- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04177589
Výskyt deliria u hospitalizovaných starších pacientů
Výskyt deliria a některé související faktory u starších pacientů hospitalizovaných na oddělení geriatrie v nemocnici Gia Dinh.
Studie: prospektivní kohortová studie Zaregistrujte se pro výzkumné téma na ClinicalTrails.gov. Odběr vzorků za pohodlí, všichni pacienti ve věku 60 let a starší vstoupili od prosince 2020 do května 2021 na geriatrické oddělení Lidové nemocnice Gia Dinh v Ho Či Minově Městě.
Přímý rozhovor s pacientem. Minimální čas na každý rozhovor 10-15 minut.
Hodnocení v době přijetí (během prvních 24 hodin od přijetí): demografické charakteristiky, diagnóza na geriatrickém oddělení, křehkost, aktivity denního života.
Hodnocení během hospitalizace: identifikace delira pomocí nástroje CAM. Posouzení při propuštění: diagnóza při propuštění a léky užívané při ústavní léčbě na oddělení.
Cíle výzkumu:
- Stanovte výskyt deliria u starších pacientů na všeobecném geriatrickém oddělení.
- Prozkoumejte některé důležité související faktory, které jsou společné pro delirium u starších pacientů na všeobecném geriatrickém oddělení.
- Určit vztah mezi deliriem a klinickými výsledky u starších pacientů na všeobecném geriatrickém oddělení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie: prospektivní kohortová studie. Čas: od prosince 2020 do května 2021. Místo: Geriatrické oddělení, Lidová nemocnice Gia Dinh, Ho Či Minovo Město. Vzorová populace: Všichni pacienti ve věku 60 let a starší vstoupili od prosince 2020 do května 2021 na geriatrické oddělení Lidové nemocnice Gia Dinh v Ho Či Minově Městě.
Technika odběru vzorků: Pohodlný odběr vzorků Kritéria přijetí: Všichni pacienti ve věku ≥ 60 let souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení: Poruchy nebo jiné kognitivní poruchy v době hodnocení při přijetí, pobyt v nemocnici nepřesahující 48 hodin
Sběr dat:
Proces sběru dat:
Přímý rozhovor s pacientem. Minimální čas na každý rozhovor 10–15 minut (kromě času na vysvětlení účelu, způsobu provádění výzkumu, času na sběr informací o demografických charakteristikách a zdravotním stavu).
Osoba provádějící rozhovor: geriatičtí rezidentní lékaři včetně Dinh Pham Thi Thuy Van, Huynh Khoi Nguyen, Tran Tan Dat Tazatelé vysvětlí cíle výzkumu a rozhovor začali provádět až tehdy, když pacient nebo jeho příbuzný (oprávněný) souhlasil s účastí ve studii.
Vedení pohovorů:
*Hodnocení v době přijetí (během prvních 24 hodin od přijetí): Pacienti nastupující na geriatrické oddělení, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou posouzeni lékařem z hlediska kognitivního stavu, klinických charakteristik a diagnostického vývojového diagramu pro delirium.
Zaznamenejte podrobnosti o:
- Demografické charakteristiky: pohlaví, věk, adresa, povolání, rodinný stav a rodinný stav.
- Diagnóza při příjmu, přidružená onemocnění (plicní onemocnění, hypertenze, diabetes 2. typu, chronické onemocnění ledvin, osteoporóza, osteoartróza, zácpa, onemocnění jater a trávicího traktu, kardiovaskulární onemocnění, arytmie, endokrinní a metabolické poruchy, neurologická onemocnění, urologická onemocnění hematologické patologie a jiná onemocnění). Množství a druh léků užívaných doma do doby přijetí. Rutinní testy.
Stav křehkosti, funkční aktivity podle škály ADL a IADL, počáteční kognitivní stav podle MMSE, zrak a sluch.
- Hodnocení během pobytu v nemocnici:
Při podezření na delirium pacienta vyhodnocujeme pomocí nástroje CAM k identifikaci. Poté byly pacientovi zaznamenávány následující charakteristiky: doba nástupu, klinická forma (zvýšená aktivita, snížená aktivita nebo smíšená), aktuální zdravotní stav a medikace.
Rekordní pády, přesun na jiná oddělení (pokud existují).
*Hodnocení při propuštění: Při propuštění zaznamenáme dobu hospitalizace, důvod propuštění (zlepšení stavu nebo relativní požadavek z důvodu vážného onemocnění) nebo místo převozu do nemocnice nebo úmrtí v nemocnici (pokud žádný).
Zaznamenejte diagnózu při propuštění a léky užívané při ústavní léčbě na oddělení
Nástroje sběru dat: List připravených dat a lékařských záznamů.
Kontrola zkreslení:
Informační nesoulad
- Jasně definovat předměty studia.
- Vyberte vzorek podle kritérií přijetí a vyloučení
Chyby při výběru
- Osoba, která provádí rozhovor, je osobou, která napsala list pro sběr dat, takže to omezí chyby v procesu rozhovoru.
- Proměnné jsou jasně definované a měřitelné.
- Sbírejte informace v jednotné podobě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku ≥ 60 let souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Porucha nebo jiné kognitivní poruchy v době posouzení při příjmu, doba hospitalizace nepřesahující 48 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt deliria u hospitalizovaných starších pacientů
Časové okno: od prosince 2020 do května 2021
|
Výskyt deliria u starších pacientů vstoupil na geriatrické oddělení Lidové nemocnice Gia Dinh v Ho Či Minově Městě
|
od prosince 2020 do května 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NTL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .