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Heiße und kalte Anwendungen auf PVC-Einfügung

28. August 2020 aktualisiert von: Sevda Korkut, TC Erciyes University

Die Wirksamkeit lokaler heißer und kalter Anwendungen bei peripheren intravenösen Kathetern: Eine randomisierte Kontrollstudie

Hintergrund: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung lokaler heißer und kalter Anwendungen auf Schmerzen, Angstniveau, Anwendungsdauer und Venenbewertung vor dem Einsetzen von PVC zu untersuchen.

Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde mit Patienten durchgeführt, die in der kardiologischen Abteilung einer Universitätsklinik stationär behandelt wurden. PVC wurde eingeführt, der Forscher wendete eine Minute lang eine heiße oder kalte Anwendung auf die Einführungsstelle des Katheters an.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung lokaler heißer und kalter Anwendungen auf Schmerzen, Angstniveau, Anwendungsdauer und Venenbewertung vor dem Einsetzen von PVC zu untersuchen.

Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde mit Patienten durchgeführt, die in der kardiologischen Abteilung einer Universitätsklinik stationär behandelt wurden. Die Stichprobe bestand aus 90 Personen, darunter 30 in der Gruppe mit kalter Anwendung, 30 in der Gruppe mit heißer Anwendung und 30 in der Kontrollgruppe, die zwischen November und Dezember 2018 in der Kardiologieklinik behandelt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Erciyes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Türkisch sprechen und verstehen können,
  • über 18 Jahre alt sein,
  • ein uneingeschränktes Zeitgefühl oder Ortsorientierung haben,
  • keine psychiatrischen Störungen haben,
  • keine Seh- oder Hörprobleme haben,
  • mit Hinweis auf IV-Katheteranwendung,
  • keine Verabreichung von Analgetika oder Anästhetika vor dem Einführen eines IV-Katheters,
  • Katheter in einem Versuch eingeführt haben,
  • keine Allergie gegen heiße und kalte Anwendungen haben,
  • freiwillig an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Infektion
  • Vorgeschichte der Chirurgie,
  • Vernarbung an der Einführungsstelle des Katheters,
  • Psoriasis an der Einführungsstelle des Katheters,
  • aktive Dermatitis an der Einführungsstelle des Katheters,
  • periphere Nervenkrankheit,
  • Diabetes,
  • periphere Neuropathie an der Einführungsstelle des Katheters

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heiße Anwendung
Vor dem Einführen des PVC legte der Forscher mit einer Wärmepackung eine Minute lang eine heiße Anwendung auf die Einführungsstelle des Katheters (Innenfläche des Unterarms). Dann führte der Forscher die zweite Venenbeurteilung durch und führte einen peripheren 20-G-Katheter in die Innenfläche des Unterarms ein.
Sonstiges: Heiße Anwendung
Vor dem Einführen des PVC legte der Forscher mit einer Wärmepackung eine Minute lang eine heiße Anwendung auf die Einführungsstelle des Katheters (Innenfläche des Unterarms).
Experimental: Kalte Anwendung
Vor dem Einführen des PVC wendete der Forscher mit einer Kältepackung eine Minute lang eine Kälteanwendung an der Einführungsstelle des Katheters (Innenfläche des Unterarms) an. Dann führte der Forscher die zweite Venenbeurteilung durch und führte einen peripheren 20-G-Katheter in die Innenfläche des Unterarms ein.
Sonstiges: Kalte Anwendung
Vor dem Einführen des PVC wendete der Forscher mit einer Kältepackung eine Minute lang eine Kälteanwendung an der Einführungsstelle des Katheters (Innenfläche des Unterarms) an.
Kein Eingriff: Standardverfahren
Die Standardpraxis der Klinik wurde hergestellt. Dementsprechend führte der Forscher die Venenbewertung durch, nachdem die Teilnehmer den Fragebogen ausgefüllt hatten, und führte dann den 20-G-Katheter ohne Anwendung in die Innenfläche ihres Unterarms ein. Anschließend beurteilte sie die Schmerz- und Angstzustände der Patienten zweimal vor und nach dem Einführen des Katheters.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala für Schmerz und Angst
Zeitfenster: Vor dem Einführen des Katheters
Die Zahl „0“ auf der Skala bedeutet, dass sie keine Schmerzen/Angst verspüren und die Zahl „10“ bezieht sich auf die schlimmsten Schmerzen und die höchste Angststufe.
Vor dem Einführen des Katheters
Venenbeurteilungsskala
Zeitfenster: Vor der Heiß-/Kaltanwendung
Es gibt 5 Bewertungsschritte: (1) Venen sind weder sichtbar noch tastbar, (2) Venen sind sichtbar, aber nicht tastbar, (3) Venen sind kaum sichtbar und tastbar, (4) Venen sind sichtbar und tastbar und (5) Venen sind gut sichtbar und gut fühlbar
Vor der Heiß-/Kaltanwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala für Schmerz und Angst
Zeitfenster: Beim Einführen des Katheters
Die Zahl „0“ auf der Skala bedeutet, dass sie keine Schmerzen/Angst verspüren und die Zahl „10“ bezieht sich auf die schlimmsten Schmerzen und die höchste Angststufe.
Beim Einführen des Katheters
Venenbeurteilungsskala
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Einführen des Katheters
Es gibt 5 Bewertungsschritte: (1) Venen sind weder sichtbar noch tastbar, (2) Venen sind sichtbar, aber nicht tastbar, (3) Venen sind kaum sichtbar und tastbar, (4) Venen sind sichtbar und tastbar und (5) Venen sind gut sichtbar und gut fühlbar
Unmittelbar vor dem Einführen des Katheters

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sevda Korkut, Ph.D, TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 444

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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