カルプロテクチンおよび架橋 N-テロペプチドの有効性の評価
インプラント周囲炎患者のバイオマーカーとしてのクレビクル液中のカルプロテクチンおよび架橋結合したI型コラーゲンレベルのN-テロペプチドの有効性の評価:臨床研究
調査の概要
状態
詳細な説明
リヤドエルム大学の倫理委員会から倫理的承認が得られ、研究プロトコル全体を詳細に説明した後、すべての患者から書面による同意が得られます。
本研究の包含基準:
- 5~10年前に歯科インプラント手術を受けた10人の患者。これらのうち、5 人の患者はインプラント周囲の状態が健康で、5 人の患者はインプラント周囲に疾患があります。
- 同等の年齢および性別分布の患者-25〜45歳の年齢層内の患者;インプラント周囲疾患グループの男性 3 名と女性 2 名、健康なインプラント周囲状態グループの男性 3 名と女性 2 名
- 全身疾患、代謝性疾患の既往歴がない患者。
- -過去90日間に抗生物質療法の否定的な歴史を持つ患者。
PICFとGCFを収集した後、プロービング深度(PD)、プロービング時の出血(BOP)、および歯肉指数(GI)の検査が行われます.GIスコアの評価には、変更されたLöeおよびSilness基準が使用されます.説明された基準の変更を使用してSchei et al. によると、歯槽骨の骨損失率は X 線評価で分析されます。 PD が 3mm 以上で、GI スコアが 1mm 以上で BOP の有無を問わない歯周部位は、インプラント周囲疾患部位として分類されます。 PD が 3mm 未満で、GI スコアが 0 で BOP がない歯周部位は、健康なインプラント部位として分類されます。 滅菌紙ストリップは、PICF サンプルを収集するために使用され、その後、文献で以前に説明された修正基準を使用して PICF サンプル調製が行われます。 PICF サンプリング サイトの分離は、コットン ロールを使用して行われます。 これに続いて、歯肉縁上のプラークが除去され、穏やかな空気乾燥が行われます。 ペリオペーパーの挿入は、インプラント周囲の隙間に行われ、そこに 30 秒間保持されます。 PICFの体積測定にはペリオトロンを使用します。 さらに、すべてのサンプルは実験室に送られ、カルプロテクチンの測定に ELISA 技術が使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
除外基準:
- 全身疾患、代謝性疾患の既往歴のある患者。
- -過去90日間に抗生物質療法の歴史を持つ患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:インプラント周囲の健康状態
インプラント周囲の状態が健康な患者
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間隙液の収集には滅菌紙片が使用されます
Williams SE 手動プローブは、プロービングの深さを測定するために使用されます
ウィリアムズ SE 手動プローブは、歯肉反応を監視する溝をプローブするために使用されます
変更された Löe および Silness 基準は、歯肉指数スコアの評価に使用されます
Schei らによって記述された基準の修正を使用して、歯槽骨の骨損失率は X 線評価で分析されます。
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他の:インプラント周囲疾患の存在
インプラント周囲疾患のある患者
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間隙液の収集には滅菌紙片が使用されます
Williams SE 手動プローブは、プロービングの深さを測定するために使用されます
ウィリアムズ SE 手動プローブは、歯肉反応を監視する溝をプローブするために使用されます
変更された Löe および Silness 基準は、歯肉指数スコアの評価に使用されます
Schei らによって記述された基準の修正を使用して、歯槽骨の骨損失率は X 線評価で分析されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GCF中のカルプロテクチン濃度
時間枠:3週間
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骨の炎症に関連する歯肉溝液 (GCF) に見られる炎症バイオマーカーの 1 つ
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3週間
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GCF中の架橋N-テロペプチド濃度
時間枠:3週間
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骨の炎症に関連する歯肉溝液 (GCF) に見られる炎症バイオマーカーの 1 つ
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3週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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