Avaliação da eficácia de calprotectina e N-telopeptídeos reticulados
Avaliação da eficácia da calprotectina e N-telopeptídeos reticulados dos níveis de colágeno tipo I no fluido crevicular como um biomarcador em pacientes com peri-implantite: um estudo clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A aprovação ética será obtida do comitê de ética da Riyadh Elm University e o consentimento por escrito será obtido de todos os pacientes após explicação detalhada de todo o protocolo de pesquisa.
Critérios de inclusão para o presente estudo:
- 10 pacientes submetidos a procedimento de implante dentário há cinco a dez anos; entre estes, 5 pacientes estarão com status peri-implantar saudável e 5 pacientes com presença de doenças peri-implantares
- Pacientes com distribuição comparável de idade e sexo - Pacientes na faixa etária de 25 a 45 anos; e 3 homens e 2 mulheres no grupo de doenças peri-implantares e 3 homens e 2 mulheres no grupo de status peri-implantar saudável
- Pacientes com história negativa de qualquer doença sistêmica, doença metabólica.
- Pacientes com história negativa de antibioticoterapia nos últimos noventa dias.
Após a coleta do PICF e GCF, será feito o exame de profundidade de sondagem (PD), sangramento à sondagem (BOP) e índice gengival (GI). Critérios de Löe e Silness modificados serão usados para avaliar o escore GI. por Schei et al, a taxa de perda óssea do osso alveolar será analisada na avaliação radiográfica. Sítios periodontais com DP igual ou superior a 3 mm com pontuação GI igual ou superior a 1 mm e presença ou ausência de BOP serão categorizados como locais de doença peri-implantar. Locais periodontais com DP inferior a 3 mm com pontuação GI de 0 e ausência de BOP serão categorizados como locais de implantes saudáveis. Tiras de papel estéril serão usadas para coleta de amostras de PICF, seguidas de preparação de amostras de PICF usando critérios modificados descritos anteriormente na literatura. O isolamento dos locais de amostragem do PICF será feito com papéis de algodão. Isso será seguido pela remoção das placas supragengivais e secagem suave ao ar. A inserção do periopaper será feita na fenda peri-implantar e será mantida ali por trinta segundos. O Periotron será usado para medir o volume do PICF. Posteriormente, todas as amostras serão enviadas ao laboratório onde será utilizada a técnica de ELISA para dosagem da calprotectina
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de qualquer doença sistêmica, doença metabólica.
- Pacientes com história de antibioticoterapia nos últimos noventa dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Estado peri-implantar saudável
Paciente com condição peri-implantar saudável
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Tiras de papel estéril serão usadas para coletar fluido crevicular
A sonda manual Williams SE será usada para medir a profundidade de sondagem
A sonda manual Williams SE será usada para sondar o sulco e observar a reação gengival
Os critérios modificados de Löe e Silness serão usados para avaliar a pontuação do índice gengival
Usando a modificação dos critérios descritos por Schei et al, a taxa de perda óssea do osso alveolar será analisada na avaliação radiográfica
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OUTRO: Presença de doenças peri-implantares
Pacientes com presença de doenças peri-implantares
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Tiras de papel estéril serão usadas para coletar fluido crevicular
A sonda manual Williams SE será usada para medir a profundidade de sondagem
A sonda manual Williams SE será usada para sondar o sulco e observar a reação gengival
Os critérios modificados de Löe e Silness serão usados para avaliar a pontuação do índice gengival
Usando a modificação dos critérios descritos por Schei et al, a taxa de perda óssea do osso alveolar será analisada na avaliação radiográfica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de calprotectina em GCF
Prazo: 3 semanas
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Um dos biomarcadores de inflamação encontrados no fluido crevicular gengival (GCF) que estão associados à inflamação óssea
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3 semanas
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Concentração de N-telopeptídeos reticulados em GCF
Prazo: 3 semanas
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Um dos biomarcadores de inflamação encontrados no fluido crevicular gengival (GCF) que estão associados à inflamação óssea
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Calprotectin-N-telopeptides
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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