Kalprotektiinin ja silloitettujen N-telopeptidien tehokkuuden arviointi
Kalprotektiinin ja silloittuneiden tyypin I kollageenitasojen N-telopeptidien tehon arviointi crevicular Fluidissa biomarkkerina potilailla, joilla on periimplantitiitti: kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettinen hyväksyntä hankitaan Riyadh Elm -yliopiston eettiseltä komitealta ja kirjallinen suostumus saadaan kaikilta potilailta sen jälkeen, kun koko tutkimuspöytäkirja on selitetty yksityiskohtaisesti.
Osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen:
- 10 potilasta, joille tehtiin hammasimplantti 5-10 vuotta sitten; Näistä 5 potilasta on terveitä implantin ääressä ja 5 potilasta, joilla on peri-implanttisairauksia
- Potilaat, joiden ikä- ja sukupuolijakauma on vertailukelpoinen - 25–45-vuotiaat potilaat; ja 3 urosta ja 2 naarasta peri-implanttisairauksien ryhmässä ja 3 urosta ja 2 naarasta terveen peri-implantaattisen tilan ryhmässä
- Potilaat, joilla on negatiivinen historia mikä tahansa systeeminen sairaus, aineenvaihduntahäiriö.
- Potilaat, joilla on negatiivinen historia antibioottihoidosta viimeisten 90 päivän aikana.
PICF:n ja GCF:n keräämisen jälkeen tehdään mittaussyvyyden (PD), verenvuoto koetuksella (BOP) ja ienindeksin (GI) tutkimukset. GI-pisteen arvioinnissa käytetään muunnettuja Löe- ja Silness-kriteerejä. Kuvattujen kriteerien muokkauksen avulla Schei et ai., alveolaarisen luun luun häviämisnopeus analysoidaan radiografisessa arvioinnissa. Parodontaaliset kohdat, joiden PD on 3 mm tai enemmän ja GI-pistemäärä vähintään 1 mm ja BOP:n esiintyminen tai puuttuminen, luokitellaan implanttia ympäröiviksi sairauksiksi. Parodontaalikohdat, joiden PD on alle 3 mm ja GI-pisteet 0 ja BOP:n puuttuminen luokitellaan terveiksi implanttikohteiksi. PICF-näytteiden keräämiseen käytetään steriilejä paperiliuskoja, minkä jälkeen PICF-näyte valmistetaan käyttämällä muutettuja kriteerejä, jotka on kuvattu aiemmin kirjallisuudessa. PICF-näytteenottopaikkojen eristäminen tehdään puuvillarooleilla. Tätä seuraa supra-gingivaalisten plakkien poisto ja hellävarainen ilmakuivaus. Periopaperi asetetaan implanttia ympäröivään rakoon, ja sitä pidetään siellä 30 sekuntia. Periotronia käytetään PICF:n tilavuuden mittaamiseen. Lisäksi kaikki näytteet lähetetään laboratorioon, jossa käytetään ELISA-tekniikkaa kalprotektiinin mittaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut jokin systeeminen sairaus tai aineenvaihduntasairaus.
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisten 90 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Terve peri-implanttitila
Potilas, jolla on terve peri-implanttitila
|
Steriilejä paperiliuskoja käytetään halkeaman nesteen keräämiseen
Williams SE:n manuaalista koetinta käytetään mittaussyvyyden mittaamiseen
Williams SE:n manuaalista koetinta käytetään urien tutkimiseen ienreaktion vuoksi
Ienindeksipisteiden arvioinnissa käytetään muunnettuja Löe- ja Silness-kriteerejä
Käyttämällä Schei et al:n kuvaamia kriteerien modifikaatioita alveolaarisen luun luukadon määrä analysoidaan radiografisessa arvioinnissa
|
|
MUUTA: Peri-implanttisairauksien esiintyminen
Potilaat, joilla on peri-implanttisairauksia
|
Steriilejä paperiliuskoja käytetään halkeaman nesteen keräämiseen
Williams SE:n manuaalista koetinta käytetään mittaussyvyyden mittaamiseen
Williams SE:n manuaalista koetinta käytetään urien tutkimiseen ienreaktion vuoksi
Ienindeksipisteiden arvioinnissa käytetään muunnettuja Löe- ja Silness-kriteerejä
Käyttämällä Schei et al:n kuvaamia kriteerien modifikaatioita alveolaarisen luun luukadon määrä analysoidaan radiografisessa arvioinnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalprotektiinipitoisuus GCF:ssä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yksi ientulehdusnesteestä (GCF) löytyvistä tulehduksen biomarkkereista, jotka liittyvät luutulehdukseen
|
3 viikkoa
|
|
Silloitettujen N-telopeptidien pitoisuus GCF:ssä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yksi ientulehdusnesteestä (GCF) löytyvistä tulehduksen biomarkkereista, jotka liittyvät luutulehdukseen
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Calprotectin-N-telopeptides
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .