Applications à chaud et à froid sur insertion de PVC
28 août 2020 mis à jour par: Sevda Korkut, TC Erciyes University
L'efficacité des applications locales chaudes et froides sur les cathéters intraveineux périphériques : un essai contrôlé randomisé
Contexte : Cette étude a été menée pour examiner l'effet des applications locales de chaud et de froid sur la douleur, le niveau d'anxiété, la durée de l'application et l'évaluation des veines avant l'insertion du PVC.
Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé a été mené auprès de patients hospitalisés dans le service de cardiologie d'un hôpital universitaire. Du PVC a été inséré, le chercheur a appliqué une application chaude ou froide sur le site d'insertion du cathéter pendant une minute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Cette étude a été menée pour examiner l'effet des applications locales de chaud et de froid sur la douleur, le niveau d'anxiété, la durée de l'application et l'évaluation des veines avant l'insertion du PVC.
Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé a été mené auprès de patients hospitalisés dans le service de cardiologie d'un hôpital universitaire. L'échantillon était composé de 90 personnes, dont 30 dans le groupe application à froid, 30 dans le groupe application à chaud et 30 dans le groupe témoin recevant un traitement à la Clinique de cardiologie entre novembre et décembre 2018.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kayseri, Turquie, 38039
- Erciyes University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- savoir parler et comprendre le turc,
- avoir plus de 18 ans,
- avoir un sens intact du temps ou de l'orientation spatiale,
- ne pas avoir de troubles psychiatriques,
- ne pas avoir de problème visuel ou auditif,
- ayant une indication d'application de cathéter IV,
- ne pas avoir administré d'analgésiques ou d'agents anesthésiques avant l'insertion du cathéter IV,
- avoir un cathéter inséré en une seule tentative,
- n'ayant aucune allergie aux applications chaudes et froides,
- être volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- infection
- antécédent de chirurgie,
- cicatrisation au site d'insertion du cathéter,
- psoriasis au site d'insertion du cathéter,
- dermatite active au site d'insertion du cathéter,
- maladie des nerfs périphériques,
- diabète,
- neuropathie périphérique au site d'insertion du cathéter
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Application à chaud
Avant l'insertion du PVC, le chercheur a appliqué une application chaude sur le site d'insertion du cathéter (surface interne de l'avant-bras) à l'aide d'une compresse chaude pendant une minute.
Ensuite, le chercheur a fait la deuxième évaluation de la veine et a inséré un cathéter périphérique 20-G dans la surface interne de l'avant-bras.
|
Avant l'insertion du PVC, le chercheur a appliqué une application chaude sur le site d'insertion du cathéter (surface interne de l'avant-bras) à l'aide d'une compresse chaude pendant une minute.
|
|
Expérimental: Application à froid
Avant l'insertion du PVC, le chercheur a appliqué une application froide sur le site d'insertion du cathéter (surface interne de l'avant-bras) à l'aide d'une compresse froide pendant une minute.
Ensuite, le chercheur a fait la deuxième évaluation de la veine et a inséré un cathéter périphérique 20-G dans la surface interne de l'avant-bras.
|
Avant l'insertion du PVC, le chercheur a appliqué une application froide sur le site d'insertion du cathéter (surface interne de l'avant-bras) à l'aide d'une compresse froide pendant une minute.
|
|
Aucune intervention: Pratique standard
La pratique courante de la clinique a été faite.
En conséquence, le chercheur a effectué l'évaluation des veines après que les participants ont rempli le questionnaire, puis a inséré le cathéter 20-G dans la surface interne de leur avant-bras sans aucune application.
Ensuite, elle a évalué les niveaux de douleur et d'anxiété des patients deux fois avant et après la procédure d'insertion du cathéter.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation numérique de la douleur et de l'anxiété
Délai: Avant l'insertion du cathéter
|
Le chiffre "0" sur l'échelle signifie qu'ils ne ressentent aucune douleur / anxiété et le chiffre "10" fait référence à la pire douleur et au niveau d'anxiété le plus élevé.
|
Avant l'insertion du cathéter
|
|
Échelle d'évaluation des veines
Délai: Avant application chaud/froid
|
Il y a 5 étapes d'évaluation : (1) les veines ne sont ni visibles ni palpables, (2) les veines sont visibles mais non palpables, (3) les veines sont à peine visibles et palpables, (4) les veines sont visibles et palpables et (5) les veines sont clairement visibles et facilement palpables
|
Avant application chaud/froid
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation numérique de la douleur et de l'anxiété
Délai: Pendant l'insertion du cathéter
|
Le chiffre "0" sur l'échelle signifie qu'ils ne ressentent aucune douleur / anxiété et le chiffre "10" fait référence à la pire douleur et au niveau d'anxiété le plus élevé.
|
Pendant l'insertion du cathéter
|
|
Échelle d'évaluation des veines
Délai: Juste avant l'insertion du cathéter
|
Il y a 5 étapes d'évaluation : (1) les veines ne sont ni visibles ni palpables, (2) les veines sont visibles mais non palpables, (3) les veines sont à peine visibles et palpables, (4) les veines sont visibles et palpables et (5) les veines sont clairement visibles et facilement palpables
|
Juste avant l'insertion du cathéter
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sevda Korkut, Ph.D, TC Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2019
Première publication (Réel)
26 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 444
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .