- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04177589
Częstość występowania delirium u pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych
Częstość występowania delirium i niektóre czynniki pokrewne u pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych na oddziale geriatrii szpitala Gia Dinh.
Badanie: prospektywne badanie kohortowe Zarejestruj temat badawczy na stronie ClinicalTrails.gov. Dogodne pobieranie próbek, wszyscy pacjenci w wieku 60 lat i starsi trafili na oddział geriatryczny Szpitala Ludowego Gia Dinh w Ho Chi Minh od grudnia 2020 r. do maja 2021 r.
Bezpośredni wywiad z pacjentem. Minimalny czas 10-15 minut na każdą rozmowę.
Ocena w momencie przyjęcia (w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia): charakterystyka demograficzna, rozpoznanie na oddziale geriatrycznym, osłabienie, czynności życia codziennego.
Ocena podczas pobytu w szpitalu: identyfikacja majaczenia za pomocą narzędzia CAM. Ocena przy wypisie: rozpoznanie przy wypisie oraz leki stosowane w trakcie leczenia stacjonarnego na oddziale.
Cele badań:
- Określenie częstości występowania delirium u pacjentów w podeszłym wieku na oddziale geriatrii ogólnej.
- Zbadaj niektóre z ważnych powiązanych czynników, które są wspólne dla delirium u pacjentów w podeszłym wieku na ogólnym oddziale geriatrycznym.
- Określenie związku majaczenia z wynikami klinicznymi pacjentów w podeszłym wieku na oddziale geriatrii ogólnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: prospektywne badanie kohortowe. Czas: od grudnia 2020 do maja 2021. Miejsce: Oddział Geriatrii, Szpital Ludowy Gia Dinh, miasto Ho Chi Minh. Populacja badana: Wszyscy pacjenci w wieku 60 lat i starsi trafili na Oddział Geriatryczny Szpitala Ludowego Gia Dinh w Ho Chi Minh od grudnia 2020 r. do maja 2021 r.
Technika doboru próby: Dobór dogodny Kryteria przyjęć: Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 60 lat wyrażają zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia: Zaburzenia lub inne zaburzenia funkcji poznawczych w momencie oceny przy przyjęciu, pobyt w szpitalu nie dłuższy niż 48 godzin
Gromadzenie danych:
Proces zbierania danych:
Bezpośredni wywiad z pacjentem. Minimalny czas trwania każdego wywiadu 10-15 minut (z wyłączeniem czasu na wyjaśnienie celu, sposobu prowadzenia badań, czasu na zebranie informacji o cechach demograficznych i uwarunkowaniach medycznych).
Osoba przeprowadzająca wywiad: lekarze rezydenci geriatryczni, w tym Dinh Pham Thi Thuy Van, Huynh Khoi Nguyen, Tran Tan Dat Ankieterzy wyjaśniają cele badania i rozpoczynają przeprowadzanie wywiadu dopiero wtedy, gdy pacjent lub jego krewny (upoważniony) zgodzili się na udział w badaniu.
Prowadzić przesłuchania:
*Ocena w momencie przyjęcia (w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia): Pacjenci przyjmowani na oddział geriatryczny, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą oceniani przez lekarza pod kątem stanu poznawczego, charakterystyki klinicznej oraz schematu diagnostycznego Delirium
Zapisz szczegóły dotyczące:
- Cechy demograficzne: płeć, wiek, adres, zawód, stan rodzinny i cywilny.
- Rozpoznanie w momencie przyjęcia, choroby współistniejące (choroby płuc, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2, przewlekła choroba nerek, osteoporoza, choroba zwyrodnieniowa stawów, zaparcia, choroby wątroby i przewodu pokarmowego, choroby układu krążenia, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne, choroby neurologiczne, choroby urologiczne) patologie hematologiczne i inne choroby). Ilość i rodzaj leków przyjmowanych w domu do czasu przyjęcia. Rutynowe testy.
Stan słabości, czynności funkcjonalne wg skali ADL i IADL, początkowy stan poznawczy wg MMSE, wzrok i słuch.
- Ocena podczas pobytu w szpitalu:
Gdy u pacjenta podejrzewa się majaczenie, oceniamy je za pomocą narzędzia CAM w celu identyfikacji. Następnie rejestrowano u pacjenta następującą charakterystykę: czas wystąpienia, postać kliniczną (zwiększona aktywność, obniżona aktywność lub mieszana), aktualny stan zdrowia oraz przyjmowane leki.
Rekordy padają, przeniesienie na inne oddziały (jeśli takie istnieją).
*Ocena w momencie wypisu: W momencie wypisu odnotujemy czas hospitalizacji, przyczynę wypisu (poprawa stanu lub względna prośba z powodu poważnej choroby) lub miejsce przeniesienia do szpitala lub zgonu w szpitalu (jeśli każdy).
Prowadź ewidencję rozpoznań wypisowych i leków stosowanych w trakcie leczenia stacjonarnego na oddziale
Narzędzia do zbierania danych: Arkusz przygotowanych danych i dokumentacji medycznej.
Kontrola odchylenia:
Rozbieżność informacji
- Jasno zdefiniuj przedmioty studiów.
- Wybierz próbkę zgodnie z kryteriami przyjęcia i wykluczenia
Błędy wyboru
- Osoba przeprowadzająca wywiad jest osobą, która napisała arkusz zbierania danych, więc ograniczy to błędy w procesie wywiadu.
- Zmienne są jasno określone i mierzalne.
- Zbieraj informacje w ujednoliconej formie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 60 lat wyrażają zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia lub inne zaburzenia funkcji poznawczych w momencie oceny przy przyjęciu, pobyt w szpitalu nie dłuższy niż 48 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania delirium u pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych
Ramy czasowe: od grudnia 2020 do maja 2021
|
Częstość występowania delirium u pacjentów w podeszłym wieku zgłosiła się na oddział geriatryczny szpitala ludowego Gia Dinh w mieście Ho Chi Minh
|
od grudnia 2020 do maja 2021
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .