- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04177589
Deliriumin esiintyvyys sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla
Deliriumin ja joidenkin siihen liittyvien tekijöiden esiintyvyys iäkkäillä potilailla, jotka on viety sairaalaan Gia Dinhin sairaalan geriatrian osastolla.
Tutkimus: tuleva kohorttitutkimus Rekisteröidy tutkimusaiheeseen osoitteessa ClinicalTrails.gov. Mukavuusnäytteenotto, kaikki 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat tulivat Ho Chi Minh Cityn Gia Dinhin kansansairaalan geriatrian osastolle joulukuusta 2020 toukokuuhun 2021.
Suora haastattelu potilaan kanssa. Minimiaika jokaiseen haastatteluun 10-15 minuuttia.
Arviointi vastaanottohetkellä (ensimmäisten 24 tunnin sisällä vastaanotosta): demografiset ominaisuudet, diagnoosi geriatrian osastolla, heikkous, päivittäiset toimet.
Arviointi sairaalahoidon aikana: Delirumin tunnistaminen CAM-työkalulla. Arviointi kotiutuksen yhteydessä: diagnoosi kotiutuksen yhteydessä ja osastolla laitoshoidossa käytetyt lääkkeet.
Tutkimustavoitteet:
- Selvitä deliriumin esiintyvyys iäkkäillä potilailla yleisen geriatrian osastolla.
- Tutki joitakin tärkeitä liittyviä tekijöitä, jotka ovat yleisiä deliriumille iäkkäillä potilailla yleisen geriatrian osastolla.
- Selvitä deliriumin ja kliinisten tulosten välinen suhde iäkkäillä potilailla yleisen geriatrian osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: prospektiivinen kohorttitutkimus. Aika: Joulukuusta 2020 toukokuuhun 2021. Paikka: Geriatrics Department, Gia Dinh People's Hospital, Ho Chi Minh City. Otospopulaatio: Kaikki 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat tulivat Ho Chi Minh Cityn Gia Dinhin kansansairaalan geriatriseen osastolle joulukuusta 2020 toukokuuhun 2021.
Näytteenottotekniikka: Kätevä näytteenotto Pääsykriteerit: Kaikki ≥ 60-vuotiaat potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit: Häiriöt tai muut kognitiiviset häiriöt arvioinnin yhteydessä vastaanottohetkellä, sairaalassaoloaika enintään 48 tuntia
Tiedonkeruu:
Tiedonkeruuprosessi:
Suora haastattelu potilaan kanssa. Vähimmäisaika 10-15 minuuttia jokaista haastattelua kohden (pois lukien tarkoituksen selittämiseen käytetty aika, tutkimusmenetelmä, väestörakenteen ja lääketieteellisten sairauksien tietojen keräämiseen kuluva aika).
Haastatteleva henkilö: geriatriset lääkärit mukaan lukien Dinh Pham Thi Thuy Van, Huynh Khoi Nguyen, Tran Tan Dat Haastattelijat selittävät tutkimuksen tavoitteet ja aloittivat haastattelun vasta, kun potilas tai hänen sukulaisensa (valtuutettu) suostui osallistumaan tutkimukseen.
Tee haastattelut:
*Arviointi vastaanottohetkellä (ensimmäisten 24 tunnin sisällä vastaanotosta): Lääkäri arvioi geriatrian osastolle tulevien potilaiden kognitiivisen tilan, kliiniset ominaisuudet ja deliriumin diagnostisen vuokaavion.
Tallenna tiedot aiheesta:
- Väestötiedot: sukupuoli, ikä, osoite, ammatti, perheasema ja siviilisääty.
- Diagnoosi vastaanottohetkellä, rinnakkaissairaudet (keuhkosairaudet, verenpainetauti, tyypin 2 diabetes, krooninen munuaissairaus, osteoporoosi, nivelrikko, ummetus, maksa- ja maha-suolikanavan sairaudet, sydän- ja verisuonisairaudet, rytmihäiriöt, endokriiniset ja aineenvaihduntahäiriöt, neurologiset sairaudet, urologiset sairaudet hematologiset patologiat ja muut sairaudet). Kotona otettavan lääkkeen määrä ja tyyppi vastaanottohetkeen asti. Rutiinitestit.
Hauraustila, toiminnalliset toiminnot ADL- ja IADL-asteikon mukaan, kognitiivinen alkutila MMSE:n mukaan, näkö ja kuulo.
- Arviointi sairaalahoidon aikana:
Kun potilasta epäillään deliriumista, arvioimme sen tunnistamiseen CAM-työkalulla. Sen jälkeen potilaalle kirjattiin seuraavat ominaisuudet: puhkeamisaika, kliininen muoto (lisääntynyt aktiivisuus, vähentynyt aktiivisuus tai sekamuoto), nykyiset sairaudet ja lääkkeet.
Ennätys putoaa, siirrä muille osastoille (jos sellaisia on).
*Arviointi kotiuttamishetkellä: Kotiutuksen yhteydessä kirjaamme ylös sairaalahoidon ajankohdan, kotiutumisen syyn (tilan parantuminen tai vakavasta sairaudesta johtuva suhteellinen pyyntö) tai sairaalan siirtopaikan tai sairaalassa kuolemantapauksen paikan (jos minkä tahansa).
Kirjaa osastolla sairaalahoidossa käytetyt diagnoosit ja lääkkeet
Tiedonkeruutyökalut: Arkki valmiista tiedoista ja lääketieteellisistä tiedoista.
Bias-ohjaus:
Tietojen ristiriita
- Määrittele opiskelukohteet selkeästi.
- Valitse näyte pääsy- ja poissulkemiskriteerien mukaan
Valintavirheet
- Haastattelun tekijä on tiedonkeruulomakkeen kirjoittaja, joten se rajoittaa haastatteluprosessin virheitä.
- Muuttujat ovat selkeästi määriteltyjä ja mitattavissa.
- Kerää tietoa yhtenäisessä muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ≥ 60-vuotiaat potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Häiriöt tai muut kognitiiviset häiriöt arvioinnin yhteydessä vastaanottohetkellä, sairaalassaoloaika enintään 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin esiintyvyys sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla
Aikaikkuna: joulukuusta 2020 toukokuuhun 2021
|
Deliriumin ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla, jotka tulivat Gia Dinhin kansansairaalan geriatriseen osastolle Ho Chi Minh Cityssä
|
joulukuusta 2020 toukokuuhun 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .