Ocena skuteczności kalprotektyny i usieciowanych N-telopeptydów
Ocena skuteczności kalprotektyny i usieciowanych N-telopeptydów poziomu kolagenu typu I w płynie dziąsłowym jako biomarkera u pacjentów z zapaleniem tkanek okołowszczepowych: badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zgoda etyczna zostanie uzyskana od komisji etycznej Uniwersytetu Riyadh Elm, a pisemna zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów po szczegółowym wyjaśnieniu całego protokołu badawczego.
Kryteria włączenia do niniejszego badania:
- 10 pacjentów poddanych zabiegowi wszczepienia implantu 5 do 10 lat temu; wśród nich 5 pacjentów będzie miało zdrowy stan wokół implantu i 5 pacjentów z obecnością chorób okołowszczepowych
- Pacjenci w podobnym wieku i pod względem rozkładu płci - Pacjenci w grupie wiekowej od 25 do 45 lat; oraz 3 samców i 2 samice w grupie chorób okołoimplantowych oraz 3 samców i 2 samice w grupie zdrowych okołoimplantów
- Pacjenci z negatywnym wywiadem w kierunku jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, choroby metabolicznej.
- Pacjenci z negatywną historią antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 90 dni.
Po pobraniu PICF i GCF zostanie wykonane badanie głębokości zgłębnika (PD), krwawienia przy sondowaniu (BOP) oraz wskaźnika dziąseł (GI). Zmodyfikowane kryteria Löe i Silnessa zostaną wykorzystane do oceny punktacji GI. Za pomocą modyfikacji kryteriów opisanych przez Schei i wsp., wskaźnik utraty kości wyrostka zębodołowego zostanie przeanalizowany na podstawie oceny radiograficznej. Miejsca przyzębia z PD równym lub większym niż 3 mm z wynikiem GI równym lub większym niż 1 mm oraz obecnością lub brakiem BOP zostaną sklasyfikowane jako ogniska chorobowe wokół implantu. Miejsca przyzębia z PD mniejszym niż 3 mm z wynikiem GI równym 0 i brakiem BOP będą klasyfikowane jako zdrowe miejsca implantacji. Do pobrania próbek PICF zostaną użyte sterylne paski papieru, a następnie przygotowanie próbki PICF przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów opisanych wcześniej w literaturze. Izolacja miejsc pobierania próbek PICF zostanie przeprowadzona przy użyciu rolek bawełny. Następnie następuje usunięcie płytki nazębnej naddziąsłowej i delikatne suszenie powietrzem. Wstawienie periopapieru zostanie wykonane w szczelinie wokół implantu i będzie tam trzymane przez trzydzieści sekund. Do pomiaru objętości PICF zostanie użyty Periotron. Ponadto wszystkie próbki zostaną wysłane do laboratorium, w którym do pomiaru kalprotektyny zostanie zastosowana technika ELISA
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, choroby metabolicznej.
- Pacjenci z historią antybiotykoterapii w ciągu ostatnich dziewięćdziesięciu dni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Zdrowy stan wokół implantu
Pacjent ze zdrowym stanem wokół implantu
|
Do pobrania płynu szczelinowego zostaną użyte sterylne paski papieru
Do pomiaru głębokości sondowania zostanie użyta ręczna sonda Williams SE
Ręczna sonda Williams SE będzie używana do sondowania bruzdy i obserwowania reakcji dziąseł
Zmodyfikowane kryteria Löe i Silnessa zostaną użyte do oceny wskaźnika dziąseł
Wykorzystując modyfikację kryteriów opisanych przez Schei i wsp., w ocenie radiologicznej zostanie przeanalizowany stopień utraty kości wyrostka zębodołowego
|
|
INNY: Obecność chorób okołoimplantowych
Pacjenci z obecnością chorób okołowszczepowych
|
Do pobrania płynu szczelinowego zostaną użyte sterylne paski papieru
Do pomiaru głębokości sondowania zostanie użyta ręczna sonda Williams SE
Ręczna sonda Williams SE będzie używana do sondowania bruzdy i obserwowania reakcji dziąseł
Zmodyfikowane kryteria Löe i Silnessa zostaną użyte do oceny wskaźnika dziąseł
Wykorzystując modyfikację kryteriów opisanych przez Schei i wsp., w ocenie radiologicznej zostanie przeanalizowany stopień utraty kości wyrostka zębodołowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie kalprotektyny w GCF
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Jeden z biomarkerów stanu zapalnego w płynie dziąsłowym (GCF), który jest związany ze stanem zapalnym kości
|
3 tygodnie
|
|
Stężenie usieciowanych N-telopeptydów w GCF
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Jeden z biomarkerów stanu zapalnego w płynie dziąsłowym (GCF), który jest związany ze stanem zapalnym kości
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Calprotectin-N-telopeptides
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peri-implantitis
-
PolyPid Ltd.MIS Implant Technologies, LtdZakończony
-
University of ManitobaNieznany
-
Rambam Health Care CampusRekrutacyjnyImplanty dentystyczne, Peri-implantitis, PalenieIzrael
-
Tuğba ŞAHİNZakończonyPeri-implantitis, Peri-implant MucositisIndyk
-
Proed, Torino, ItalyZakończony
-
Eastman Dental Insitute and HospitalRekrutacyjnyPeri-implantitis i ogólnoustrojowe zapalenieZjednoczone Królestwo
-
University of ZagrebJeszcze nie rekrutacjaZapalenie błony śluzowej wokół implantu | Peri-implantitis i Peri-implant Mucositis | Zdrowie wokół implantu | Choroby okołoimplantowe | Utrata kości wokół implantu
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Rekrutacyjny
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Rekrutacyjny
-
University of BaghdadRekrutacyjny
Badania kliniczne na Zbieranie płynu dziąsłowego (trzeszczkowego).
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo