Aplicações quentes e frias em inserção de PVC
28 de agosto de 2020 atualizado por: Sevda Korkut, TC Erciyes University
A eficácia das aplicações locais quentes e frias em cateteres intravenosos periféricos: um estudo de controle randomizado
Antecedentes: Este estudo foi conduzido para examinar o efeito de aplicações locais de calor e frio na dor, nível de ansiedade, duração da aplicação e avaliação da veia antes da inserção do PVC.
Métodos: Este ensaio clínico randomizado foi realizado com pacientes internados no serviço de cardiologia de um hospital universitário. O PVC foi inserido, o pesquisador aplicou uma aplicação quente ou fria no local de inserção do cateter por um minuto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Este estudo foi conduzido para examinar o efeito de aplicações locais de calor e frio na dor, nível de ansiedade, duração da aplicação e avaliação da veia antes da inserção do PVC.
Métodos: Este ensaio clínico randomizado foi realizado com pacientes internados no serviço de cardiologia de um hospital universitário. A amostra foi composta por 90 indivíduos, sendo 30 do grupo de aplicação fria, 30 do grupo de aplicação quente e 30 do grupo controle, atendidos no Ambulatório de Cardiologia entre novembro e dezembro de 2018.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38039
- Erciyes University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser capaz de falar e entender turco,
- sendo maior de 18 anos,
- ter senso de tempo ou orientação de lugar intacta,
- sem transtornos psiquiátricos,
- não ter nenhum problema visual ou auditivo,
- tendo indicação de aplicação de cateter IV,
- sem administração de agentes analgésicos ou anestésicos antes da inserção do cateter IV,
- ter cateter inserido em uma tentativa,
- não tendo alergia a aplicações quentes e frias,
- ser voluntário em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- infecção
- história prévia de cirurgia,
- cicatrização no local de inserção do cateter,
- psoríase no local de inserção do cateter,
- dermatite ativa no local de inserção do cateter,
- doença do nervo periférico,
- diabetes,
- neuropatia periférica no local de inserção do cateter
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo Quente
Antes da inserção do PVC, o pesquisador aplicou uma aplicação quente no local de inserção do cateter (superfície interna do antebraço) usando uma compressa quente por um minuto.
Em seguida, o pesquisador fez a segunda avaliação venosa e inseriu um cateter periférico 20 G na face interna do antebraço.
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Antes da inserção do PVC, o pesquisador aplicou uma aplicação quente no local de inserção do cateter (superfície interna do antebraço) usando uma compressa quente por um minuto.
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Experimental: Aplicação a Frio
Antes da inserção do PVC, o pesquisador aplicou uma aplicação fria no local de inserção do cateter (superfície interna do antebraço) usando uma compressa fria por um minuto.
Em seguida, o pesquisador fez a segunda avaliação venosa e inseriu um cateter periférico 20 G na face interna do antebraço.
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Antes da inserção do PVC, o pesquisador aplicou uma aplicação fria no local de inserção do cateter (superfície interna do antebraço) usando uma compressa fria por um minuto.
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Sem intervenção: Prática padrão
A prática padrão da clínica foi feita.
Assim, o pesquisador realizou a avaliação das veias após o preenchimento do questionário pelos participantes e, a seguir, inseriu o cateter 20-G na superfície interna do antebraço sem nenhuma aplicação.
Em seguida, ela avaliou os níveis de dor e ansiedade dos pacientes duas vezes antes e depois do procedimento de inserção do cateter.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação numérica para dor e ansiedade
Prazo: Antes da inserção do cateter
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O número “0” da escala significa que não sente nenhuma dor/ansiedade e o número “10” refere-se à pior dor e ao maior nível de ansiedade.
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Antes da inserção do cateter
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Escala de Avaliação de Veias
Prazo: Antes da aplicação quente/frio
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Existem 5 etapas de avaliação: (1) as veias não são visíveis nem palpáveis, (2) as veias são visíveis, mas não palpáveis, (3) as veias são pouco visíveis e palpáveis, (4) as veias são visíveis e palpáveis e (5) as veias são claramente visíveis e facilmente palpáveis
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Antes da aplicação quente/frio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação numérica para dor e ansiedade
Prazo: Durante a inserção do cateter
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O número “0” da escala significa que não sente nenhuma dor/ansiedade e o número “10” refere-se à pior dor e ao maior nível de ansiedade.
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Durante a inserção do cateter
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Escala de Avaliação de Veias
Prazo: Imediatamente antes da inserção do cateter
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Existem 5 etapas de avaliação: (1) as veias não são visíveis nem palpáveis, (2) as veias são visíveis, mas não palpáveis, (3) as veias são pouco visíveis e palpáveis, (4) as veias são visíveis e palpáveis e (5) as veias são claramente visíveis e facilmente palpáveis
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Imediatamente antes da inserção do cateter
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sevda Korkut, Ph.D, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 444
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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