- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04177589
Incidencia de delirio en pacientes ancianos hospitalizados
Incidencia de Delirio y Algunos Factores Relacionados en Pacientes Ancianos Hospitalizados en el Departamento de Geriatría, Hospital Gia Dinh.
Estudio: estudio de cohorte prospectivo Regístrese para el tema de investigación en ClinicalTrails.gov. Muestreo de conveniencia, todos los pacientes de 60 años o más ingresaron al departamento geriátrico del Hospital Popular Gia Dinh en la ciudad de Ho Chi Minh desde diciembre de 2020 hasta mayo de 2021.
Entrevista directa con el paciente. Tiempo mínimo 10-15 minutos para cada entrevista.
Evaluación al momento del ingreso (dentro de las primeras 24 horas de ingreso): características demográficas, diagnóstico en geriatría, fragilidad, actividades de la vida diaria.
Valoración durante la estancia hospitalaria: identificación del delirum mediante la herramienta CAM. Valoración al alta: diagnóstico al alta y fármacos utilizados durante el ingreso en el servicio.
Investigar objetivos:
- Determinar la incidencia de delirio en pacientes de edad avanzada en el servicio de geriatría general.
- Investigar algunos de los factores relacionados importantes que son comunes para el delirio en pacientes de edad avanzada en el departamento de geriatría general.
- Determinar la relación entre el delirio y los resultados clínicos en pacientes adultos mayores en el servicio de geriatría general.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: estudio de cohorte prospectivo. Tiempo: De Diciembre 2020 a Mayo 2021. Lugar: Departamento de Geriatría, Hospital Popular Gia Dinh, Ciudad Ho Chi Minh. Población de muestra: todos los pacientes de 60 años o más ingresaron en el Departamento de Geriatría del Hospital Popular Gia Dinh en la ciudad de Ho Chi Minh desde diciembre de 2020 hasta mayo de 2021.
Técnica de muestreo: Muestreo por conveniencia Criterios de admisión: Todos los pacientes ≥ 60 años aceptan participar en el estudio.
Criterios de exclusión: Alteración u otros trastornos cognitivos en el momento de la valoración al ingreso, estancia hospitalaria no superior a 48 horas
Recopilación de datos:
Proceso de recogida de datos:
Entrevista directa con el paciente. Tiempo mínimo de 10 a 15 minutos para cada entrevista (excluyendo el tiempo para explicar el propósito, el método de realización de la investigación, el tiempo para recopilar información sobre las características demográficas y las condiciones médicas).
Persona que realiza la entrevista: médicos residentes de geriatría, incluidos Dinh Pham Thi Thuy Van, Huynh Khoi Nguyen, Tran Tan Dat Los entrevistadores explicarán los objetivos de la investigación y solo comenzaron a realizar la entrevista cuando el paciente o su familiar (autorizado) aceptaron participar en el estudio.
Entrevistas de conducta:
*Evaluación al momento del ingreso (dentro de las primeras 24 horas de ingreso): Los pacientes que ingresen a la sala de geriatría que acepten participar en el estudio serán evaluados por el médico para conocer el estado cognitivo, las características clínicas y un diagrama de flujo de diagnóstico para Delirium
Registrar detalles sobre:
- Características demográficas: sexo, edad, domicilio, ocupación, situación familiar y estado civil.
- Diagnóstico en el momento del ingreso, comorbilidades (enfermedad pulmonar, hipertensión, diabetes tipo 2, enfermedad renal crónica, osteoporosis, artrosis, estreñimiento, enfermedades hepáticas y gastrointestinales, enfermedad cardiovascular, arritmia, trastornos endocrinos y metabólicos, enfermedades neurológicas, enfermedades urológicas , patologías hematológicas y otras enfermedades). Cantidad y tipo de medicación que toma en su domicilio hasta el momento del ingreso. Pruebas de rutina.
Estado de fragilidad, actividades funcionales según escala ADLs y IADLs, estado cognitivo inicial según MMSE, visión y audición.
- Evaluación durante la estancia hospitalaria:
Cuando se sospecha de un paciente con delirio, lo evaluamos utilizando la herramienta CAM para identificarlo. Posteriormente, se registraron en el paciente las siguientes características: el tiempo de aparición, la forma clínica (actividad aumentada, actividad disminuida o mixta), condiciones médicas actuales y medicamentos.
Registro de caídas, transferencia a otras salas (si las hay).
*Evaluación al momento del alta: Al momento del alta se registrará el tiempo de hospitalización, el motivo del alta (mejoría o solicitud del familiar por enfermedad grave) o el lugar de traslado hospitalario o muerte intrahospitalaria (si cualquier).
Registrar el diagnóstico al alta y los medicamentos utilizados durante el tratamiento hospitalario en el departamento
Herramientas de recolección de datos: Una hoja de datos preparados y registros médicos.
Control de sesgo:
discrepancia de información
- Definir claramente los temas de estudio.
- Elegir una muestra según criterios de admisión y exclusión
Errores de selección
- La persona que hace la entrevista es la persona que escribió la hoja de recolección de datos, por lo que limitará los errores en el proceso de la entrevista.
- Las variables están claramente definidas y son medibles.
- Recopilar información de forma unificada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ≥ 60 años aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Alteración u otros trastornos cognitivos en el momento de la valoración al ingreso, estancia hospitalaria no superior a 48 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de delirio en pacientes ancianos hospitalizados
Periodo de tiempo: de diciembre de 2020 a mayo de 2021
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Incidencia de delirio en pacientes de edad avanzada ingresados en el Departamento de Geriatría del Hospital Popular Gia Dinh en la ciudad de Ho Chi Minh
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de diciembre de 2020 a mayo de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NTL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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