Warme en koude toepassingen op PVC-inbrenging
28 augustus 2020 bijgewerkt door: Sevda Korkut, TC Erciyes University
De effectiviteit van lokale hete en koude toepassingen op perifere intraveneuze katheters: een gerandomiseerde controleproef
Achtergrond: Deze studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van lokale warme en koude toepassingen op pijn, angstniveau, duur van toepassing en aderevaluatie voorafgaand aan het inbrengen van PVC.
Methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd met patiënten die opgenomen waren op de afdeling cardiologie van een academisch ziekenhuis. Er werd PVC ingebracht, de onderzoeker bracht gedurende één minuut een warme of koude applicatie aan op de plaats waar de katheter werd ingebracht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Deze studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van lokale warme en koude toepassingen op pijn, angstniveau, duur van toepassing en aderevaluatie voorafgaand aan het inbrengen van PVC.
Methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd met patiënten die opgenomen waren op de afdeling cardiologie van een academisch ziekenhuis. De steekproef bestond uit 90 personen, waaronder 30 in de koude toepassingsgroep, 30 in de warme toepassingsgroep en 30 in de controlegroep die tussen november en december 2018 in de Cardiologiekliniek werden behandeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Turks kunnen spreken en verstaan,
- ouder zijn dan 18 jaar,
- een onaangetast gevoel voor tijd of plaatsoriëntatie hebben,
- geen psychiatrische stoornissen hebben,
- geen visuele of gehoorproblemen hebben,
- met een indicatie van IV-kathetertoepassing,
- zonder toediening van analgetica of anesthetica voorafgaand aan het inbrengen van een IV-katheter,
- katheter in één keer laten inbrengen,
- geen allergie hebben voor warme en koude toepassingen,
- vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- infectie
- voorgeschiedenis van chirurgie,
- littekens op de plaats waar de katheter is ingebracht,
- psoriasis op de plaats waar de katheter is ingebracht,
- actieve dermatitis op de plaats waar de katheter is ingebracht,
- perifere zenuwziekte,
- suikerziekte,
- perifere neuropathie op de plaats waar de katheter is ingebracht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hete toepassing
Voordat PVC werd ingebracht, bracht de onderzoeker gedurende één minuut een warme applicatie aan op de plaats waar de katheter werd ingebracht (binnenoppervlak van de onderarm).
Vervolgens voerde de onderzoeker de tweede aderbeoordeling uit en plaatste een 20-G perifere katheter in het binnenoppervlak van de onderarm.
|
Voordat PVC werd ingebracht, bracht de onderzoeker gedurende één minuut een warme applicatie aan op de plaats waar de katheter werd ingebracht (binnenoppervlak van de onderarm).
|
|
Experimenteel: Koude toepassing
Voordat PVC werd ingebracht, bracht de onderzoeker gedurende één minuut een koude applicatie aan op de plaats waar de katheter werd ingebracht (binnenoppervlak van de onderarm).
Vervolgens voerde de onderzoeker de tweede aderbeoordeling uit en plaatste een 20-G perifere katheter in het binnenoppervlak van de onderarm.
|
Voordat PVC werd ingebracht, bracht de onderzoeker gedurende één minuut een koude applicatie aan op de plaats waar de katheter werd ingebracht (binnenoppervlak van de onderarm).
|
|
Geen tussenkomst: Standaard oefening
De standaardpraktijk van de kliniek werd gemaakt.
Dienovereenkomstig voerde de onderzoeker de aderbeoordeling uit nadat de deelnemers de vragenlijst hadden ingevuld en plaatste vervolgens de 20-G-katheter in het binnenoppervlak van hun onderarm zonder enige toepassing.
Daarna beoordeelde ze de pijn- en angstniveaus van de patiënten twee keer voor en na de procedure voor het inbrengen van de katheter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn en angst
Tijdsspanne: Voor het inbrengen van de katheter
|
Het cijfer "0" op de schaal betekent dat ze geen pijn/angst voelen en het cijfer "10" verwijst naar de ergste pijn en het hoogste niveau van angst.
|
Voor het inbrengen van de katheter
|
|
Ader beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Voor warm/koud aanbrengen
|
Er zijn 5 beoordelingsstappen: (1) aders zijn niet zichtbaar of voelbaar, (2) aders zijn zichtbaar maar niet voelbaar, (3) aders zijn nauwelijks zichtbaar en voelbaar, (4) aders zijn zichtbaar en voelbaar, en (5) aders zijn duidelijk zichtbaar en goed voelbaar
|
Voor warm/koud aanbrengen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn en angst
Tijdsspanne: Tijdens het inbrengen van de katheter
|
Het cijfer "0" op de schaal betekent dat ze geen pijn/angst voelen en het cijfer "10" verwijst naar de ergste pijn en het hoogste niveau van angst.
|
Tijdens het inbrengen van de katheter
|
|
Ader beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Direct voor het inbrengen van de katheter
|
Er zijn 5 beoordelingsstappen: (1) aders zijn niet zichtbaar of voelbaar, (2) aders zijn zichtbaar maar niet voelbaar, (3) aders zijn nauwelijks zichtbaar en voelbaar, (4) aders zijn zichtbaar en voelbaar, en (5) aders zijn duidelijk zichtbaar en goed voelbaar
|
Direct voor het inbrengen van de katheter
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sevda Korkut, Ph.D, TC Erciyes University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 444
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .