- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04177589
Delírium előfordulása fekvőbeteg idős betegeknél
Delírium és néhány kapcsolódó tényező előfordulása a Gia Dinh Kórház Geriátriai Osztályán kórházba került idős betegeknél.
Tanulmány: prospektív kohorsz tanulmány Regisztráljon kutatási témához a ClinicalTrails.gov oldalon. Kényelmes mintavétel: 2020 decembere és 2021 májusa között minden 60 éves és idősebb beteg a Ho Si Minh-városi Gia Dinh Népi Kórház geriátriai osztályára került.
Közvetlen interjú a pácienssel. Minimális időinterjúnként 10-15 perc.
Értékelés a felvételkor (a felvétel első 24 órájában): demográfiai jellemzők, időskori diagnózis, gyengeség, mindennapi élettevékenység.
Értékelés kórházi tartózkodás alatt: delírum azonosítása CAM eszközzel. Elbocsátáskori értékelés: elbocsátáskori diagnózis és az osztályon a fekvőbeteg-kezelés során alkalmazott gyógyszerek.
Kutatási célok:
- Határozza meg a delírium előfordulási gyakoriságát idős betegeknél az általános geriátriai osztályon.
- Vizsgáljon meg néhány fontos kapcsolódó tényezőt, amelyek gyakoriak a delíriumban az általános geriátriai osztályon lévő idős betegeknél.
- Határozza meg a delírium és a klinikai kimenetel közötti kapcsolatot az általános geriátriai osztályon lévő idős betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálat tervezése: prospektív kohorsz vizsgálat. Időpont: 2020 decemberétől 2021 májusáig. Helyszín: Geriátriai Osztály, Gia Dinh Népi Kórház, Ho Si Minh-város. Mintapopuláció: 2020 decembere és 2021 májusa között minden 60 éves és idősebb beteg a Ho Si Minh-városi Gia Dinh Népi Kórház Geriátriai Osztályára került.
Mintavételi technika: Kényelmes mintavétel Felvételi feltételek: Minden 60 évesnél idősebb beteg beleegyezik a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok: Zavarok vagy egyéb kognitív zavarok a felvételkor végzett értékeléskor, a kórházi tartózkodás időtartama nem haladja meg a 48 órát
Adatgyűjtés:
Az adatgyűjtés folyamata:
Közvetlen interjú a pácienssel. Minimális idő 10-15 perc minden interjúra (kivéve a cél, a kutatási módszer, a demográfiai jellemzőkre és az egészségügyi állapotokra vonatkozó információk gyűjtésének idejét) magyarázatát.
Interjút készítő személy: geriátriai rezidens orvosok, köztük Dinh Pham Thi Thuy Van, Huynh Khoi Nguyen, Tran Tan Dat A kérdezőbiztosok elmagyarázzák a kutatás céljait, és csak akkor kezdték el az interjút, amikor a páciens vagy hozzátartozója (felhatalmazott) beleegyezett a vizsgálatba.
Interjúk készítése:
* Értékelés a felvételkor (a felvétel első 24 órájában): Az idősek osztályára kerülő betegeket, akik beleegyeznek a vizsgálatba, az orvos felméri a kognitív állapotot, a klinikai jellemzőket és a Delirium diagnosztikai folyamatábráját.
Részletek a felvételről:
- Demográfiai jellemzők: nem, életkor, lakcím, foglalkozás, családi állapot és családi állapot.
- Diagnózis felvételkor, társbetegségek (tüdőbetegség, magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség, krónikus vesebetegség, csontritkulás, osteoarthritis, székrekedés, máj- és gyomor-bélrendszeri betegségek, szív- és érrendszeri betegségek, szívritmuszavarok, endokrin és anyagcserezavarok, neurológiai betegségek, urológiai betegségek , hematológiai patológiák és egyéb betegségek). Az otthon szedett gyógyszer mennyisége és típusa a felvételig. Rutin tesztek.
Gyengeség állapota, funkcionális tevékenységek ADL és IADL skála szerint, kezdeti kognitív állapot MMSE szerint, látás és hallás.
- Értékelés a kórházi tartózkodás alatt:
Ha egy betegnél delírium gyanúja merül fel, a CAM eszközzel értékeljük az azonosításhoz. Ezt követően a beteg alábbi jellemzőit rögzítettük: a kezdeti időpont, a klinikai forma (fokozott aktivitás, csökkent aktivitás vagy vegyes), aktuális egészségügyi állapotok és gyógyszerek.
Rekord bukások, áthelyezés más osztályokra (ha van).
*Kibocsátáskori értékelés: A hazabocsátáskor rögzítjük a kórházi ápolás idejét, a hazabocsátás okát (javult állapot vagy hozzátartozói kérelem súlyos betegség miatt), illetve a kórházi áthelyezés vagy a kórházi elhalálozás helyét (ha Bármi).
Jegyezze fel a diagnózist az elbocsátásról és a fekvőbeteg-kezelés során használt gyógyszerekről az osztályon
Adatgyűjtési eszközök: Készített adatok és orvosi feljegyzések lapja.
Elfogultság vezérlése:
Információs eltérés
- Világosan határozza meg a tanulmányi tárgyakat.
- Válasszon egy mintát a felvételi és kizárási kritériumok szerint
Kiválasztási hibák
- Az interjú készítője az, aki az adatfelvételi lapot megírta, így ez korlátozza az interjú során előforduló hibákat.
- A változók egyértelműen meghatározottak és mérhetők.
- Gyűjtsön információkat egységes formában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 60 évesnél idősebb beteg beleegyezik a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Zavar vagy egyéb kognitív zavar a felvételkor, a 48 órát meg nem haladó kórházi tartózkodás idején.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delírium előfordulása fekvőbeteg idős betegeknél
Időkeret: 2020 decemberétől 2021 májusáig
|
Delírium előfordulása idős betegeknél a Ho Si Minh-városi Gia Dinh Népi Kórház Geriátriai Osztályán
|
2020 decemberétől 2021 májusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NTL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .