- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04177589
Частота делирия у стационарных пожилых пациентов
Заболеваемость делирием и некоторыми сопутствующими факторами у пожилых пациентов, госпитализированных в гериатрическое отделение больницы Гиа Динь.
Исследование: проспективное когортное исследование Зарегистрируйтесь для темы исследования на сайте ClinicalTrails.gov. Удобная выборка: все пациенты в возрасте 60 лет и старше поступили в гериатрическое отделение Народной больницы Гиа Динь в Хошимине с декабря 2020 года по май 2021 года.
Непосредственное интервью с пациентом. Минимальное время 10-15 минут на каждое интервью.
Оценка при поступлении (в течение первых 24 часов после поступления): демографические характеристики, диагноз в гериатрическом отделении, дряхлость, повседневная активность.
Оценка во время пребывания в больнице: выявление делирия с помощью инструмента CAM. Оценка при выписке: диагноз при выписке и препараты, применяемые при стационарном лечении в отделении.
Научно-исследовательские цели:
- Определить частоту делирия у пожилых больных в общегериатрическом отделении.
- Изучите некоторые важные сопутствующие факторы, характерные для делирия у пожилых пациентов в общем гериатрическом отделении.
- Определить взаимосвязь между делирием и клиническими исходами у пациентов пожилого возраста в общегериатрическом отделении.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: проспективное когортное исследование. Время: с декабря 2020 года по май 2021 года. Место: Отделение гериатрии, Народная больница Гиа Динь, Хошимин. Выборка: все пациенты в возрасте 60 лет и старше поступили в гериатрическое отделение Народной больницы Гиа Динь в Хошимине с декабря 2020 года по май 2021 года.
Техника отбора проб: Удобная выборка Критерии включения: Все пациенты в возрасте ≥ 60 лет согласны на участие в исследовании.
Критерии исключения: нарушение или другие когнитивные расстройства на момент оценки при поступлении, пребывание в стационаре не более 48 часов.
Сбор данных:
Процесс сбора данных:
Непосредственное интервью с пациентом. Минимальное время 10-15 минут на каждое интервью (без учета времени на объяснение цели, метода проведения исследования, времени на сбор информации о демографических характеристиках и состоянии здоровья).
Лицо, проводящее интервью: гериатрические врачи-резиденты, в том числе Динь Фам Тхи Туи Ван, Хуинь Кхой Нгуен, Тран Тан Дат. Интервьюеры объясняют цели исследования и начинают проводить интервью только тогда, когда пациент или его родственник (уполномоченный) соглашаются участвовать в исследовании.
Проведение интервью:
*Оценка при поступлении (в течение первых 24 часов после поступления): пациенты, поступающие в гериатрическое отделение, которые соглашаются участвовать в исследовании, будут оценены врачом на предмет когнитивного статуса, клинических характеристик и схемы диагностики делирия.
Запишите сведения о:
- Демографические характеристики: пол, возраст, адрес, род занятий, семейное положение и семейное положение.
- Диагноз при поступлении, сопутствующие заболевания (заболевания легких, артериальная гипертензия, сахарный диабет 2 типа, хроническая болезнь почек, остеопороз, остеоартроз, запоры, заболевания печени и желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистые заболевания, аритмии, эндокринные и метаболические нарушения, неврологические заболевания, урологические заболевания) , гематологические патологии и другие заболевания). Количество и тип лекарств, принимаемых дома до момента госпитализации. Обычные тесты.
Состояние дряхлости, функциональная активность по шкале ADL и IADL, исходный когнитивный статус по шкале MMSE, зрение и слух.
- Оценка во время пребывания в больнице:
Когда у пациента подозревают делирий, мы оцениваем его с помощью инструмента CAM для выявления. После этого у больного регистрировали следующие характеристики: время начала заболевания, клиническая форма (повышенная активность, снижение активности или смешанная), текущее состояние здоровья и принимаемые лекарственные препараты.
Запись падает, перевод в другие подопечные (если есть).
*Оценка при выписке: При выписке мы зафиксируем время госпитализации, причину выписки (улучшение состояния или относительный запрос из-за серьезного заболевания) или место перевода в больницу или внутрибольничную смерть (если любой).
Запись диагноза при выписке и препаратов, применяемых при стационарном лечении в отделении
Инструменты сбора данных: Лист подготовленных данных и медицинских карт.
Контроль смещения:
Несоответствие информации
- Четко определите предметы изучения.
- Выберите образец в соответствии с критериями допуска и исключения
Ошибки выбора
- Человек, проводящий интервью, — это человек, составивший лист сбора данных, поэтому он уменьшит количество ошибок в процессе интервью.
- Переменные четко определены и измеримы.
- Собирать информацию в едином виде.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
- Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте ≥ 60 лет соглашаются на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Нарушение или другие когнитивные расстройства на момент оценки при поступлении, пребывание в стационаре не более 48 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота делирия у стационарных пожилых пациентов
Временное ограничение: с декабря 2020 по май 2021
|
Заболеваемость делирием у пожилых пациентов, поступивших в гериатрическое отделение Народной больницы Гиа Динь в Хошимине
|
с декабря 2020 по май 2021
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NTL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .