PVC インサートの高温および低温アプリケーション
2020年8月28日 更新者：Sevda Korkut、TC Erciyes University
末梢静脈カテーテルに対する局所温熱および冷熱適用の有効性: 無作為対照試験
背景: この研究は、PVC 挿入前の痛み、不安レベル、適用時間、および静脈評価に対する局所的な温熱および冷熱適用の効果を調べるために実施されました。
方法: このランダム化比較試験は、大学病院の循環器科に入院している患者を対象に実施されました。 PVC が挿入され、研究者はカテーテル挿入部位に 1 分間、高温または低温のアプリケーションを適用しました。
調査の概要
詳細な説明
背景: この研究は、PVC 挿入前の痛み、不安レベル、適用時間、および静脈評価に対する局所的な温熱および冷熱適用の効果を調べるために実施されました。
方法: このランダム化比較試験は、大学病院の循環器科に入院している患者を対象に実施されました。 サンプルは、2018 年 11 月から 12 月の間に循環器科クリニックで治療を受けた 30 人の寒冷適用グループ、30 人の高温適用グループ、および 30 人の対照群を含む 90 人で構成されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38039
- Erciyes University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- トルコ語を話し、理解できること、
- 18歳以上であること、
- 時間や場所の定位に対する障害のない感覚を持ち、
- 精神疾患がなく、
- 視覚や聴覚に問題がなく、
- IVカテーテルの適用の兆候があり、
- IVカテーテル挿入前に鎮痛剤または麻酔剤を投与していない、
- 一度の試みでカテーテルを挿入し、
- 高温および低温の用途にアレルギーがないこと、
- 自発的に研究に参加すること。
除外基準:
- 感染
- 手術歴、
- カテーテル挿入部位の瘢痕、
- カテーテル挿入部位の乾癬、
- カテーテル挿入部位の活動性皮膚炎、
- 末梢神経疾患、
- 糖尿病、
- カテーテル挿入部位の末梢神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホットアプリケーション
PVC を挿入する前に、研究者はホットパックを使用してカテーテル挿入部位 (前腕の内面) に 1 分間熱を加えました。
次に、研究者は 2 回目の静脈評価を行い、前腕の内面に 20 G の末梢カテーテルを挿入しました。
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PVC を挿入する前に、研究者はホットパックを使用してカテーテル挿入部位 (前腕の内面) に 1 分間熱を加えました。
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実験的：コールドアプリケーション
PVC を挿入する前に、研究者はコールド パックを使用して、カテーテル挿入部位 (前腕の内側表面) に 1 分間冷却を適用しました。
次に、研究者は 2 回目の静脈評価を行い、前腕の内面に 20 G の末梢カテーテルを挿入しました。
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PVC を挿入する前に、研究者はコールド パックを使用して、カテーテル挿入部位 (前腕の内側表面) に 1 分間冷却を適用しました。
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介入なし：標準的な慣例
クリニックの標準診療を行いました。
したがって、研究者は、参加者がアンケートに記入した後、静脈評価を実行し、20-G カテーテルを前腕の内面に何も適用せずに挿入しました。
その後、彼女はカテーテル挿入手順の前後に 2 回、患者の痛みと不安のレベルを評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みと不安の数値評価尺度
時間枠：カテーテル挿入前
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スケールの数字「0」は痛みや不安をまったく感じないことを意味し、数字「10」は最悪の痛みと最高レベルの不安を表します。
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カテーテル挿入前
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静脈評価スケール
時間枠：ホット/コールドアプリケーションの前に
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5 つの評価ステップがあります: (1) 静脈は目に見えず触知もできない、(2) 静脈は見えるが触知できない、(3) 静脈はかろうじて見えて触知できる、(4) 静脈は見えて触知できる、(5) 静脈はっきりと見え、簡単に触知できます
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ホット/コールドアプリケーションの前に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みと不安の数値評価尺度
時間枠：カテーテル挿入時
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スケールの数字「0」は痛みや不安をまったく感じないことを意味し、数字「10」は最悪の痛みと最高レベルの不安を表します。
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カテーテル挿入時
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静脈評価スケール
時間枠：カテーテル挿入直前
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5 つの評価ステップがあります: (1) 静脈は目に見えず触知もできない、(2) 静脈は見えるが触知できない、(3) 静脈はかろうじて見えて触知できる、(4) 静脈は見えて触知できる、(5) 静脈はっきりと見え、簡単に触知できます
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カテーテル挿入直前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sevda Korkut, Ph.D、TC Erciyes University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月20日
一次修了 (実際)
2018年11月20日
研究の完了 (実際)
2018年12月29日
試験登録日
最初に提出
2019年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月23日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月28日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 444
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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