Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effektiviteten av Calprotectin och tvärbundna N-telopeptider

27 november 2019 uppdaterad av: Mansour Assery

Bedömning av effektiviteten av Calprotectin och tvärbundna N-telopeptider av typ I kollagennivåer i crevikulär vätska som en biomarkör hos patienter med periimplantit: en klinisk studie

Studien syftar till att bedöma effektiviteten av Calprotectin och tvärbundna N-telopeptider av typ I kollagennivåer i crevikulär vätska som en biomarkör hos patienter med peri-implantit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Etiskt godkännande kommer att erhållas från den etiska kommittén vid Riyadh Elm University och skriftligt medgivande kommer att erhållas från alla patienter efter att ha förklarat i detalj hela forskningsprotokollet.

Inklusionskriterier för denna studie:

  • 10 patienter som genomgick tandimplantat för fem till tio år sedan; bland dessa kommer 5 patienter att ha frisk periimplantatstatus och 5 patienter med närvaro av periimplantatsjukdomar
  • Patienter med jämförbar ålder och könsfördelning- Patienter i åldersgruppen 25 till 45 år; och 3 män och 2 honor i gruppen med periimplantatsjukdomar och 3 män och 2 kvinnor i frisk peri-implantatstatusgrupp
  • Patienter med negativ historia av någon systemisk sjukdom, metabolisk sjukdom.
  • Patienter med negativ historia av antibiotikabehandling under de senaste nittio dagarna.

Efter insamling av PICF och GCF kommer undersökning av sonderingsdjup (PD), blödning vid sondering (BOP) och gingivalindex (GI) att göras. Modifierade Löe- och Silness-kriterier kommer att användas för att utvärdera GI-poängen. Använder modifiering av beskrivna kriterier av Schei et al, kommer benförlusthastigheten för alveolärt ben att analyseras vid radiografisk bedömning. Parodontala ställen med PD lika med eller mer än 3 mm med GI-poäng lika med eller mer än 1 mm och närvaro eller frånvaro av BOP kommer att kategoriseras som peri-implantat sjukdomsställen. Parodontala ställen med PD på mindre än 3 mm med GI-poäng på 0 och frånvaro av BOP kommer att kategoriseras som friska implantatställen. Sterila pappersremsor kommer att användas för att samla in PICF-prover, följt av PICF-provberedning med modifierade kriterier som beskrivits tidigare i litteraturen. Isolering av PICF-provtagningsställena kommer att göras med hjälp av bomullsroller. Detta kommer att följas av avlägsnande av supra-gingivala plack och försiktig lufttorkning. Införandet av periopappret kommer att göras i peri-implantatets spricka och kommer att förvaras där i trettio sekunder. Periotron kommer att användas för att mäta volymen av PICF. Vidare kommer alla prover att skickas till laboratoriet där ELISA-teknik kommer att användas för att mäta kalprotektinet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Exklusions kriterier:

  • Patienter med anamnes på någon systemisk sjukdom, metabol sjukdom.
  • Patienter med anamnes på antibiotikabehandling under de senaste nittio dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Frisk peri-implantatstatus
Patient med frisk peri-implantatstatus
Sterila pappersremsor kommer att användas för att samla upp spiralvätska
Williams SE manuella sond kommer att användas för att mäta sonderingsdjupet
Williams SE manuella sond kommer att användas för att undersöka sulcus och serva gingivalreaktionen
Modifierade Löe- och Silness-kriterier kommer att användas för att utvärdera gingivalindexpoängen
Med hjälp av modifiering av kriterier som beskrivits av Schei et al, kommer benförlusthastigheten i alveolärt ben att analyseras på radiografisk bedömning
ÖVRIG: Förekomst av periimplantatsjukdomar
Patienter med förekomst av periimplantatsjukdomar
Sterila pappersremsor kommer att användas för att samla upp spiralvätska
Williams SE manuella sond kommer att användas för att mäta sonderingsdjupet
Williams SE manuella sond kommer att användas för att undersöka sulcus och serva gingivalreaktionen
Modifierade Löe- och Silness-kriterier kommer att användas för att utvärdera gingivalindexpoängen
Med hjälp av modifiering av kriterier som beskrivits av Schei et al, kommer benförlusthastigheten i alveolärt ben att analyseras på radiografisk bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kalprotektinkoncentration i GCF
Tidsram: 3 veckor
En av inflammationsbiomarkörerna som finns i gingival crevicular fluid (GCF) som är associerad med beninflammation
3 veckor
Koncentration av tvärbundna N-telopeptider i GCF
Tidsram: 3 veckor
En av inflammationsbiomarkörerna som finns i gingival crevicular fluid (GCF) som är associerad med beninflammation
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

10 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2019

Första postat (FAKTISK)

26 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Calprotectin-N-telopeptides

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera