- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04177589
Forekomst af delirium hos indlagte ældre patienter
Forekomst af delirium og nogle relaterede faktorer hos ældre patienter indlagt på Geriatrisk afdeling, Gia Dinh Hospital.
Undersøgelse: prospektivt kohortestudie Registrer dig for forskningsemne på ClinicalTrails.gov. Praktisk prøvetagning, alle patienter i alderen 60 år og ældre kom ind på den geriatriske afdeling på Gia Dinh People's Hospital i Ho Chi Minh City fra december 2020 til maj 2021.
Direkte samtale med patienten. Minimumstid 10-15 minutter til hver samtale.
Evaluering på indlæggelsestidspunktet (inden for de første 24 timer efter indlæggelsen): demografiske karakteristika, diagnose på geriatrisk afdeling, skrøbelighed, dagligdags aktiviteter.
Vurdering under hospitalsophold: identifikation af delirum ved hjælp af CAM-værktøjet. Vurdering ved udskrivelse: diagnose ved udskrivelse og de lægemidler, der anvendes ved døgnbehandling i afdelingen.
Forskningsmål:
- Bestem forekomsten af delirium hos ældre patienter på almen geriatrisk afdeling.
- Undersøg nogle af de vigtige relaterede faktorer, der er almindelige for delirium hos ældre patienter på almen geriatrisk afdeling.
- Bestem sammenhængen mellem delirium og kliniske udfald hos ældre patienter på almen geriatrisk afdeling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: prospektivt kohortestudie. Tidspunkt: Fra december 2020 til maj 2021. Sted: Geriatrisk afdeling, Gia Dinh People's Hospital, Ho Chi Minh City. Prøvepopulation: Alle patienter på 60 år og ældre kom ind på den geriatriske afdeling på Gia Dinh People's Hospital i Ho Chi Minh City fra december 2020 til maj 2021.
Prøvetagningsteknik: Praktisk prøveudtagning Indlæggelseskriterier: Alle patienter ≥ 60 år accepterer at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier: Forstyrrelse eller andre kognitive forstyrrelser på tidspunktet for vurderingen ved indlæggelsen, hospitalsophold højst 48 timer
Dataindsamling:
Dataindsamlingsproces:
Direkte samtale med patienten. Minimumstid 10-15 minutter for hvert interview (eksklusive tid til at forklare formålet, metode til at udføre forskning, tid til at indsamle oplysninger om demografiske karakteristika og medicinske tilstande).
Person, der laver interview: geriatriske bosiddende læger, herunder Dinh Pham Thi Thuy Van, Huynh Khoi Nguyen, Tran Tan Dat. Interviewerne vil forklare forskningsmålene og begyndte først at udføre interviewet, når patienten eller dennes pårørende (autoriseret) indvilligede i at deltage i undersøgelsen.
Gennemfør interviews:
*Evaluering på indlæggelsestidspunktet (inden for de første 24 timer efter indlæggelsen): Patienter, der kommer ind på den geriatriske afdeling, som accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive vurderet af lægen for kognitiv status, kliniske karakteristika og et diagnostisk flowdiagram for Delirium
Registrer detaljer om:
- Demografiske karakteristika: køn, alder, adresse, erhverv, familiestatus og civilstand.
- Diagnose på indlæggelsestidspunktet, følgesygdomme (lungesygdomme, hypertension, type 2-diabetes, kronisk nyresygdom, osteoporose, slidgigt, obstipation, lever- og mave-tarmsygdomme, hjerte-kar-sygdomme, arytmi, endokrine og stofskiftesygdomme, neurologiske sygdomme, hæmatologiske patologier og andre sygdomme). Mængde og type medicin, der tages i hjemmet op til indlæggelsestidspunktet. Rutineprøver.
Skrøbelighedsstatus, funktionelle aktiviteter i henhold til ADLs og IADLs skala, initial kognitiv status ifølge MMSE, syn og hørelse.
- Evaluering under hospitalsopholdet:
Når en patient er mistænkt for delirium, evaluerer vi det ved hjælp af CAM-værktøjet til at identificere. Derefter blev patienten registreret følgende karakteristika: tidspunktet for debut, den kliniske form (øget aktivitet, nedsat aktivitet eller blandet), aktuelle medicinske tilstande og medicin.
Registrer fald, overførsel til andre afdelinger (hvis nogen).
*Evaluering på udskrivelsestidspunktet: På udskrivelsestidspunktet registrerer vi tidspunktet for indlæggelsen, årsagen til udskrivelsen (forbedret tilstand eller pårørende anmodning på grund af alvorlig sygdom) eller stedet for hospitalsoverførsel eller hospitalsdød (hvis nogen).
Registrere diagnose om udskrivelse og medicin anvendt under døgnbehandling på afdelingen
Dataindsamlingsværktøjer: Et ark med udarbejdede data og medicinske journaler.
Bias kontrol:
Informationsforskel
- Definer klart studiets emner.
- Vælg en prøve i henhold til optagelses- og eksklusionskriterier
Udvælgelsesfejl
- Den person, der laver interviewet, er den person, der har skrevet dataindsamlingsarket, så det vil begrænse fejlene i interviewprocessen.
- Variablerne er klart definerede og målbare.
- Indsaml oplysninger i en samlet form.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter ≥ 60 år accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forstyrrelse eller andre kognitive forstyrrelser på vurderingstidspunktet ved indlæggelse, hospitalsophold højst 48 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af delirium hos indlagte ældre patienter
Tidsramme: fra december 2020 til maj 2021
|
Forekomst af delirium hos ældre patienter, der kom ind på den geriatriske afdeling på Gia Dinh People's Hospital i Ho Chi Minh City
|
fra december 2020 til maj 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NTL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .