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Aplicaciones de frío y calor en la inserción de PVC

28 de agosto de 2020 actualizado por: Sevda Korkut, TC Erciyes University

La efectividad de las aplicaciones locales de frío y calor en catéteres intravenosos periféricos: un ensayo de control aleatorizado

Antecedentes: este estudio se realizó para examinar el efecto de las aplicaciones locales de frío y calor sobre el dolor, el nivel de ansiedad, la duración de la aplicación y la evaluación de las venas antes de insertar la PVC.

Métodos: Este ensayo controlado aleatorizado se realizó con pacientes hospitalizados en el departamento de cardiología de un hospital universitario. Se insertó el PVC, el investigador aplicó una aplicación de frío o calor en el sitio de inserción del catéter durante un minuto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: este estudio se realizó para examinar el efecto de las aplicaciones locales de frío y calor sobre el dolor, el nivel de ansiedad, la duración de la aplicación y la evaluación de las venas antes de insertar la PVC.

Métodos: Este ensayo controlado aleatorizado se realizó con pacientes hospitalizados en el departamento de cardiología de un hospital universitario. La muestra estuvo compuesta por 90 individuos, incluidos 30 en el grupo de aplicación de frío, 30 en el grupo de aplicación de calor y 30 en el grupo de control que recibieron tratamiento en la Clínica de Cardiología entre noviembre y diciembre de 2018.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Erciyes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser capaz de hablar y entender turco,
  • ser mayor de 18 años,
  • tener un sentido intacto de orientación temporal o espacial,
  • no tener trastornos psiquiátricos,
  • no tener ningún problema visual ni auditivo,
  • tener indicación de aplicación de catéter intravenoso,
  • sin administración de agentes analgésicos o anestésicos antes de la inserción del catéter intravenoso,
  • tener un catéter insertado en un intento,
  • no tener alergia a las aplicaciones frías y calientes,
  • ser voluntario para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • infección
  • historia previa de cirugía,
  • cicatrización en el sitio de inserción del catéter,
  • psoriasis en el sitio de inserción del catéter,
  • dermatitis activa en el sitio de inserción del catéter,
  • enfermedad de los nervios periféricos,
  • diabetes,
  • neuropatía periférica en el sitio de inserción del catéter

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación caliente
Antes de insertar el PVC, el investigador aplicó una aplicación caliente en el sitio de inserción del catéter (superficie interna del antebrazo) usando una compresa caliente durante un minuto. Luego, el investigador realizó la segunda evaluación de la vena e insertó un catéter periférico de 20 G en la superficie interna del antebrazo.
Otro: Aplicación caliente
Antes de insertar el PVC, el investigador aplicó una aplicación caliente en el sitio de inserción del catéter (superficie interna del antebrazo) usando una compresa caliente durante un minuto.
Experimental: Aplicación en frío
Antes de insertar el PVC, el investigador aplicó una aplicación de frío en el sitio de inserción del catéter (superficie interna del antebrazo) usando una compresa fría durante un minuto. Luego, el investigador realizó la segunda evaluación de la vena e insertó un catéter periférico de 20 G en la superficie interna del antebrazo.
Otro: Aplicación en frío
Antes de insertar el PVC, el investigador aplicó una aplicación de frío en el sitio de inserción del catéter (superficie interna del antebrazo) usando una compresa fría durante un minuto.
Sin intervención: Práctica estándar
Se hizo la práctica estándar de la clínica. En consecuencia, el investigador realizó la evaluación de la vena después de que los participantes completaron el cuestionario y luego insertó el catéter 20-G en la superficie interna de su antebrazo sin ninguna aplicación. Posteriormente, evaluó los niveles de dolor y ansiedad de los pacientes dos veces antes y después del procedimiento de inserción del catéter.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica para el dolor y la ansiedad
Periodo de tiempo: Antes de la inserción del catéter
El número “0” en la escala significa que no sienten ningún dolor/ansiedad y el número “10” se refiere al peor dolor y al mayor nivel de ansiedad.
Antes de la inserción del catéter
Escala de evaluación de venas
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de frío/calor
Hay 5 pasos de evaluación: (1) las venas no son visibles ni palpables, (2) las venas son visibles pero no palpables, (3) las venas son apenas visibles y palpables, (4) las venas son visibles y palpables, y (5) las venas son claramente visibles y fácilmente palpables
Antes de la aplicación de frío/calor

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica para el dolor y la ansiedad
Periodo de tiempo: Durante la inserción del catéter
El número “0” en la escala significa que no sienten ningún dolor/ansiedad y el número “10” se refiere al peor dolor y al mayor nivel de ansiedad.
Durante la inserción del catéter
Escala de evaluación de venas
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la inserción del catéter.
Hay 5 pasos de evaluación: (1) las venas no son visibles ni palpables, (2) las venas son visibles pero no palpables, (3) las venas son apenas visibles y palpables, (4) las venas son visibles y palpables, y (5) las venas son claramente visibles y fácilmente palpables
Inmediatamente antes de la inserción del catéter.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Investigador principal: Sevda Korkut, Ph.D, TC Erciyes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 444

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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