Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazioni a caldo ea freddo su inserzione di PVC

28 agosto 2020 aggiornato da: Sevda Korkut, TC Erciyes University

L'efficacia delle applicazioni locali di caldo e freddo sui cateteri endovenosi periferici: uno studio di controllo randomizzato

Contesto: questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto delle applicazioni locali di caldo e freddo sul dolore, sul livello di ansia, sulla durata dell'applicazione e sulla valutazione delle vene prima dell'inserimento del PVC.

Metodi: Questo studio controllato randomizzato è stato condotto con pazienti ricoverati nel reparto di cardiologia di un ospedale universitario. Il PVC è stato inserito, il ricercatore ha applicato un'applicazione calda o fredda al sito di inserimento del catetere per un minuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto delle applicazioni locali di caldo e freddo sul dolore, sul livello di ansia, sulla durata dell'applicazione e sulla valutazione delle vene prima dell'inserimento del PVC.

Metodi: Questo studio controllato randomizzato è stato condotto con pazienti ricoverati nel reparto di cardiologia di un ospedale universitario. Il campione era composto da 90 individui, di cui 30 nel gruppo di applicazione a freddo, 30 nel gruppo di applicazione a caldo e 30 nel gruppo di controllo in trattamento presso la Clinica di Cardiologia tra novembre e dicembre 2018.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere in grado di parlare e capire il turco,
  • avere più di 18 anni,
  • avere un inalterato senso del tempo o orientamento del luogo,
  • non avendo disturbi psichiatrici,
  • non avendo problemi visivi o uditivi,
  • con indicazione dell'applicazione del catetere IV,
  • non avendo somministrazione di agenti analgesici o anestetici prima dell'inserimento del catetere IV,
  • avendo inserito il catetere in un tentativo,
  • non avere allergia alle applicazioni calde e fredde,
  • essere volontario per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • infezione
  • precedente storia di intervento chirurgico,
  • cicatrici nel sito di inserimento del catetere,
  • psoriasi nel sito di inserimento del catetere,
  • dermatite attiva nel sito di inserimento del catetere,
  • malattia del nervo periferico,
  • diabete,
  • neuropatia periferica nel sito di inserimento del catetere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione calda
Prima dell'inserimento del PVC, il ricercatore ha applicato un'applicazione calda al sito di inserimento del catetere (superficie interna dell'avambraccio) utilizzando un impacco caldo per un minuto. Quindi, il ricercatore ha effettuato la seconda valutazione della vena e ha inserito un catetere periferico da 20 G nella superficie interna dell'avambraccio.
Altro: Applicazione calda
Prima dell'inserimento del PVC, il ricercatore ha applicato un'applicazione calda al sito di inserimento del catetere (superficie interna dell'avambraccio) utilizzando un impacco caldo per un minuto.
Sperimentale: Applicazione a freddo
Prima dell'inserimento del PVC, il ricercatore ha applicato un'applicazione fredda al sito di inserimento del catetere (superficie interna dell'avambraccio) utilizzando un impacco freddo per un minuto. Quindi, il ricercatore ha effettuato la seconda valutazione della vena e ha inserito un catetere periferico da 20 G nella superficie interna dell'avambraccio.
Altro: Applicazione a freddo
Prima dell'inserimento del PVC, il ricercatore ha applicato un'applicazione fredda al sito di inserimento del catetere (superficie interna dell'avambraccio) utilizzando un impacco freddo per un minuto.
Nessun intervento: Pratica standard
La pratica standard della clinica è stata fatta. Di conseguenza, il ricercatore ha eseguito la valutazione della vena dopo che i partecipanti hanno compilato il questionario e quindi hanno inserito il catetere da 20 G nella superficie interna dell'avambraccio senza alcuna applicazione. Successivamente, ha valutato i livelli di dolore e ansia dei pazienti due volte prima e dopo la procedura di inserimento del catetere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica per il dolore e l'ansia
Lasso di tempo: Prima dell'inserimento del catetere
Il numero "0" sulla scala significa che non provano alcun dolore/ansia e il numero "10" si riferisce al dolore peggiore e al più alto livello di ansia.
Prima dell'inserimento del catetere
Scala di valutazione delle vene
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione caldo/freddo
Ci sono 5 fasi di valutazione: (1) le vene non sono né visibili né palpabili, (2) le vene sono visibili ma non palpabili, (3) le vene sono appena visibili e palpabili, (4) le vene sono visibili e palpabili e (5) le vene sono chiaramente visibili e facilmente palpabili
Prima dell'applicazione caldo/freddo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica per il dolore e l'ansia
Lasso di tempo: Durante l'inserimento del catetere
Il numero "0" sulla scala significa che non provano alcun dolore/ansia e il numero "10" si riferisce al dolore peggiore e al più alto livello di ansia.
Durante l'inserimento del catetere
Scala di valutazione delle vene
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inserimento del catetere
Ci sono 5 fasi di valutazione: (1) le vene non sono né visibili né palpabili, (2) le vene sono visibili ma non palpabili, (3) le vene sono appena visibili e palpabili, (4) le vene sono visibili e palpabili e (5) le vene sono chiaramente visibili e facilmente palpabili
Immediatamente prima dell'inserimento del catetere

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sevda Korkut, Ph.D, TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 444

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione calda

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi