- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04177368
Ernährungsbewertung von Kindern mit terminaler Niereninsuffizienz unter Dialyse
Ernährungsbewertung von Kindern mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) bei regelmäßiger Hämodialyse
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Erreichen eines optimalen Ernährungszustands ist für die Behandlung chronischer Nierenerkrankungen bei Kindern von entscheidender Bedeutung. In der klinischen Praxis werden häufig Ernährungsempfehlungen gegeben, um ein Stoffwechselgleichgewicht zu erreichen, das für ein normales Wachstum unerlässlich ist. Es liegen Leitlinien für die optimale Aufnahme von Makro- und Mikronährstoffen bei Kindern mit chronischer Nierenerkrankung vor, wobei die Aufnahme von Natrium, Kalium, Phosphor, Protein und Gesamtkalorien häufige Ziele der Ernährungsüberwachung sind.
Unter normaler Ernährung versteht man die Aufrechterhaltung eines normalen Wachstums und einer normalen Körperzusammensetzung. Obwohl man sich darüber einig ist, dass die Beurteilung der Ernährung bei chronischer Niereninsuffizienz wichtig ist, gibt es keine eindeutige oder einfache Definition oder Messung eines unzureichenden Ernährungszustands: Die Messung von Ernährungsparametern ist bei CNI aufgrund von Salz- und Wasserungleichgewichten und der potenziell unangemessenen Verwendung altersangepasster Ernährung kompliziert Kontrollen in einer Population, die klein ist und sich in der Pubertät verzögern kann; Es wurde daher vorgeschlagen, dass es angemessener sei, Maße relativ zur Körpergröße, zum Alter und/oder zum Pubertätsstadium auszudrücken.
Unterernährung kommt bei Hämdialysepatienten häufig vor und ist ein wichtiger Prädiktor für Morbidität und Mortalität. Obwohl in den letzten Jahren große Fortschritte bei der Identifizierung der Ursachen und der Pathogenese von Mangelernährung bei Hämodialysepatienten sowie beim Erkennen des Zusammenhangs zwischen Mangelernährung und Morbidität und Mortalität erzielt wurden, konnte kein Konsens über deren Behandlung erzielt werden. Neben konventionellen Interventionen wie Ernährungsberatung, oralen Nahrungsergänzungsmitteln und dialektischer Elternernährung wurden neuartige präventive und therapeutische Strategien wie Appetitanreger, Wachstumshormone, androgene anabole Steroide und entzündungshemmende Medikamente getestet, wobei die Ergebnisse widersprüchlich und nicht schlüssig sind Ergebnisse. Unterernährung stellt auch im dritten Jahrtausend weiterhin eine große Herausforderung für Nephrologen dar.
Wachstumsstörungen sind fast untrennbar mit chronischen Nierenerkrankungen und Nierenerkrankungen im Endstadium verbunden. Wachstumsstörungen bei chronischer Nierenerkrankung werden sowohl mit Morbidität als auch mit Mortalität in Verbindung gebracht. Wachstumsstörungen bei Nierenerkrankungen sind multifaktoriell und hängen auch mit einem schlechten Ernährungszustand zusammen B. Komorbiditäten wie Anämie, Knochen- und Mineralstoffstörungen und Veränderungen der Hormonreaktionen, sowie Aspekte der Behandlung wie Steroidexposition. Erste Berichte über renalen Kleinwuchs reichen bis zur Wende des 20. Jahrhunderts zurück. Trotz der Fortschritte in der konservativen Behandlung und bei Nierenersatztherapien sind 30–60 % der Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz im Erwachsenenalter klein.
Hypoalbuminämie ist der aussagekräftigste Prädiktor für die Mortalität bei Nierenerkrankungen im Endstadium. Da eine Protein-Kalorien-Mangelernährung die Albuminsynthese verringern kann, geht man davon aus, dass eine Hypoalbuminämie in erster Linie auf eine Mangelernährung bei diesen Patienten zurückzuführen ist, die Albuminsynthese kann aber auch als Teil der Akute-Phase-Reaktion vermindert sein, und eine Hypoalbuminämie kann auch aus einer Umverteilung von Albuminpools resultieren durch Albuminverluste. Serumalbumin wurde als Ersatzmarker für den Ernährungszustand und die Morbidität/Mortalität bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium identifiziert. Obwohl Serumalbumin ein Spiegelbild der Ernährung sein kann, können niedrige Werte auf eine Hämodilution, ein nephrotisches Syndrom oder eine chronische Infektion/Entzündung zurückzuführen sein.
Die am häufigsten verwendete Beurteilung der Ernährung erfolgt anhand der Größe und des Gewichts sowie des Kopfumfangs bei jüngeren Kindern, die in Perzentildiagrammen dargestellt werden. Eine weitere Möglichkeit, das relative Gewicht und die Körpergröße auszudrücken, ist der Body-Mass-Index, der wichtig ist, da Extreme mit erhöhter Morbidität und Mortalität verbunden sind. Die Hautfaltendicke ist ein Maß für das subkutane Fett und der Mittelarmumfang spiegelt die Muskelmasse wider und kann daher für die Bestimmung der Körperzusammensetzung nützlicher sein als die alleinige Berechnung des BMI.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ghada Alsadfy, Prof
- Telefonnummer: 01111985154
- E-Mail: gelsedfy@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Samaher Fathy, Dr
- Telefonnummer: 01006268487
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 5–15 Jahre
- Geschlecht: männlich und weiblich
- Diagnostiziert als terminale Niereninsuffizienz und regelmäßige Hämodialyse.
- Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR): größer oder gleich 5 ml/min und kleiner oder gleich 15 ml/min.
- Klinisch stabil.
Ausschlusskriterien:
• Kleinkinder und Erwachsene
- Es ist nicht zu erwarten, dass eine Dialyse eingeleitet wird
- Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR): größer oder gleich 15 ml/min und kleiner oder gleich 60 ml/min.
- Klinisch instabil
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Beurteilung der Ernährung durch regelmäßige Dialyse
Diese Studie zielt darauf ab, das Wachstum und den Ernährungszustand bei Kindern mit Nierenerkrankungen im Endstadium unter regelmäßiger Hämodialyse zu beurteilen, um den Grad der Mangelernährung zu definieren, das Risiko für Komplikationen aufgrund eines beeinträchtigten Ernährungszustands vorherzusagen und zu quantifizieren. Geben Sie ihnen zweimal täglich 60 ml Theragran 3 Monate.
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Anamnese, Untersuchung und biochemische Werte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorbeugung von Mangelernährung bei regelmäßig dialysierten Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Mangelernährung kann durch eine gute Ernährungsbeurteilung verhindert werden
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shimaa Kamel Ahmed, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NACWESRD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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