- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04177589
Incidence du délire chez les patients âgés hospitalisés
Incidence du délire et certains facteurs connexes chez les patients âgés hospitalisés au service de gériatrie, hôpital Gia Dinh.
Étude : étude de cohorte prospective Inscrivez-vous au sujet de recherche sur ClinicalTrails.gov. Échantillonnage de commodité, tous les patients âgés de 60 ans et plus sont entrés dans le service gériatrique de l'hôpital populaire de Gia Dinh à Ho Chi Minh-Ville de décembre 2020 à mai 2021.
Entretien direct avec le patient. Temps minimum 10-15 minutes pour chaque entretien.
Évaluation au moment de l'admission (dans les premières 24 heures suivant l'admission) : caractéristiques démographiques, diagnostic au service de gériatrie, fragilité, activités de la vie quotidienne.
Évaluation pendant le séjour hospitalier : identification du délire à l'aide de l'outil CAM. Bilan à la sortie : diagnostic à la sortie et médicaments utilisés lors de l'hospitalisation dans le service.
Objectifs de recherche:
- Déterminer l'incidence du délire chez les patients âgés dans le service de gériatrie générale.
- Étudiez certains des facteurs connexes importants qui sont courants pour le délire chez les patients âgés dans le service de gériatrie générale.
- Déterminer la relation entre le délire et les résultats cliniques chez les patients âgés du service de gériatrie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : étude de cohorte prospective. Durée : de décembre 2020 à mai 2021. Lieu : Département de gériatrie, Hôpital populaire de Gia Dinh, Ho Chi Minh-Ville. Population de l'échantillon : Tous les patients âgés de 60 ans et plus sont entrés au service de gériatrie de l'hôpital populaire de Gia Dinh à Hô Chi Minh-Ville de décembre 2020 à mai 2021.
Technique d'échantillonnage : Échantillonnage de commodité Critères d'admission : Tous les patients âgés de ≥ 60 ans acceptent de participer à l'étude.
Critères d'exclusion : Trouble ou autres troubles cognitifs au moment de l'évaluation à l'admission, séjour hospitalier n'excédant pas 48 heures
Collecte de données:
Processus de collecte des données :
Entretien direct avec le patient. Temps minimum 10-15 minutes pour chaque entretien (excluant le temps pour expliquer le but, la méthode de recherche, le temps pour collecter des informations sur les caractéristiques démographiques et les conditions médicales).
Personne effectuant l'interview : médecins résidents en gériatrie, dont Dinh Pham Thi Thuy Van, Huynh Khoi Nguyen, Tran Tan Dat
Mener des entretiens:
* Évaluation au moment de l'admission (dans les premières 24 heures suivant l'admission) : les patients entrant dans le service de gériatrie qui acceptent de participer à l'étude seront évalués par le médecin en ce qui concerne leur état cognitif, leurs caractéristiques cliniques et un organigramme de diagnostic du délire
Enregistrer les détails sur :
- Caractéristiques démographiques : sexe, âge, adresse, profession, situation de famille et état matrimonial.
- Diagnostic à l'admission, comorbidités (maladie pulmonaire, hypertension, diabète de type 2, maladie rénale chronique, ostéoporose, arthrose, constipation, maladies hépatiques et gastro-intestinales, maladies cardiovasculaires, arythmie, troubles endocriniens et métaboliques, maladies neurologiques, maladies urologiques , pathologies hématologiques et autres maladies). Quantité et type de médicaments pris à domicile jusqu'au moment de l'admission. Essais de routine.
État de fragilité, activités fonctionnelles selon l'échelle ADLs et IADLs, état cognitif initial selon MMSE, vision et audition.
- Évaluation pendant le séjour à l'hôpital :
Lorsqu'un patient est suspecté de délire, nous l'évaluons à l'aide de l'outil CAM pour l'identifier. Après cela, le patient a été enregistré les caractéristiques suivantes : l'heure d'apparition, la forme clinique (activité accrue, activité réduite ou mixte), les conditions médicales actuelles et les médicaments.
Enregistrement des chutes, transfert vers d'autres services (le cas échéant).
*Évaluation au moment de la sortie : Au moment de la sortie, nous enregistrerons l'heure de l'hospitalisation, le motif de la sortie (amélioration de l'état ou demande d'un proche pour cause de maladie grave) ou le lieu de transfert hospitalier ou de décès à l'hôpital (si n'importe quel).
Enregistrer le diagnostic à la sortie et les médicaments utilisés pendant le traitement hospitalier au service
Outils de collecte de données : une feuille de données préparées et des dossiers médicaux.
Contrôle du biais :
Divergence d'informations
- Définir clairement les sujets d'étude.
- Choisissez un échantillon en fonction des critères d'admission et d'exclusion
Erreurs de sélection
- La personne qui réalise l'entretien est la personne qui a rédigé la fiche de collecte de données, cela limitera donc les erreurs dans le déroulement de l'entretien.
- Les variables sont clairement définies et mesurables.
- Collectez des informations sous une forme unifiée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de ≥ 60 ans acceptent de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Perturbation ou autres troubles cognitifs au moment de l'évaluation à l'admission, séjour hospitalier n'excédant pas 48 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du délire chez les patients âgés hospitalisés
Délai: de décembre 2020 à mai 2021
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Incidence du délire chez les patients âgés entrés au service de gériatrie de l'hôpital populaire de Gia Dinh à Ho Chi Minh-Ville
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de décembre 2020 à mai 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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