칼프로텍틴 및 가교된 N-텔로펩티드의 효능 평가
임플란트 주위염 환자의 바이오마커로서 열공액 내 Calprotectin과 Type I Collagen 수준의 가교 N-telopeptides의 효능 평가: 임상 연구
연구 개요
상태
상세 설명
Riyadh Elm University의 윤리위원회에서 윤리적 승인을 얻고 전체 연구 프로토콜을 자세히 설명한 후 모든 환자로부터 서면 동의를 얻습니다.
본 연구의 포함 기준:
- 5~10년 전에 임플란트 시술을 받은 환자 10명; 이 중 5명의 환자는 건강한 임플란트 주위 상태이고 5명의 환자는 임플란트 주위 질환이 있을 것입니다.
- 연령 및 성별 분포가 비슷한 환자 - 25세에서 45세 사이의 환자; 임플란트 주위 질환군은 남성 3명, 여성 2명, 임플란트 주위 질환군은 남성 3명, 여성 2명
- 전신 질환, 대사성 질환의 부정적인 병력이 있는 환자.
- 지난 90일 동안 항생제 치료의 부정적인 병력이 있는 환자.
PICF 및 GCF를 수집한 후 프로빙 깊이(PD), 프로빙 시 출혈(BOP) 및 치은 지수(GI) 검사가 수행됩니다. 수정된 Löe 및 Silness 기준은 GI 점수를 평가하는 데 사용됩니다. 설명된 기준의 수정 사용 Schei 등은 치조골의 골 소실률을 방사선학적 평가로 분석할 예정이다. PD가 3mm 이상이고 GI 점수가 1mm 이상이고 BOP가 있거나 없는 치주 부위를 임플란트 주위 질환 부위로 분류합니다. PD가 3mm 미만이고 GI 점수가 0이고 BOP가 없는 치주 부위는 건강한 임플란트 부위로 분류됩니다. 멸균 종이 스트립은 PICF 샘플을 수집하는 데 사용되며, 이전에 문헌에서 설명한 수정된 기준을 사용하여 PICF 샘플을 준비합니다. PICF 샘플링 사이트의 격리는 면화 역할을 사용하여 수행됩니다. 그 다음에는 치은 상 플라크를 제거하고 부드러운 공기 건조가 이어집니다. Periopaper의 삽입은 임플란트 주변 틈새로 이루어지며 30초 동안 유지됩니다. Periotron은 PICF의 부피를 측정하는 데 사용됩니다. 또한, 모든 샘플은 ELISA 기술을 사용하여 칼프로텍틴을 측정하는 실험실로 보내집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
제외 기준:
- 전신 질환, 대사 질환의 병력이 있는 환자.
- 지난 90일 이내에 항생제 치료 이력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 임플란트 주위 상태
임플란트 주위 상태가 건강한 환자
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멸균 종이 스트립은 열구액을 수집하는 데 사용됩니다.
Williams SE 수동 프로브는 프로빙 깊이를 측정하는 데 사용됩니다.
Williams SE 수동 탐침은 잇몸 반응을 유지하기 위해 열구를 탐침하는 데 사용됩니다.
수정된 Löe 및 Silness 기준은 잇몸 지수 점수를 평가하는 데 사용됩니다.
Schei 등이 기술한 기준을 수정하여 방사선학적 평가에서 치조골의 골소실률을 분석한다.
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다른: 임플란트 주위 질환의 존재
임플란트 주위 질환이 있는 환자
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멸균 종이 스트립은 열구액을 수집하는 데 사용됩니다.
Williams SE 수동 프로브는 프로빙 깊이를 측정하는 데 사용됩니다.
Williams SE 수동 탐침은 잇몸 반응을 유지하기 위해 열구를 탐침하는 데 사용됩니다.
수정된 Löe 및 Silness 기준은 잇몸 지수 점수를 평가하는 데 사용됩니다.
Schei 등이 기술한 기준을 수정하여 방사선학적 평가에서 치조골의 골소실률을 분석한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GCF의 칼프로텍틴 농도
기간: 3 주
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치은 열구액(GCF)에서 발견되는 뼈 염증과 관련된 염증 바이오마커 중 하나
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3 주
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GCF에서 가교된 N-텔로펩티드 농도
기간: 3 주
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치은 열구액(GCF)에서 발견되는 뼈 염증과 관련된 염증 바이오마커 중 하나
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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