- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04177589
Forekomst av delirium hos innlagte eldre pasienter
Forekomst av delirium og noen beslektede faktorer hos eldre pasienter innlagt på geriatrisk avdeling, Gia Dinh sykehus.
Studie: prospektiv kohortstudie Registrer deg for forskningsemne på ClinicalTrails.gov. Praktisk prøvetaking, alle pasienter i alderen 60 år og eldre kom inn på den geriatriske avdelingen ved Gia Dinh People's Hospital i Ho Chi Minh-byen fra desember 2020 til mai 2021.
Direkte intervju med pasienten. Minimumstid 10-15 minutter for hvert intervju.
Evaluering ved innleggelse (innen de første 24 timene etter innleggelse): demografiske kjennetegn, diagnose ved geriatrisk avdeling, skrøpelighet, dagliglivsaktiviteter.
Vurdering under sykehusopphold: identifisere delirum ved hjelp av CAM-verktøyet. Vurdering ved utskrivningstidspunkt: diagnose ved utskriving og legemidlene som brukes ved døgnbehandling i avdelingen.
Forskningsmål:
- Bestem forekomsten av delirium hos eldre pasienter på generell geriatrisk avdeling.
- Undersøk noen av de viktige relaterte faktorene som er vanlige for delirium hos eldre pasienter på generell geriatrisk avdeling.
- Bestem forholdet mellom delirium og kliniske utfall hos eldre pasienter på generell geriatrisk avdeling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: prospektiv kohortstudie. Tid: Fra desember 2020 til mai 2021. Sted: Geriatrisk avdeling, Gia Dinh People's Hospital, Ho Chi Minh-byen. Prøvepopulasjon: Alle pasienter i alderen 60 år og eldre gikk inn på den geriatriske avdelingen ved Gia Dinh People's Hospital i Ho Chi Minh-byen fra desember 2020 til mai 2021.
Prøvetakingsteknikk: Praktisk prøvetaking Inntakskriterier: Alle pasienter ≥ 60 år samtykker i å delta i studien.
Eksklusjonskriterier: Forstyrrelse eller andre kognitive forstyrrelser ved vurderingstidspunktet ved innleggelse, sykehusopphold som ikke overstiger 48 timer
Datainnsamling:
Datainnsamlingsprosess:
Direkte intervju med pasienten. Minimumstid 10-15 minutter for hvert intervju (eksklusive tid til å forklare formål, metode for å utføre forskning, tid for innsamling av informasjon om demografiske egenskaper og medisinske tilstander).
Person som intervjuer: leger som bor i geriatri, inkludert Dinh Pham Thi Thuy Van, Huynh Khoi Nguyen, Tran Tan Dat. Intervjuerne vil forklare forskningsmålene og begynte først å gjennomføre intervjuet når pasienten eller hans pårørende (autorisert) samtykket i å delta i studien.
Gjennomfør intervjuer:
*Evaluering ved innleggelse (innen de første 24 timene etter innleggelse): Pasienter som kommer inn på geriatrisk avdeling som samtykker i å delta i studien vil bli vurdert av legen for kognitiv status, kliniske egenskaper og et diagnostisk flytskjema for Delirium
Registrer detaljer om:
- Demografiske kjennetegn: kjønn, alder, adresse, yrke, familiestatus og sivilstatus.
- Diagnose ved innleggelse, komorbiditeter (lungesykdom, hypertensjon, diabetes type 2, kronisk nyresykdom, osteoporose, slitasjegikt, obstipasjon, lever- og mage-tarmsykdommer, hjerte- og karsykdommer, arytmi, endokrine og metabolske lidelser, nevrologiske sykdommer, , hematologiske patologier og andre sykdommer). Mengde og type medisiner som tas hjemme frem til innleggelsestidspunktet. Rutineprøver.
Skrøpelighetsstatus, funksjonelle aktiviteter i henhold til ADLs og IADLs skala, initial kognitiv status i henhold til MMSE, syn og hørsel.
- Evaluering under sykehusoppholdet:
Når en pasient mistenkes for delirium, evaluerer vi det ved å bruke CAM-verktøyet for å identifisere. Etter det ble pasienten registrert følgende egenskaper: tidspunktet for utbruddet, den kliniske formen (økt aktivitet, redusert aktivitet eller blandet), aktuelle medisinske tilstander og medisiner.
Rekordfall, overføring til andre avdelinger (hvis noen).
*Evaluering på utskrivningstidspunktet: Ved utskrivning vil vi registrere tidspunktet for sykehusinnleggelse, årsaken til utskrivning (forbedret tilstand eller relativ forespørsel på grunn av alvorlig sykdom) eller stedet for sykehusoverføring eller sykehusdødsfall (hvis noen).
Registrere diagnose på utskrivning og legemidler brukt ved døgnbehandling ved avdelingen
Datainnsamlingsverktøy: Et ark med utarbeidede data og medisinske journaler.
Bias kontroll:
Informasjonsavvik
- Definer fagene tydelig.
- Velg et utvalg i henhold til opptaks- og eksklusjonskriterier
Utvalgsfeil
- Personen som gjør intervjuet er personen som har skrevet datainnsamlingsarket, så det vil begrense feilene i intervjuprosessen.
- Variablene er klart definerte og målbare.
- Samle informasjon i en enhetlig form.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ≥ 60 år samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Forstyrrelse eller andre kognitive forstyrrelser ved vurderingstidspunktet ved innleggelse, sykehusopphold som ikke overstiger 48 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av delirium hos innlagte eldre pasienter
Tidsramme: fra desember 2020 til mai 2021
|
Forekomst av delirium hos eldre pasienter som kom inn på den geriatriske avdelingen ved Gia Dinh People's Hospital i Ho Chi Minh-byen
|
fra desember 2020 til mai 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NTL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .