- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04177589
Förekomst av delirium hos äldre patienter på slutenvård
Förekomst av delirium och vissa relaterade faktorer hos äldre patienter på sjukhus på geriatriska avdelningen, Gia Dinh-sjukhuset.
Studie: prospektiv kohortstudie Registrera dig för forskningsämne på ClinicalTrails.gov. Bekvämlighetsprovtagning, alla patienter i åldern 60 år och äldre gick in på geriatriska avdelningen på Gia Dinh People's Hospital i Ho Chi Minh City från december 2020 till maj 2021.
Direkt intervju med patienten. Minsta tid 10-15 minuter för varje intervju.
Utvärdering vid tidpunkten för inläggningen (inom de första 24 timmarna efter intagningen): demografiska egenskaper, diagnos på geriatrisk avdelning, skröplighet, dagliga aktiviteter.
Bedömning under sjukhusvistelse: identifiera delirum med hjälp av CAM-verktyget. Bedömning vid utskrivning: diagnos vid utskrivning och de läkemedel som används vid slutenvård på avdelningen.
Forskningsmål:
- Bestäm incidensen av delirium hos äldre patienter på allmän geriatrisk avdelning.
- Undersök några av de viktiga relaterade faktorer som är vanliga för delirium hos äldre patienter på allmän geriatrisk avdelning.
- Bestäm sambandet mellan delirium och kliniska utfall hos äldre patienter på allmän geriatrisk avdelning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: prospektiv kohortstudie. Tid: Från december 2020 till maj 2021. Plats: Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital, Ho Chi Minh City. Provpopulation: Alla patienter i åldern 60 år och äldre gick in på geriatriska avdelningen på Gia Dinh People's Hospital i Ho Chi Minh City från december 2020 till maj 2021.
Provtagningsteknik: Bekvämt provtagning Antagningskriterier: Alla patienter ≥ 60 år samtycker till att delta i studien.
Uteslutningskriterier: Störning eller andra kognitiva störningar vid tidpunkten för bedömning vid inläggning, sjukhusvistelse som inte överstiger 48 timmar
Datainsamling:
Datainsamlingsprocess:
Direkt intervju med patienten. Minsta tid 10-15 minuter för varje intervju (exklusive tid för att förklara syfte, metod för att bedriva forskning, tid för insamling av information om demografiska egenskaper och medicinska tillstånd).
Person som gör intervju: geriatriska läkare inklusive Dinh Pham Thi Thuy Van, Huynh Khoi Nguyen, Tran Tan Dat. Intervjuarna kommer att förklara forskningsmålen och började genomföra intervjun först när patienten eller hans släkting (auktoriserad) gick med på att delta i studien.
Genomför intervjuer:
*Utvärdering vid tidpunkten för inläggningen (inom de första 24 timmarna efter inläggningen): Patienter som kommer in på geriatriska avdelningen som samtycker till att delta i studien kommer att bedömas av läkaren för kognitiv status, kliniska egenskaper och ett diagnostiskt flödesschema för Delirium
Spela in detaljer om:
- Demografiska egenskaper: kön, ålder, adress, yrke, familjestatus och civilstånd.
- Diagnos vid tidpunkten för inläggningen, samsjukligheter (lungsjukdom, högt blodtryck, typ 2-diabetes, kronisk njursjukdom, osteoporos, artros, förstoppning, lever- och mag-tarmsjukdomar, hjärt- och kärlsjukdomar, arytmi, endokrina och metabola störningar, neurologiska sjukdomar, hematologiska patologier och andra sjukdomar). Mängd och typ av medicin som tas i hemmet fram till intagningstillfället. Rutinmässiga tester.
Skörhetsstatus, funktionella aktiviteter enligt ADLs och IADLs skala, initial kognitiv status enligt MMSE, syn och hörsel.
- Utvärdering under sjukhusvistelsen:
När en patient misstänks för delirium utvärderar vi det med hjälp av CAM-verktyget för att identifiera. Efter det registrerades patienten följande egenskaper: tidpunkten för debut, den kliniska formen (ökad aktivitet, minskad aktivitet eller blandad), aktuella medicinska tillstånd och mediciner.
Registrera fall, överflyttning till andra avdelningar (om någon).
*Utvärdering vid tidpunkten för utskrivning: Vid tidpunkten för utskrivningen kommer vi att registrera tidpunkten för sjukhusvistelsen, orsaken till utskrivningen (förbättrat tillstånd eller anhörig begäran på grund av allvarlig sjukdom) eller platsen för sjukhusförflyttning eller dödsfall på sjukhus (om några).
Registrera diagnos på utskrivning och läkemedel som används vid slutenvård på avdelningen
Datainsamlingsverktyg: Ett ark med förberedda data och medicinska journaler.
Bias kontroll:
Informationsskillnad
- Definiera tydligt studieämnena.
- Välj ett urval enligt antagnings- och uteslutningskriterier
Urvalsfel
- Personen som gör intervjun är den som skrivit datainsamlingsbladet, så det kommer att begränsa felen i intervjuprocessen.
- Variablerna är tydligt definierade och mätbara.
- Samla information i en enhetlig form.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter ≥ 60 år samtycker till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Störning eller andra kognitiva störningar vid bedömningstillfället vid intagning, sjukhusvistelse som inte överstiger 48 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av delirium hos äldre patienter på slutenvård
Tidsram: från december 2020 till maj 2021
|
Förekomst av delirium hos äldre patienter som kom in på geriatriska avdelningen på Gia Dinh People's Hospital i Ho Chi Minh City
|
från december 2020 till maj 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NTL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .