- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04177368
Évaluation nutritionnelle des enfants atteints d'IRT sous dialyse
Évaluation nutritionnelle des enfants atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous hémodialyse régulière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'atteinte d'un état nutritionnel optimal est essentielle pour la prise en charge de l'insuffisance rénale chronique pédiatrique, et des conseils diététiques sont fréquemment fournis dans la pratique clinique pour atteindre un équilibre métabolique, qui est vital pour une croissance normale. Des directives concernant l'apport optimal en macro et micronutriments pour les enfants atteints d'IRC sont disponibles, l'apport de sodium, de potassium, de phosphore, de protéines et de calories totales étant des cibles communes de la surveillance nutritionnelle.
Une nutrition normale peut être définie comme le maintien d'une croissance et d'une composition corporelle normales. Bien qu'il soit admis que l'évaluation nutritionnelle est importante dans l'insuffisance rénale chronique, il n'existe pas de définition ou de mesure unique ou facile de l'état nutritionnel inadéquat : la mesure des paramètres nutritionnels est compliquée dans l'IRC en raison des déséquilibres salins et hydriques et de l'inadéquation potentielle de l'utilisation de témoins dans une population de petite taille et dont la puberté peut être retardée ; il a été suggéré qu'il est donc plus approprié d'exprimer des mesures relatives à la taille, à l'âge et/ou au stade pubertaire.
La malnutrition est fréquente chez les patients en dialyse de l'ourlet et est un puissant facteur prédictif de morbidité et de mortalité. Bien que de nombreux progrès aient été réalisés ces dernières années dans l'identification des causes et de la pathogenèse de la malnutrition chez les patients hémodialysés, ainsi que dans la reconnaissance du lien entre la malnutrition et la morbidité et la mortalité, aucun consensus n'a été atteint concernant sa prise en charge. Parallèlement aux interventions classiques telles que le conseil nutritionnel, les suppléments nutritionnels oraux et la nutrition parentale dialectique, de nouvelles stratégies préventives et thérapeutiques ont été testées, telles que les stimulants de l'appétit, l'hormone de croissance, les stéroïdes anabolisants androgènes et les anti-inflammatoires, avec des résultats contradictoires et non concluants. résultats. La malnutrition reste encore un grand défi pour les néphrologues du troisième millénaire.
Le retard de croissance est presque inextricablement lié à la maladie rénale chronique et à l'insuffisance rénale terminale. Le retard de croissance dans l'IRC a été associé à la fois à la morbidité et à la mortalité. Le retard de croissance dans le cadre d'une maladie rénale est multifactoriel et est également lié à un mauvais état nutritionnel que les comorbidités, telles que l'anémie, les troubles osseux et minéraux et les altérations des réponses hormonales, ainsi qu'aux aspects du traitement tels que l'exposition aux stéroïdes. Les premiers rapports de nanisme rénal remontent au début du XXe siècle. Malgré les progrès des traitements conservateurs et des thérapies de remplacement rénal, 30 à 60 % des patients atteints d'IRT sont petits à l'âge adulte.
L'hypoalbuminémie est le facteur prédictif le plus puissant de mortalité dans l'insuffisance rénale terminale. Étant donné que la malnutrition protéino-calorique peut diminuer la synthèse d'albumine, on suppose que l'hypoalbuminémie résulte principalement de la malnutrition chez ces patients, mais la synthèse d'albumine peut également être diminuée dans le cadre de la réponse de phase aiguë, et l'hypoalbuminémie peut également résulter de la redistribution des pools d'albumine ou des pertes d'albumine. L'albumine sérique a été identifiée comme un marqueur de substitution de l'état nutritionnel et de la morbidité/mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. Bien que l'albumine sérique puisse être le reflet de la nutrition, de faibles niveaux peuvent être dus à une hémodilution, un syndrome néphrotique ou une infection/inflammation chronique.
L'évaluation de la nutrition la plus couramment utilisée est la taille et le poids, ainsi que la circonférence de la tête chez les jeunes enfants, tracés sur des graphiques en centiles. Une autre façon d'exprimer le poids et la taille relatifs est l'indice de masse corporelle, qui est important car les extrêmes sont associés à une morbidité et une mortalité accrues. L'épaisseur du pli cutané est une mesure de la graisse sous-cutanée et la circonférence à mi-bras reflète la masse musculaire et peut donc être plus utile pour déterminer la composition corporelle que le calcul de l'IMC seul.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 5-15 ans
- Sexe : Masculin & Féminin
- Diagnostiqué comme ESRD et sous hémodialyse régulière.
- Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) : supérieur ou égal à 5 mL/min et inférieur ou égal à 15 mL/min.
- Cliniquement stable.
Critère d'exclusion:
• Nourrissons et adultes
- Ne devrait pas initier la dialyse
- Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) : supérieur ou égal à 15 mL/min et inférieur ou égal à 60 mL/min.
- Cliniquement instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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évaluer la nutrition avec une dialyse régulière
Cette étude vise à évaluer la croissance et l'état nutritionnel chez les enfants atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse régulière pour définir le degré de malnutrition, prédire et quantifier le risque de complications découlant d'un état nutritionnel altéré. 3 mois.
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histoire, examen et valeurs biochimiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévention de la malnutrition chez les enfants sous dialyse régulière
Délai: 1 an
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la malnutrition peut être évitée par une bonne évaluation nutritionnelle
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shimaa Kamel Ahmed, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NACWESRD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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