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PVC 삽입에 대한 고온 및 저온 적용

2020년 8월 28일 업데이트: Sevda Korkut, TC Erciyes University

말초 정맥 카테터에 대한 국소 냉온 적용의 효과: 무작위 대조 시험

연구 배경: 본 연구는 PVC를 삽입하기 전 국소 냉온 적용이 통증, 불안 수준, 적용 기간 및 정맥 평가에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.

방법: 본 무작위대조시험은 대학병원 심장내과에 입원한 환자들을 대상으로 시행되었다. PVC를 삽입하고 연구원은 카테터 삽입 부위에 1분 동안 온찜질 또는 냉찜질을 적용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 배경: 본 연구는 PVC를 삽입하기 전 국소 냉온 적용이 통증, 불안 수준, 적용 기간 및 정맥 평가에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.

방법: 본 무작위대조시험은 대학병원 심장내과에 입원한 환자들을 대상으로 시행되었다. 샘플은 2018년 11월부터 12월까지 심장내과에서 치료를 받고 있는 냉찜질군 30명, 온찜질군 30명, 대조군 30명 등 90명으로 구성되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kayseri, 칠면조, 38039
        • Erciyes University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 터키어를 말하고 이해할 수 있고,
  • 18세 이상,
  • 시간이나 장소에 대한 감각이 손상되지 않았으며,
  • 정신질환이 없고,
  • 시각이나 청각에 문제가 없고,
  • IV 카테터 적용의 징후가 있는 경우,
  • IV 카테터 삽입 전에 진통제 또는 마취제를 투여하지 않은 경우,
  • 한 번의 시도로 카테터 삽입,
  • 뜨겁고 차가운 응용 프로그램에 대한 알레르기가 없으며,
  • 연구에 자발적으로 참여하는 것.

제외 기준:

  • 전염병
  • 과거 수술 이력,
  • 카테터 삽입 부위의 흉터,
  • 카테터 삽입 부위의 건선,
  • 카테터 삽입 부위의 활동성 피부염,
  • 말초 신경 질환,
  • 당뇨병,
  • 카테터 삽입 부위의 말초 신경 병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뜨거운 신청
PVC를 삽입하기 전에 연구원은 카테터 삽입 부위(전완 내측면)에 핫팩을 이용하여 1분 동안 온찜질을 하였다. 그런 다음 연구원은 두 번째 정맥 평가를 수행하고 팔뚝 안쪽 표면에 20-G 주변 카테터를 삽입했습니다.
다른: 뜨거운 신청
PVC를 삽입하기 전에 연구원은 카테터 삽입 부위(전완 내측면)에 핫팩을 이용하여 1분 동안 온찜질을 하였다.
실험적: 콜드 어플리케이션
PVC를 삽입하기 전에 연구원은 카테터 삽입 부위(전완 내측면)에 냉찜질을 1분 동안 냉찜질하였다. 그런 다음 연구원은 두 번째 정맥 평가를 수행하고 팔뚝 안쪽 표면에 20-G 주변 카테터를 삽입했습니다.
다른: 콜드 적용
PVC를 삽입하기 전에 연구원은 카테터 삽입 부위(전완 내측면)에 냉찜질을 1분 동안 냉찜질하였다.
간섭 없음: 표준 관행
클리닉의 표준 관행이 만들어졌습니다. 이에 연구원은 참여자가 설문지를 작성한 후 정맥 평가를 실시한 후 20-G 카테터를 적용하지 않고 팔뚝 안쪽 표면에 삽입했습니다. 그 후 그녀는 카테터 삽입 시술 전후에 두 번에 걸쳐 환자의 통증과 불안 수준을 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통과 불안에 대한 숫자 등급 척도
기간: 카테터 삽입 전
척도의 숫자 "0"은 통증/불안을 전혀 느끼지 않는다는 것을 의미하고 숫자 "10"은 가장 심한 통증과 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
카테터 삽입 전
정맥 평가 척도
기간: 온/냉 적용 전
5가지 평가 단계가 있습니다: (1) 정맥이 보이지도 만져지지도 않음, (2) 정맥이 보이지만 만져지지 않음, (3) 정맥이 거의 보이고 만져질 수 없음, (4) 정맥이 보이고 만져질 수 있음, (5) 정맥이 있음 명확하게 보이고 쉽게 만질 수 있습니다.
온/냉 적용 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통과 불안에 대한 숫자 등급 척도
기간: 카테터 삽입 중
척도의 숫자 "0"은 통증/불안을 전혀 느끼지 않는다는 것을 의미하고 숫자 "10"은 가장 심한 통증과 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
카테터 삽입 중
정맥 평가 척도
기간: 카테터 삽입 직전
5가지 평가 단계가 있습니다: (1) 정맥이 보이지도 만져지지도 않음, (2) 정맥이 보이지만 만져지지 않음, (3) 정맥이 거의 보이고 만져질 수 없음, (4) 정맥이 보이고 만져질 수 있음, (5) 정맥이 있음 명확하게 보이고 쉽게 만질 수 있습니다.
카테터 삽입 직전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

수사관

  • 수석 연구원: Sevda Korkut, Ph.D, TC Erciyes University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 444

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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