Varma och kalla applikationer på PVC-insättning
28 augusti 2020 uppdaterad av: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Effektiviteten av lokala varma och kalla tillämpningar på perifera intravenösa katetrar: ett randomiserat kontrollförsök
Bakgrund: Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av lokala varma och kalla appliceringar på smärta, ångestnivå, appliceringslängd och venutvärdering innan PVC sattes in.
Metoder: Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes med patienter som var inlagda på sjukhusets kardiologiska avdelning på ett universitetssjukhus. PVC sattes in, forskaren applicerade en varm eller kall applicering på kateterinföringsstället i en minut.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av lokala varma och kalla appliceringar på smärta, ångestnivå, appliceringslängd och venutvärdering innan PVC sattes in.
Metoder: Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes med patienter som var inlagda på sjukhusets kardiologiska avdelning på ett universitetssjukhus. Urvalet bestod av 90 individer, varav 30 i den kalla appliceringsgruppen, 30 i den varma appliceringsgruppen och 30 i kontrollgruppen som fick behandling på kardiologiska kliniken mellan november och december 2018.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38039
- Erciyes University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att kunna tala och förstå turkiska,
- vara över 18 år,
- har en oförhindrad känsla av tids- eller platsorientering,
- har inga psykiatriska störningar,
- har inga syn- eller hörselproblem,
- som har indikation på IV-kateterapplicering,
- utan administrering av smärtstillande medel eller anestesimedel före intravenös kateterinsättning,
- ha kateter insatt i ett försök,
- har ingen allergi mot varma och kalla applikationer,
- vara frivillig att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- infektion
- tidigare operationshistoria,
- ärrbildning i kateterinföringsstället,
- psoriasis i kateterinföringsstället,
- aktiv dermatit i kateterinföringsstället,
- perifer nervsjukdom,
- diabetes,
- perifer neuropati i kateterinföringsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Het applikation
Innan PVC sattes in applicerade forskaren en varm applicering på kateterinföringsstället (underarmens inre yta) med hjälp av en varmpack i en minut.
Sedan gjorde forskaren den andra venbedömningen och förde in en 20-G perifer kateter i underarmens inre yta.
|
Innan PVC sattes in applicerade forskaren en varm applicering på kateterinföringsstället (underarmens inre yta) med hjälp av en varmpack i en minut.
|
|
Experimentell: Kall applikation
Innan PVC sattes in applicerade forskaren en kall applicering på kateterinföringsstället (underarmens inre yta) med en kall packning i en minut.
Sedan gjorde forskaren den andra venbedömningen och förde in en 20-G perifer kateter i underarmens inre yta.
|
Innan PVC sattes in applicerade forskaren en kall applicering på kateterinföringsstället (underarmens inre yta) med en kall packning i en minut.
|
|
Inget ingripande: Standardpraxis
Klinikens standardpraxis gjordes.
Följaktligen utförde forskaren venbedömningen efter att deltagarna fyllt i frågeformuläret och förde sedan in 20-G-katetern i underarmens inre yta utan någon applicering.
Efteråt utvärderade hon smärt- och ångestnivåerna hos patienterna två gånger före och efter kateterinförandet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala för smärta och ångest
Tidsram: Innan kateterinförs
|
Siffran "0" på skalan betyder att de inte känner någon smärta/ångest och siffran "10" syftar på den värsta smärtan och den högsta nivån av ångest.
|
Innan kateterinförs
|
|
Ven Assessment Scale
Tidsram: Innan varm/kall applicering
|
Det finns 5 bedömningssteg: (1) vener är varken synliga eller palperbara, (2) vener är synliga men inte palperbara, (3) vener är knappt synliga och palperbara, (4) vener är synliga och palperbara och (5) vener är tydligt synliga och lätta att känna av
|
Innan varm/kall applicering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala för smärta och ångest
Tidsram: Under kateterinsättning
|
Siffran "0" på skalan betyder att de inte känner någon smärta/ångest och siffran "10" syftar på den värsta smärtan och den högsta nivån av ångest.
|
Under kateterinsättning
|
|
Ven Assessment Scale
Tidsram: Omedelbart innan katetern sätts in
|
Det finns 5 bedömningssteg: (1) vener är varken synliga eller palperbara, (2) vener är synliga men inte palperbara, (3) vener är knappt synliga och palperbara, (4) vener är synliga och palperbara och (5) vener är tydligt synliga och lätta att känna av
|
Omedelbart innan katetern sätts in
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sevda Korkut, Ph.D, TC Erciyes University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
29 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2019
Första postat (Faktisk)
26 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 444
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .