Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​Calprotectin og tværbundne N-telopeptider

27. november 2019 opdateret af: Mansour Assery

Vurdering af effektiviteten af ​​calprotectin og tværbundne N-telopeptider af type I kollagenniveauer i crevikulær væske som en biomarkør hos patienter med peri-implantitis: en klinisk undersøgelse

Undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten af ​​Calprotectin og tværbundne N-telopeptider af type I kollagenniveauer i crevikulær væske som en biomarkør hos patienter med peri-implantitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Etisk godkendelse vil blive opnået fra den etiske komité på Riyadh Elm University, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra alle patienter efter at have forklaret hele forskningsprotokollen i detaljer.

Inklusionskriterier for denne undersøgelse:

  • 10 patienter, der gennemgik en tandimplantatprocedure for fem til ti år siden; blandt disse- vil 5 patienter være med sund peri-implantat status og 5 patienter med tilstedeværelse af peri-implantat sygdomme
  • Patienter med sammenlignelig alders- og kønsfordeling- Patienter i aldersgruppen 25 til 45 år; og 3 mænd og 2 hunner i peri-implantat sygdomsgruppe og 3 mænd og 2 kvinder i rask peri-implantat status gruppe
  • Patienter med negativ historie om enhver systemisk sygdom, metabolisk sygdom.
  • Patienter med negativ historie om antibiotikabehandling i de sidste halvfems dage.

Efter indsamling af PICF og GCF vil undersøgelse af sonderingsdybde (PD), blødning ved sondering (BOP) og tandkødsindeks (GI) blive udført. Modificerede Löe- og Silness-kriterier vil blive brugt til at evaluere GI-scoren. Brug modifikation af de beskrevne kriterier af Schei et al, vil knogletabshastigheden for alveolær knogle blive analyseret ved røntgenundersøgelse. Periodontale steder med PD på lig med eller mere end 3 mm med GI-score på lig med eller mere end 1 mm og tilstedeværelse eller fravær af BOP, vil blive kategoriseret som peri-implantat sygdomssteder. Periodontale steder med PD på mindre end 3 mm med GI-score på 0 og fravær af BOP vil blive kategoriseret som sunde implantationssteder. Sterile papirstrimler vil blive brugt til at indsamle PICF-prøver, efterfulgt af PICF-prøveforberedelse ved hjælp af modificerede kriterier beskrevet tidligere i litteraturen. Isolering af PICF prøveudtagningssteder vil blive udført ved hjælp af bomuldsroller. Dette vil blive efterfulgt af fjernelse af supra-gingivale plaques og blid lufttørring. Indsættelse af periopaperet vil blive udført i peri-implantat-spalten og vil blive holdt der i tredive sekunder. Periotron vil blive brugt til at måle volumen af ​​PICF. Yderligere vil alle prøverne blive sendt til laboratoriet, hvor ELISA teknik vil blive brugt til måling af calprotectin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med systemisk sygdom, metabolisk sygdom.
  • Patienter med en historie med antibiotikabehandling i de sidste halvfems dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Sund peri-implantat status
Patient med sund peri-implantat status
Sterile papirstrimler vil blive brugt til opsamling af crevicular væske
Williams SE manuelle sonde vil blive brugt til at måle sonderingsdybden
Williams SE manuel probe vil blive brugt til at sondere sulcus og betjene tandkødsreaktionen
Modificerede Löe- og Silness-kriterier vil blive brugt til at evaluere gingivalindeksscore
Ved hjælp af modifikation af kriterier beskrevet af Schei et al, vil knogletabshastigheden for alveolær knogle blive analyseret ved røntgenundersøgelse
ANDET: Tilstedeværelse af peri-implantatsygdomme
Patienter med tilstedeværelse af peri-implantatsygdomme
Sterile papirstrimler vil blive brugt til opsamling af crevicular væske
Williams SE manuelle sonde vil blive brugt til at måle sonderingsdybden
Williams SE manuel probe vil blive brugt til at sondere sulcus og betjene tandkødsreaktionen
Modificerede Löe- og Silness-kriterier vil blive brugt til at evaluere gingivalindeksscore
Ved hjælp af modifikation af kriterier beskrevet af Schei et al, vil knogletabshastigheden for alveolær knogle blive analyseret ved røntgenundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Calprotectin-koncentration i GCF
Tidsramme: 3 uger
En af inflammationsbiomarkører fundet i tandkødscrevikulær væske (GCF), der er forbundet med knoglebetændelse
3 uger
Tværbundne N-telopeptider koncentration i GCF
Tidsramme: 3 uger
En af inflammationsbiomarkører fundet i tandkødscrevikulær væske (GCF), der er forbundet med knoglebetændelse
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Calprotectin-N-telopeptides

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Opsamling af sulkulær (crevikulær) væske

Abonner