Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace za tepla a za studena na vkládání PVC

28. srpna 2020 aktualizováno: Sevda Korkut, TC Erciyes University

Účinnost lokálních aplikací za tepla a za studena na periferních intravenózních katétrech: Randomizovaná kontrolní zkouška

Pozadí: Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání vlivu lokálních aplikací za tepla a chladu na bolest, úroveň úzkosti, délku aplikace a hodnocení žil před zavedením PVC.

Metodika: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s pacienty, kteří byli hospitalizováni na kardiologickém oddělení fakultní nemocnice. Bylo zavedeno PVC, výzkumník aplikoval horkou nebo studenou aplikaci na místo zavedení katétru po dobu jedné minuty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání vlivu lokálních aplikací za tepla a chladu na bolest, úroveň úzkosti, délku aplikace a hodnocení žil před zavedením PVC.

Metodika: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s pacienty, kteří byli hospitalizováni na kardiologickém oddělení fakultní nemocnice. Vzorek se skládal z 90 jedinců, z toho 30 ve skupině s aplikací za studena, 30 ve skupině s teplou aplikací a 30 v kontrolní skupině, kteří byli léčeni na kardiologické klinice v období od listopadu do prosince 2018.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • umět mluvit a rozumět turecky,
  • být starší 18 let,
  • mít nenarušený smysl pro orientaci v čase nebo místě,
  • nemá žádné psychické poruchy,
  • nemají žádné problémy se zrakem nebo sluchem,
  • s indikací aplikace IV katétru,
  • bez podávání analgetik nebo anestetik před zavedením IV katétru,
  • zavedení katétru na jeden pokus,
  • nemají alergii na horké a studené aplikace,
  • dobrovolná účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • infekce
  • předchozí historie operace,
  • zjizvení v místě zavedení katétru,
  • psoriáza v místě zavedení katétru,
  • aktivní dermatitida v místě zavedení katétru,
  • onemocnění periferních nervů,
  • cukrovka,
  • periferní neuropatie v místě zavedení katétru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Horká aplikace
Před zavedením PVC aplikoval výzkumník horkou aplikaci na místo zavedení katétru (vnitřní povrch předloktí) pomocí horkého obkladu po dobu jedné minuty. Poté výzkumník provedl druhé hodnocení žíly a zavedl 20-G periferní katétr do vnitřního povrchu předloktí.
Jiný: Horká aplikace
Před zavedením PVC aplikoval výzkumník horkou aplikaci na místo zavedení katétru (vnitřní povrch předloktí) pomocí horkého obkladu po dobu jedné minuty.
Experimentální: Aplikace za studena
Před zavedením PVC aplikoval výzkumník na místo zavedení katétru (vnitřní povrch předloktí) studenou aplikaci po dobu jedné minuty. Poté výzkumník provedl druhé hodnocení žíly a zavedl 20-G periferní katétr do vnitřního povrchu předloktí.
Jiný: Aplikace za studena
Před zavedením PVC aplikoval výzkumník na místo zavedení katétru (vnitřní povrch předloktí) studenou aplikaci po dobu jedné minuty.
Žádný zásah: Standardní praxe
Byla zavedena standardní praxe kliniky. V souladu s tím výzkumník provedl posouzení žíly poté, co účastníci vyplnili dotazník, a poté vložili 20-G katétr do vnitřního povrchu jejich předloktí bez jakékoli aplikace. Poté dvakrát zhodnotila úroveň bolesti a úzkosti pacientů před a po zavádění katétru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnotící stupnice pro bolest a úzkost
Časové okno: Před zavedením katétru
Číslo „0“ na stupnici znamená, že necítí žádnou bolest/úzkost a číslo „10“ označuje nejhorší bolest a nejvyšší úroveň úzkosti.
Před zavedením katétru
Stupnice hodnocení žil
Časové okno: Před aplikací za tepla/studena
Existuje 5 hodnotících kroků: (1) žíly nejsou viditelné ani hmatatelné, (2) žíly jsou viditelné, ale nejsou hmatatelné, (3) žíly jsou sotva viditelné a hmatatelné, (4) žíly jsou viditelné a hmatatelné a (5) žíly jsou jasně viditelné a snadno hmatatelné
Před aplikací za tepla/studena

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnotící stupnice pro bolest a úzkost
Časové okno: Během zavádění katétru
Číslo „0“ na stupnici znamená, že necítí žádnou bolest/úzkost a číslo „10“ označuje nejhorší bolest a nejvyšší úroveň úzkosti.
Během zavádění katétru
Stupnice hodnocení žil
Časové okno: Bezprostředně před zavedením katétru
Existuje 5 hodnotících kroků: (1) žíly nejsou viditelné ani hmatatelné, (2) žíly jsou viditelné, ale nejsou hmatatelné, (3) žíly jsou sotva viditelné a hmatatelné, (4) žíly jsou viditelné a hmatatelné a (5) žíly jsou jasně viditelné a snadno hmatatelné
Bezprostředně před zavedením katétru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sevda Korkut, Ph.D, TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 444

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní venózní katetrizace

Klinické studie na Horká aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit