Vurdering av effektiviteten til Calprotectin og kryssbundne N-telopeptider
Vurdering av effektiviteten av Calprotectin og kryssbundne N-telopeptider av type I kollagennivåer i crevicular fluid som en biomarkør hos pasienter med peri-implantitt: en klinisk studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etisk godkjenning vil bli innhentet fra den etiske komiteen ved Riyadh Elm University og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra alle pasientene etter å ha forklart i detalj hele forskningsprotokollen.
Inklusjonskriterier for denne studien:
- 10 pasienter som gjennomgikk tannimplantatprosedyre for fem til ti år siden; blant disse vil 5 pasienter være med frisk peri-implantatstatus og 5 pasienter med tilstedeværelse av peri-implantatsykdommer
- Pasienter med sammenlignbar alder og kjønnsfordeling- Pasienter i aldersgruppen 25 til 45 år; og 3 menn og 2 kvinner i peri-implantat sykdommer gruppe og 3 menn og 2 kvinner i frisk peri-implantat status gruppe
- Pasienter med negativ historie om systemisk sykdom, metabolsk sykdom.
- Pasienter med negativ historie med antibiotikabehandling de siste nitti dagene.
Etter innsamling av PICF og GCF, vil undersøkelse av sonderingsdybde (PD), blødning ved sondering (BOP) og gingivalindeks (GI) bli utført. Modifiserte Löe- og Silness-kriterier vil bli brukt for å evaluere GI-skåren. Ved å bruke modifikasjon av kriteriene beskrevet av Schei et al, vil bentapsraten for alveolært bein bli analysert ved radiografisk vurdering. Periodontale steder med PD på lik eller mer enn 3 mm med GI-skår på lik eller mer enn 1 mm og tilstedeværelse eller fravær av BOP, vil bli kategorisert som peri-implantat sykdomssteder. Periodontale steder med PD på mindre enn 3 mm med GI-score på 0 og fravær av BOP vil bli kategorisert som friske implantatsteder. Sterile papirstrimler vil bli brukt for å samle PICF-prøver, etterfulgt av PICF-prøvepreparering ved bruk av modifiserte kriterier beskrevet tidligere i litteraturen. Isolering av PICF prøvetakingsstedene vil bli gjort ved bruk av bomullsroller. Dette vil bli fulgt av fjerning av supra-gingival plakk og skånsom lufttørking. Innsetting av periopaper vil bli gjort i peri-implantat-spalten og vil bli holdt der i tretti sekunder. Periotron vil bli brukt til å måle volumet av PICF. Videre vil alle prøvene sendes til laboratoriet hvor ELISA-teknikk vil bli brukt for å måle kalprotektin
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere systemisk sykdom, metabolsk sykdom.
- Pasienter med en historie med antibiotikabehandling de siste nitti dagene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Sunn peri-implantatstatus
Pasient med frisk peri-implantatstatus
|
Sterile papirstrimler vil bli brukt for oppsamling av crevicular væske
Williams SE manuell sonde vil bli brukt til å måle sonderingsdybden
Williams SE manuell probe vil bli brukt til å undersøke sulcus for å betjene gingivalreaksjonen
Modifiserte Löe- og Silness-kriterier vil bli brukt for å evaluere gingivalindeksskåren
Ved å bruke modifikasjon av kriteriene beskrevet av Schei et al, vil bentapsraten for alveolært bein bli analysert ved radiografisk vurdering
|
|
ANNEN: Tilstedeværelse av peri-implantatsykdommer
Pasienter med tilstedeværelse av peri-implantatsykdommer
|
Sterile papirstrimler vil bli brukt for oppsamling av crevicular væske
Williams SE manuell sonde vil bli brukt til å måle sonderingsdybden
Williams SE manuell probe vil bli brukt til å undersøke sulcus for å betjene gingivalreaksjonen
Modifiserte Löe- og Silness-kriterier vil bli brukt for å evaluere gingivalindeksskåren
Ved å bruke modifikasjon av kriteriene beskrevet av Schei et al, vil bentapsraten for alveolært bein bli analysert ved radiografisk vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalprotektinkonsentrasjon i GCF
Tidsramme: 3 uker
|
En av betennelsesbiomarkørene funnet i gingival crevicular fluid (GCF) som er assosiert med beinbetennelse
|
3 uker
|
|
Tverrbundne N-telopeptider konsentrasjon i GCF
Tidsramme: 3 uker
|
En av betennelsesbiomarkørene funnet i gingival crevicular fluid (GCF) som er assosiert med beinbetennelse
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Calprotectin-N-telopeptides
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .