist als in anderen Phasen. Während der Kindheitsphase wird das Wachstum stärker von der GH/insulinähnlichen Wachstumsfaktor-1-Achse abhängig; Die Wachstumsrate verlangsamt sich kontinuierlich bis zur Pubertätsphase. Die Pubertätsphase resultiert aus der Koordination von GH und der Produktion von Sexualsteroiden. Zusammen haben sie eine anabole Wirkung auf Muskelmasse, Knochenmineralisierung und Körperproportionen. Es handelt sich um eine weitere Phase schnellen Wachstums, sodass die Ernährung das genetische Wachstumspotenzial erneut verändern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Erreichen eines optimalen Ernährungszustands ist für die Behandlung chronischer Nierenerkrankungen bei Kindern von entscheidender Bedeutung. In der klinischen Praxis werden häufig Ernährungsempfehlungen gegeben, um ein Stoffwechselgleichgewicht zu erreichen, das für ein normales Wachstum unerlässlich ist. Es liegen Leitlinien für die optimale Aufnahme von Makro- und Mikronährstoffen bei Kindern mit chronischer Nierenerkrankung vor, wobei die Aufnahme von Natrium, Kalium, Phosphor, Protein und Gesamtkalorien häufige Ziele der Ernährungsüberwachung sind.

Unter normaler Ernährung versteht man die Aufrechterhaltung eines normalen Wachstums und einer normalen Körperzusammensetzung. Obwohl man sich darüber einig ist, dass die Beurteilung der Ernährung bei chronischer Niereninsuffizienz wichtig ist, gibt es keine eindeutige oder einfache Definition oder Messung eines unzureichenden Ernährungszustands: Die Messung von Ernährungsparametern ist bei CNI aufgrund von Salz- und Wasserungleichgewichten und der potenziell unangemessenen Verwendung altersangepasster Ernährung kompliziert Kontrollen in einer Population, die klein ist und sich in der Pubertät verzögern kann; Es wurde daher vorgeschlagen, dass es angemessener sei, Maße relativ zur Körpergröße, zum Alter und/oder zum Pubertätsstadium auszudrücken.

Unterernährung kommt bei Hämdialysepatienten häufig vor und ist ein wichtiger Prädiktor für Morbidität und Mortalität. Obwohl in den letzten Jahren große Fortschritte bei der Identifizierung der Ursachen und der Pathogenese von Mangelernährung bei Hämodialysepatienten sowie beim Erkennen des Zusammenhangs zwischen Mangelernährung und Morbidität und Mortalität erzielt wurden, konnte kein Konsens über deren Behandlung erzielt werden. Neben konventionellen Interventionen wie Ernährungsberatung, oralen Nahrungsergänzungsmitteln und dialektischer Elternernährung wurden neuartige präventive und therapeutische Strategien wie Appetitanreger, Wachstumshormone, androgene anabole Steroide und entzündungshemmende Medikamente getestet, wobei die Ergebnisse widersprüchlich und nicht schlüssig sind Ergebnisse. Unterernährung stellt auch im dritten Jahrtausend weiterhin eine große Herausforderung für Nephrologen dar.

Wachstumsstörungen sind fast untrennbar mit chronischen Nierenerkrankungen und Nierenerkrankungen im Endstadium verbunden. Wachstumsstörungen bei chronischer Nierenerkrankung werden sowohl mit Morbidität als auch mit Mortalität in Verbindung gebracht. Wachstumsstörungen bei Nierenerkrankungen sind multifaktoriell und hängen auch mit einem schlechten Ernährungszustand zusammen B. Komorbiditäten wie Anämie, Knochen- und Mineralstoffstörungen und Veränderungen der Hormonreaktionen, sowie Aspekte der Behandlung wie Steroidexposition. Erste Berichte über renalen Kleinwuchs reichen bis zur Wende des 20. Jahrhunderts zurück. Trotz der Fortschritte in der konservativen Behandlung und bei Nierenersatztherapien sind 30–60 % der Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz im Erwachsenenalter klein.

Hypoalbuminämie ist der aussagekräftigste Prädiktor für die Mortalität bei Nierenerkrankungen im Endstadium. Da eine Protein-Kalorien-Mangelernährung die Albuminsynthese verringern kann, geht man davon aus, dass eine Hypoalbuminämie in erster Linie auf eine Mangelernährung bei diesen Patienten zurückzuführen ist, die Albuminsynthese kann aber auch als Teil der Akute-Phase-Reaktion vermindert sein, und eine Hypoalbuminämie kann auch aus einer Umverteilung von Albuminpools resultieren durch Albuminverluste. Serumalbumin wurde als Ersatzmarker für den Ernährungszustand und die Morbidität/Mortalität bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium identifiziert. Obwohl Serumalbumin ein Spiegelbild der Ernährung sein kann, können niedrige Werte auf eine Hämodilution, ein nephrotisches Syndrom oder eine chronische Infektion/Entzündung zurückzuführen sein.

Die am häufigsten verwendete Beurteilung der Ernährung erfolgt anhand der Größe und des Gewichts sowie des Kopfumfangs bei jüngeren Kindern, die in Perzentildiagrammen dargestellt werden. Eine weitere Möglichkeit, das relative Gewicht und die Körpergröße auszudrücken, ist der Body-Mass-Index, der wichtig ist, da Extreme mit erhöhter Morbidität und Mortalität verbunden sind. Die Hautfaltendicke ist ein Maß für das subkutane Fett und der Mittelarmumfang spiegelt die Muskelmasse wider und kann daher für die Bestimmung der Körperzusammensetzung nützlicher sein als die alleinige Berechnung des BMI.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Samaher Fathy, Dr
  • Telefonnummer: 01006268487

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beurteilung der Ernährung durch regelmäßige Dialyse Diese Studie zielt darauf ab, das Wachstum und den Ernährungszustand bei Kindern mit Nierenerkrankungen im Endstadium unter regelmäßiger Hämodialyse zu beurteilen, um den Grad der Unterernährung zu bestimmen, das Risiko für Komplikationen aufgrund eines beeinträchtigten Ernährungszustands vorherzusagen und zu quantifizieren. Ihnen wird Theragran verabreicht 60 ml, zweimal täglich für 3 Monate.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 5–15 Jahre
  • Geschlecht: männlich und weiblich
  • Diagnostiziert als terminale Niereninsuffizienz und regelmäßige Hämodialyse.
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR): größer oder gleich 5 ml/min und kleiner oder gleich 15 ml/min.
  • Klinisch stabil.

Ausschlusskriterien:

  • • Kleinkinder und Erwachsene

    • Es ist nicht zu erwarten, dass eine Dialyse eingeleitet wird
    • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR): größer oder gleich 15 ml/min und kleiner oder gleich 60 ml/min.
    • Klinisch instabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beurteilung der Ernährung durch regelmäßige Dialyse
Diese Studie zielt darauf ab, das Wachstum und den Ernährungszustand bei Kindern mit Nierenerkrankungen im Endstadium unter regelmäßiger Hämodialyse zu beurteilen, um den Grad der Mangelernährung zu definieren, das Risiko für Komplikationen aufgrund eines beeinträchtigten Ernährungszustands vorherzusagen und zu quantifizieren. Geben Sie ihnen zweimal täglich 60 ml Theragran 3 Monate.
Anamnese, Untersuchung und biochemische Werte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorbeugung von Mangelernährung bei regelmäßig dialysierten Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
Mangelernährung kann durch eine gute Ernährungsbeurteilung verhindert werden
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shimaa Kamel Ahmed, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NACWESRD

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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