- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04177589
Incidentie van delirium bij intramurale oudere patiënten
Incidentie van delirium en enkele gerelateerde factoren bij oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling geriatrie, het Gia Dinh-ziekenhuis.
Studie: prospectieve cohortstudie Registreer u voor onderzoeksonderwerp op ClinicalTrails.gov. Gemakssteekproef, alle patiënten van 60 jaar en ouder zijn van december 2020 tot mei 2021 naar de geriatrische afdeling van het Gia Dinh People's Hospital in Ho Chi Minh-stad gegaan.
Direct interview met de patiënt. Minimale tijd 10-15 minuten voor elk interview.
Evaluatie bij opname (binnen de eerste 24 uur na opname): demografische kenmerken, diagnose op afdeling Geriatrie, kwetsbaarheid, dagelijkse levensverrichtingen.
Beoordeling tijdens ziekenhuisverblijf: delirum identificeren met behulp van de CAM-tool. Beoordeling bij ontslag: diagnose bij ontslag en gebruikte medicijnen tijdens de intramurale behandeling op de afdeling.
Onderzoeksdoelstellingen:
- Bepaal de incidentie van delirium bij oudere patiënten op de algemene geriatrische afdeling.
- Onderzoek enkele van de belangrijke gerelateerde factoren die vaak voorkomen bij delirium bij oudere patiënten op de algemene geriatrische afdeling.
- Bepaal de relatie tussen delirium en klinische uitkomsten bij oudere patiënten op de algemene geriatrische afdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet: prospectieve cohortstudie. Tijd: van december 2020 tot mei 2021. Plaats: Afdeling Geriatrie, Gia Dinh People's Hospital, Ho Chi Minh City. Steekproefpopulatie: Alle patiënten van 60 jaar en ouder zijn van december 2020 tot mei 2021 opgenomen op de geriatrische afdeling van het Gia Dinh People's Hospital in Ho Chi Minh-stad.
Bemonsteringstechniek: Gemaksbemonstering Toelatingscriteria: Alle patiënten ≥ 60 jaar stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria: Stoornis of andere cognitieve stoornissen op het moment van beoordeling bij opname, ziekenhuisopname niet langer dan 48 uur
Gegevensverzameling:
Gegevensverzamelingsproces:
Direct interview met de patiënt. Minimale tijd 10-15 minuten voor elk interview (exclusief tijd om doel, methode van onderzoek uit te leggen, tijd voor het verzamelen van informatie over demografische kenmerken en medische aandoeningen).
Persoon die het interview afneemt: geriatrische huisartsen waaronder Dinh Pham Thi Thuy Van, Huynh Khoi Nguyen, Tran Tan Dat. De interviewers zullen de onderzoeksdoelstellingen toelichten en pas beginnen met het afnemen van het interview wanneer de patiënt of zijn familielid (gemachtigd) ermee instemt om deel te nemen aan het onderzoek.
Interviews afnemen:
*Evaluatie op het moment van opname (binnen de eerste 24 uur na opname): Patiënten die de geriatrische afdeling binnenkomen en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, zullen door de arts worden beoordeeld op cognitieve status, klinische kenmerken en een diagnostisch stroomschema voor delirium
Noteer gegevens over:
- Demografische kenmerken: geslacht, leeftijd, adres, beroep, gezinssituatie en burgerlijke staat.
- Diagnose bij opname, comorbiditeiten (longziekte, hypertensie, diabetes type 2, chronische nierziekte, osteoporose, artrose, constipatie, lever- en maagdarmaandoeningen, hart- en vaatziekten, aritmie, endocriene en stofwisselingsstoornissen, neurologische aandoeningen, urologische aandoeningen , hematologische pathologieën en andere ziekten). Hoeveelheid en soort medicatie die thuis wordt ingenomen tot het moment van opname. Routinematige testen.
Kwetsbaarheidsstatus, functionele activiteiten volgens ADL- en IADL-schaal, initiële cognitieve status volgens MMSE, zien en horen.
- Evaluatie tijdens het ziekenhuisverblijf:
Wanneer een patiënt wordt verdacht van delirium, evalueren we deze met behulp van de CAM-tool om deze te identificeren. Daarna werden de volgende kenmerken van de patiënt geregistreerd: het tijdstip van aanvang, de klinische vorm (verhoogde activiteit, verminderde activiteit of gemengd), huidige medische aandoeningen en medicijnen.
Record valt, overplaatsing naar andere afdelingen (indien aanwezig).
*Evaluatie op het moment van ontslag: op het moment van ontslag registreren we het tijdstip van ziekenhuisopname, de reden van ontslag (verbeterde toestand of relatief verzoek wegens ernstige ziekte) of de plaats van ziekenhuisopname of overlijden in het ziekenhuis (indien elk).
Noteer de diagnose bij ontslag en de gebruikte medicijnen tijdens de intramurale behandeling op de afdeling
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling: een blad met voorbereide gegevens en medische dossiers.
Vooringenomenheid controle:
Informatie discrepantie
- Definieer duidelijk de onderwerpen van studie.
- Kies een steekproef op basis van toelatings- en uitsluitingscriteria
Selectie fouten
- De persoon die het interview afneemt, is de persoon die het gegevensverzamelingsblad heeft geschreven, dus het zal de fouten in het interviewproces beperken.
- De variabelen zijn duidelijk gedefinieerd en meetbaar.
- Verzamel informatie in een uniforme vorm.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ≥ 60 jaar stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Stoornis of andere cognitieve stoornissen op het moment van beoordeling bij opname, ziekenhuisopname niet langer dan 48 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van delirium bij intramurale oudere patiënten
Tijdsspanne: van december 2020 tot mei 2021
|
Incidentie van delirium bij oudere patiënten kwam binnen op de geriatrische afdeling van het Gia Dinh People's Hospital in Ho Chi Minh City
|
van december 2020 tot mei 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NTL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .