Évaluation de l'efficacité de la calprotectine et des N-télopeptides réticulés
Évaluation de l'efficacité de la calprotectine et des N-télopeptides réticulés des niveaux de collagène de type I dans le liquide créviculaire en tant que biomarqueur chez les patients atteints de péri-implantite : une étude clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'approbation éthique sera obtenue auprès du comité d'éthique de l'Université Riyadh Elm et le consentement écrit sera obtenu de tous les patients après avoir expliqué en détail l'ensemble du protocole de recherche.
Critères d'inclusion pour la présente étude :
- 10 patients qui ont subi une procédure d'implant dentaire il y a cinq à dix ans ; parmi ceux-ci - 5 patients seront en bonne santé péri-implantaire et 5 patients avec présence de maladies péri-implantaires
- Patients d'âge et de répartition par sexe comparables - Patients dans le groupe d'âge de 25 à 45 ans ; et 3 hommes et 2 femmes dans le groupe maladies péri-implantaires et 3 hommes et 2 femmes dans le groupe état péri-implantaire sain
- Patients ayant des antécédents négatifs de toute maladie systémique, maladie métabolique.
- Patients ayant des antécédents négatifs d'antibiothérapie au cours des quatre-vingt-dix derniers jours.
Après avoir recueilli le PICF et le GCF, l'examen de la profondeur de sondage (PD), du saignement au sondage (BOP) et de l'indice gingival (GI) sera effectué. Des critères de Löe et de Silness modifiés seront utilisés pour évaluer le score GI. En utilisant la modification des critères décrits par Schei et al, le taux de perte osseuse de l'os alvéolaire sera analysé sur l'évaluation radiographique. Les sites parodontaux avec une PD égale ou supérieure à 3 mm avec un score GI égal ou supérieur à 1 mm et la présence ou l'absence de BOP seront classés comme sites de maladie péri-implantaire. Les sites parodontaux avec une PD inférieure à 3 mm avec un score GI de 0 et une absence de BOP seront classés comme des sites d'implant sains. Des bandes de papier stériles seront utilisées pour collecter des échantillons PICF, suivies d'une préparation d'échantillons PICF en utilisant des critères modifiés décrits précédemment dans la littérature. L'isolement des sites d'échantillonnage PICF se fera à l'aide de rouleaux de coton. Cela sera suivi par l'élimination des plaques supra-gingivales et un séchage à l'air doux. L'insertion du périopaper se fera dans la crevasse péri-implantaire et y sera maintenue pendant trente secondes. Periotron sera utilisé pour mesurer le volume de PICF. De plus, tous les échantillons seront envoyés au laboratoire où la technique ELISA sera utilisée pour mesurer la calprotectine
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de toute maladie systémique, maladie métabolique.
- Patients ayant des antécédents d'antibiothérapie au cours des quatre-vingt-dix derniers jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: État péri-implantaire sain
Patient en bonne santé péri-implantaire
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Des bandes de papier stériles seront utilisées pour recueillir le liquide créviculaire
La sonde manuelle Williams SE sera utilisée pour mesurer la profondeur de sondage
La sonde manuelle Williams SE sera utilisée pour sonder le sulcus et observer la réaction gingivale
Les critères de Löe et Silness modifiés seront utilisés pour évaluer le score de l'indice gingival
En utilisant la modification des critères décrits par Schei et al, le taux de perte osseuse de l'os alvéolaire sera analysé lors de l'évaluation radiographique
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AUTRE: Présence de maladies péri-implantaires
Patients avec présence de maladies péri-implantaires
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Des bandes de papier stériles seront utilisées pour recueillir le liquide créviculaire
La sonde manuelle Williams SE sera utilisée pour mesurer la profondeur de sondage
La sonde manuelle Williams SE sera utilisée pour sonder le sulcus et observer la réaction gingivale
Les critères de Löe et Silness modifiés seront utilisés pour évaluer le score de l'indice gingival
En utilisant la modification des critères décrits par Schei et al, le taux de perte osseuse de l'os alvéolaire sera analysé lors de l'évaluation radiographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de calprotectine dans le GCF
Délai: 3 semaines
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L'un des biomarqueurs d'inflammation trouvés dans le liquide créviculaire gingival (GCF) qui sont associés à l'inflammation osseuse
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3 semaines
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Concentration de N-télopeptides réticulés dans le GCF
Délai: 3 semaines
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L'un des biomarqueurs d'inflammation trouvés dans le liquide créviculaire gingival (GCF) qui sont associés à l'inflammation osseuse
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Calprotectin-N-telopeptides
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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