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入院高齢患者におけるせん妄の発生率

2019年11月24日 更新者:Dinh Pham Thi Thuy Van、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

ギアディン病院の老人科に入院した高齢患者におけるせん妄の発生率といくつかの関連因子。

研究: 前向きコホート研究 ClinicalTrails.gov で研究トピックに登録します。 便宜的サンプリングにより、2020年12月から2021年5月まで、ホーチミン市のギアディン人民病院の老人科に入院した60歳以上の患者全員が対象となった。

患者様との直接面談。 各面接の所要時間は最短で 10 ~ 15 分です。

入院時(入院後24時間以内)の評価:人口統計的特徴、老人病棟での診断、虚弱性、日常生活活動。

入院中の評価: CAM ツールを使用してせん妄を特定します。 退院時の評価:退院時の診断と当科での入院治療中に使用された薬剤。

研究目的:

  1. 一般老人科の高齢患者におけるせん妄の発生率を判定します。
  2. 一般老人科における高齢患者のせん妄に共通する重要な関連因子のいくつかを調査します。
  3. 一般老人科の高齢患者におけるせん妄と臨床転帰との関係を明らかにする。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン:前向きコホート研究。 期間:2020年12月から2021年5月まで。 場所: ホーチミン市、ギアディン人民病院老人科。 サンプル集団:2020年12月から2021年5月までにホーチミン市のギアディン人民病院の老人科に入院した60歳以上のすべての患者。

サンプリング技術: 簡易サンプリング 入学基準: 60 歳以上のすべての患者が研究に参加することに同意する。

除外基準:入院時の評価時に障害またはその他の認知障害があり、入院期間が48時間を超えない

データ収集:

データ収集プロセス:

患者様との直接面談。 1回の面接あたりの最低時間は10~15分(目的、調査方法の説明時間、人口特性や病状などの情報収集時間を除く)。

面接を行う人:ディン・ファム・ティ・トゥイ・ヴァン、フイン・コイ・グエン、トラン・タン・ダットを含む高齢者研修医 面接官は研究の目的を説明し、患者またはその親族(権限のある)が研究への参加に同意した場合にのみ面接を開始します。

インタビューを実施する:

*入院時(入院後最初の24時間以内)の評価:研究への参加に同意して老人病棟に入院する患者は、医師によって認知状態、臨床的特徴、せん妄の診断フローチャートについて評価されます。

以下に関する詳細を記録します。

  • 人口統計的特徴: 性別、年齢、住所、職業、家族状況、婚姻状況。
  • 入院時診断、併存疾患(肺疾患、高血圧、2型糖尿病、慢性腎臓病、骨粗鬆症、変形性関節症、便秘、肝臓・胃腸疾患、心血管疾患、不整脈、内分泌・代謝疾患、神経疾患、泌尿器疾患) 、血液病理学およびその他の疾患)。 入院時までに自宅で服用していた薬の量と種類。 定期テスト。
  • 虚弱状態、ADLおよびIADLスケールに基づく機能活動、MMSEに基づく初期認知状態、視覚および聴覚。

    • 入院中の評価:

患者にせん妄の疑いがある場合は、CAMツールを使用して診断し、せん妄を特定します。 その後、患者の以下の特徴が記録されました:発症時刻、臨床症状(活動性の増加、活動性の低下、またはその混合)、現在の病状および投薬。

記録が落ちた場合は、他の病棟に移送します(該当する場合)。

※退院時の評価:退院時には、入院時期、退院理由(容態の改善や重篤な病気による親族の希望)、転院先や院内死亡(死亡の場合)などを記録します。どれでも)。

当科での退院時の診断や入院治療中に使用した薬剤を記録します。

データ収集ツール: 準備されたデータと医療記録のシート。

バイアス制御:

  • 情報の齟齬

    • 研究テーマを明確に定義します。
    • 入学基準と除外基準に従ってサンプルを選択する
  • 選択エラー

    • インタビューを行う人はデータ収集シートを書いた人であるため、インタビュープロセスでのミスが制限されます。
    • 変数は明確に定義されており、測定可能です。
    • 統一された形式で情報を収集します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

60歳以上の患者は全員、2020年12月から2021年5月までホーチミン市のギアディン人民病院の老人科に入院した。

説明

包含基準:

  • 60歳以上のすべての患者が研究に参加することに同意します。

除外基準:

  • 入院時の評価時に障害またはその他の認知障害があり、入院期間が48時間を超えない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院高齢患者におけるせん妄の発生率
時間枠:2020年12月から2021年5月まで
ホーチミン市のギアディン人民病院老人科に入院した高齢患者におけるせん妄の発生率
2020年12月から2021年5月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月15日

一次修了 (予想される)

2021年5月15日

研究の完了 (予想される)

2021年8月15日

試験登録日

最初に提出

2019年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月24日

最初の投稿 (実際)

2019年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月24日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NTL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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