- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04177589
노인 입원 환자의 섬망 발생률
Gia Dinh 병원 노인과에 입원한 노인 환자의 섬망 발생률 및 일부 관련 요인.
연구: 전향적 코호트 연구 ClinicalTrails.gov에서 연구 주제에 등록하십시오. 편의 샘플링, 60세 이상의 모든 환자는 2020년 12월부터 2021년 5월까지 호치민시 Gia Dinh People's Hospital의 노인과에 입원했습니다.
환자와의 직접 면담. 각 인터뷰의 최소 시간은 10-15분입니다.
입원 시 평가(입원 후 24시간 이내) : 인구통계학적 특성, 노인병동 진단, 노쇠 여부, 일상생활 가능 여부
입원 중 평가: CAM 도구를 사용하여 섬망 식별. 퇴원 시 평가: 퇴원 시 진단 및 해당 부서의 입원 치료 중 사용된 약물.
연구 목표:
- 일반 노인과에서 노인 환자의 섬망 발생률을 결정합니다.
- 일반 노인과에서 노인 환자의 섬망에 공통적으로 나타나는 중요한 관련 요인 중 일부를 조사하십시오.
- 일반 노인과의 노인 환자에서 섬망과 임상 결과 간의 관계를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 전향적 코호트 연구. 시간: 2020년 12월부터 2021년 5월까지. 장소: 호치민시 Gia Dinh People's Hospital 노인과 표본 모집단: 60세 이상의 모든 환자는 2020년 12월부터 2021년 5월까지 호치민시 Gia Dinh People's Hospital의 노인과에 입원했습니다.
샘플링 기술: 편의 샘플링 입학 기준: ≥ 60세의 모든 환자가 연구 참여에 동의합니다.
제외기준 : 입원시 평가 당시 장해 또는 기타 인지장애, 입원기간 48시간 이내
데이터 수집:
데이터 수집 프로세스:
환자와의 직접 면담. 각 면담의 최소 시간은 10~15분(목적, 연구 수행 방법, 인구학적 특성 및 건강 상태에 대한 정보 수집 시간을 설명하는 시간 제외).
인터뷰를 하는 사람: Dinh Pham Thi Thuy Van, Huynh Khoi Nguyen, Tran Tan Dat를 포함한 노인 레지던트 의사 인터뷰 진행자는 연구 목적을 설명하고 환자 또는 그의 친척(권한 있는 사람)이 연구 참여에 동의한 경우에만 인터뷰를 시작했습니다.
인터뷰 실시:
*입원 시 평가(입원 후 24시간 이내): 연구 참여에 동의하고 노인병동에 입소하는 환자는 인지 상태, 임상적 특징 및 섬망에 대한 진단 흐름도에 대해 의사가 평가합니다.
다음에 대한 세부 정보를 기록합니다.
- 인구 통계학적 특성: 성별, 연령, 주소, 직업, 가족 상태 및 결혼 상태.
- 입원 당시 진단, 동반질환(폐질환, 고혈압, 제2형 당뇨병, 만성신장질환, 골다공증, 골관절염, 변비, 간 및 소화기 질환, 심혈관질환, 부정맥, 내분비 및 대사장애, 신경계 질환, 비뇨기과 질환 , 혈액 병리 및 기타 질병). 입원 시까지 집에서 복용하는 약의 양과 종류. 일상적인 테스트.
허약 상태, ADL 및 IADL 척도에 따른 기능적 활동, MMSE에 따른 초기 인지 상태, 시력 및 청력.
- 입원 중 평가:
환자가 섬망이 의심되면 CAM 도구를 사용하여 평가하여 식별합니다. 그 후, 환자는 다음과 같은 특성을 기록했습니다: 발병 시간, 임상 형태(활동 증가, 활동 감소 또는 혼합), 현재 의학적 상태 및 약물.
낙상을 기록하고 다른 병동으로 옮깁니다(있는 경우).
*퇴원시 평가 : 퇴원시 입원시점, 퇴원사유(상태 호전 또는 중병으로 인한 친족요청) 또는 이송장소 또는 원내사망(병원내 사망의 경우)을 기록한다. 어느).
진료과에서 퇴원진단 및 입원치료 중 사용한 약제 기록
데이터 수집 도구: 준비된 데이터 및 의료 기록 시트.
바이어스 제어:
정보 불일치
- 연구 주제를 명확하게 정의하십시오.
- 입학 및 제외 기준에 따라 샘플을 선택하십시오.
선택 오류
- 면접을 하는 사람이 자료수집지를 작성한 사람이기 때문에 면접 과정에서 오류를 줄일 수 있을 것입니다.
- 변수는 명확하게 정의되고 측정 가능합니다.
- 통합된 형태로 정보를 수집합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 모든 환자는 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 입원 시 평가 시 장애 또는 기타 인지 장애, 입원 기간이 48시간을 초과하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 입원 환자의 섬망 발생률
기간: 2020년 12월부터 2021년 5월까지
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호치민시 Gia Dinh People's Hospital의 노인과에 입원한 노인 환자의 섬망 발생률
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2020년 12월부터 2021년 5월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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